POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
VIRUS ENCEFALOMIELITIS AVIAR (AE 67)
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado para administracion en agua de bebida. Principio activo: VIRUS ENCEFALOMIELITIS AVIAR (AE 67).1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS?
- Pollos.1
- ¿Cuál es el principio activo de POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS?
- VIRUS ENCEFALOMIELITIS AVIAR (AE 67). Código ATCvet: QI01AD02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS según el prospecto?
- Pollos, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Pollos1
- Principio activo
- VIRUS ENCEFALOMIELITIS AVIAR (AE 67)
- Código ATCvet
- QI01AD021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Zoetis Spain S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Pollos | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis contiene:
Principio activo:
Virus de la encefalomielitis aviar, cepa Calnek, sub-cepa AE-67, vivo, 10^3,1 – 10^5,5 DIE50*
* DIE50: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Liofilizado de color tostado a marrón.
Especies de destino
Pollos.
Indicaciones
Para la inmunización activa de gallinas futuras ponedoras y reproductoras a partir de las 10 semanas de edad para proporcionar inmunidad pasiva para reducir la transmisión vertical del virus de la encefalomielitis infecciosa aviar. Se ha demostrado que las gallinas reproductoras vacunadas son capaces de conferir inmunidad pasiva a sus progenies hasta 12 meses después de la vacunación, es decir, hasta el final del periodo de incubación.
Posología
Programa vacunal:
La vacuna debe administrarse en el agua de bebida.
Las aves no deben ser vacunadas antes de las 10 semanas de edad ni durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta.
Interrumpir el uso de cualquier medicación o agentes de limpieza administrados o utilizados en el agua de bebida al menos 24 horas antes de administrar la vacuna y no reiniciar su uso hasta transcurridas 24 horas después del consumo total del agua conteniendo la vacuna.
El agua usada para la administración de la vacuna no debe estar clorada. Proporcionar suficientes bebederos de manera que al menos dos tercios de las aves puedan beber al mismo tiempo. Lavar los bebederos con agua limpia no clorada. No utilizar desinfectantes. Dejar que se sequen al aire.
Apagar los bebederos automáticos. El agua disponible debe ser únicamente la que contenga la vacuna administrada a través de bebederos comunes. No administrar a través de tanques de medicación. Para estimular la sed, privar a las aves de agua durante las 2 horas previas a la vacunación. Retirar la cápsula de aluminio del vial de la vacuna. Retirar el tapón de goma y llenar hasta la mitad con agua fresca, limpia, no clorada. Colocar de nuevo el tapón ajustándolo bien y agitar el vial hasta conseguir la solución de la vacuna.
Utilizando un contenedor limpio, llenar aproximadamente dos tercios con agua fresca, limpia no clorada. Añadir leche en polvo. Usar 4 gramos de leche desnatada en polvo en el volumen final de agua que debe ser de 1 litro. Agitar hasta que se disuelva la leche desnatada en polvo. Primero hay que añadir la leche desnatada en polvo y disolverla. Después se añade la vacuna reconstituida en una proporción de 1 vial por cada 1000 pollitas (si se utiliza la presentación de 1000 dosis) o 1 vial por cada 2000 pollitas a vacunar (si se utiliza la presentación de 2000 dosis). Agitar de nuevo.
A continuación, añadir la mezcla al volumen final de agua de bebida, en una proporción de 1000 dosis de vacuna por cada 15 litros de agua de bebida. Nunca dar menos de 1 dosis de vacuna por ave. Distribuir el volumen final de la vacuna diluida en agua de forma homogénea entre los bebederos limpios. No colocar los bebederos bajo la luz solar directa. Reanudar la administración del agua normal sólo después de que se haya consumido toda el agua conteniendo la vacuna (suele tardar 1 hora).
9 Instrucciones para una correcta administración
Utilizar materiales limpios para la vacunación.
Contraindicaciones
No vacunar aves por debajo de las 10 semanas de edad.
Acontecimientos adversos
Pollos:
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Para prevenir la diseminación de la vacuna desde los lotes vacunados a los lotes no vacunados, todas las aves no vacunadas presentes en la explotación deberán ser vacunadas al mismo tiempo.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Los animales vacunados no deben estar en contacto con animales no vacunados durante los 42 días siguientes a la vacunación.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves durante la puesta y en las cuatro semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La administración de una sobredosis de 10 veces la dosis normal no da lugar a reacciones adversas.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
1834 ESP
1 x 1.000 dosis y 10 x 1.000 dosis.
1 x 2.000 dosis y 10 x .2000 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
15 Fecha de la última revisión del prospecto
12/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Información adicional
Estimular una inmunidad activa en gallinas para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie para reducir la transