DIXIE 2,10 mg/ml SUSPENSION CUTANEA
TETRAMETRINA
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión cutánea. Principio activo: TETRAMETRINA.1
- Dispensación
- Sin receta1
Se dispensa sin receta. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- TETRAMETRINA
- Código ATCvet
- QP53AC302
- Fabricante
- Titular de la autorización: Quimica De Munguia S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Tetrametrina (, 20:80) ………. 2,10 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo sodico (E-219)….. 1,00 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sodico …... 1,00 mg
Suspensión lechosa y homogénea.
Especies de destino
Perros
Indicaciones
Indicaciones de uso
Tratamiento y prevención de parasitosis externa en perros producidas por piojos (Lignonathus spp.) y pulgas (Ctenocephalides canis, C. felis y Pulex irritans).
Posología
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Uso cutáneo.
Agitar antes de cada aplicación. Aplicar sobre la piel de la totalidad del cuerpo, a contrapelo, para que el producto penetre hasta la base capilar y la epidermis, evitando el contacto con los ojos, hocico y boca del animal. Se recomienda su uso cada 6-8 semanas.
Instrucciones para una correcta administración
No utilizar el medicamento veterinario si se observa signos visibles de deterioro.
Contraindicaciones
Contraindicaciones
No debe aplicarse cuando haya heridas abiertas o la piel dañada No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacción alérgica cutánea
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de esta etiqueta-prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Uso exclusivo externo. Evitar su aplicación sobre ojos o mucosas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a las piretrinas o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede causar irritación en piel, ojos y mucosas. Evitar el contacto con la piel, ojos y mucosas. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables al administrar el medicamento veterinario.
Una vez finalizada su aplicación sobre el animal, quítese los guantes y lávese las manos y antebrazos con agua abundante.
En caso de contacto accidental con la piel, ojos o mucosas, lavar inmediatamente la zona afectada con agua abundante. Si después de la exposición la irritación persiste, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En casos extremadamente raros, pueden observarse irritaciones sensoriales pasajeras de la piel, tales como hormigueo, escozor o adormecimiento.
En caso de ingestión accidental no inducir el vómito, acudir a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evitar manipular y acariciar a los animales tratados inmediatamente después del tratamiento. No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
Producto tóxico para peces y abejas. No contaminar las aguas continentales o cursos de agua con restos del producto o con los envases vacíos. No enjuagar con agua los envases. No pulverizar cerca de acuarios o peceras.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación y lactancia.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Los inhibidores de estearasas y oxidasas (como los insecticidas organofosforados) potencian su acción al disminuir la detoxificación, por lo que no conviene su administración conjunta con este producto. Asi- mismo, se han descrito casos de interacción con anestésicos locales.
Sobredosificación:
Por la forma de aplicación y la nula absorción del medicamento es improbable que se produzca una sobredosificación. Lo único que cabe esperar con una utilización masiva accidental es la posibilidad de algún tipo de reacción cutánea de sensibilidad, unida a síntomas de hiperactividad. Si esto ocurriera, lavar abundantemente con agua y jabón y consultar con el veterinario o con el Servicio Nacional de Toxicología.
En caso de ingestión accidental, como tratamiento, pueden administrarse catárticos salinos o una suspensión de carbón activado. En caso de aparición de síntomas nerviosos, el antídoto recomendado es el pentobarbital. Debe impedirse la ingestión de aceites y grasas porque se favorecería la absorción a nivel intestinal.
Incompatibilidades principales
Las soluciones metanólicas y etanólicas degradan rápidamente el producto, perdiendo éste su actividad. Lo mismo sucede con soluciones alcalinas.
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Presentación
500 ml 5L
1374 ESP
Formatos
500ml 5L
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta-prospecto después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que la tetrametrina podría resultar peligrosa para los peces y otros organismos acuáticos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Clasificación de los medicamentos veterinarios
Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
01/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Uso veterinario.
Una vez abierto: uso inmediato
Titular de la autorización de comercialización
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
QUÍMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía - Vizcaya
ESPAÑA
Tel. +34 946 741 085 [email protected] [email protected] [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Tetrametrina ( 20:80)........................................ 2,10 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) | 1,00 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo sódico | 1,00 mg |
| Alcohol polivinílico | - |
| Goma xantana | - |
| Acetato de polivinilo en alcohol polivinílico | - |
| Sal amina de éster fosfórico derivado del fenol | - |
| Benzoato de denatonio etanólico 8.45% | - |
| Ácido fosfórico 75% | - |
| Propilenglicol | - |
| Agua purificada | - |
Suspensión lechosa y homogénea.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QP53AC30.
4.2 Farmacodinamia
La tetrametrina es un piretroide sintético tipo I que actúa directamente afectando los canales de sodio en la membrana nerviosa lo que causa una prolongación del incremento transitorio en la permeabilidad al sodio de la membrana durante la excitación. Los piretroides tipo I también originan una actividad repetitiva presináptica moderada.
La tetrametrina resulta activa frente a:
- Piojos: Lignonathus spp.
- Pulgas: Ctenocephalides canis, C. felis, Pulex irritans
4.3 Farmacocinética
La tetrametrina se absorbe en el tracto gastrointestinal, potenciándose la absorción si se asocia con un vehículo a base de aceites. Atraviesa mínimamente la piel intacta.
Especies de destino
Perros
Indicaciones
Tratamiento y prevención de parasitosis externa en perros producidas por piojos (Lignonathus spp.) y pulgas (Ctenocephalides canis, C. Felis y Pulex irritans).
Posología
Uso cutáneo.
Agitar antes de cada aplicación. Aplicar sobre la piel de la totalidad del cuerpo, a contrapelo, para que el producto penetre hasta la base capilar y la epidermis, evitando el contacto con los ojos, hocico y boca del animal. Se recomienda su uso cada 6-8 semanas.
Contraindicaciones
No debe aplicarse cuando haya heridas abiertas o la piel dañada.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacción alérgica cutánea
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en la etiqueta-prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Uso exclusivo externo.
Evitar su aplicación sobre ojos o mucosas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a las piretrinas o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede causar irritación en piel, ojos y mucosas. Evitar el contacto con la piel, ojos y mucosas. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables al administrar el medicamento veterinario.
Una vez finalizada su aplicación sobre el animal, quítese los guantes y lávese las manos y antebrazos con agua abundante.
En caso de contacto accidental con la piel, ojos o mucosas, lavar inmediatamente la zona afectada con agua abundante. Si después de la exposición la irritación persiste, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En casos extremadamente raros, pueden observarse irritaciones sensoriales pasajeras de la piel, tales como hormigueo, escozor o adormecimiento.
En caso de ingestión accidental no inducir el vómito, acudir a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evitar manipular y acariciar a los animales tratados inmediatamente después del tratamiento. No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
Producto tóxico para peces y abejas. No contaminar las aguas continentales o cursos de agua con restos del producto o con los envases vacíos. No enjuagar con agua los envases. No pulverizar cerca de acuarios o peceras.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No utilizar este medicamento durante la gestación y lactancia.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
Los inhibidores de estearasas y oxidasas (como los insecticidas organofosforados) potencian su acción al disminuir la detoxificación, por lo que no conviene su administración conjunta con este medicamento. Así mismo se han descrito casos de interacción con anestésicos locales.
Sobredosificación
Por la forma de aplicación y la nula absorción del medicamento es improbable que se produzca una sobredosificación. Lo único que cabe esperar con una utilización masiva accidental es la posibilidad de algún tipo de reacción cutánea de sensibilidad, unida a síntomas de hiperactividad. Si esto ocurriera, lavar abundantemente con agua y jabón y consultar con el veterinario o con el Servicio Nacional de Toxicología.
En caso de ingestión accidental aparecen excitación y convulsiones que progresan a parálisis y fibrilación muscular, pudiéndose producir la muerte por insuficiencia respiratoria; en dicha situación se recomienda lavado gástrico e inyecciones intravenosas de atropina cada 10 minutos hasta que cesen los síntomas. Está contraindicada la administración de morfina, oximas (pralidoxima), teofilina, furosemida, reserpina, barbitúricos y fenotiacina).
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
Las soluciones metanólicas y etanólicas degradan rápidamente el producto, perdiendo éste su actividad. Lo mismo sucede con soluciones alcalinas.
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Frascos de plástico HDPE con pistola dosificadora del mismo material (envase de 500 ml) o tapón a rosca de polipropileno (envase de 5.000 ml).
Formatos:
Frasco de 500 ml Frasco de 5000 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario. Uso inmediato
Eliminación del medicamento no utilizado
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no se deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que la tetrametrina podría resultar peligrosa para los peces y otros organismos acuáticos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1374 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
2 de marzo de 2001
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
01/2026
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
QUÍMICA DE MUNGUÍA, S.A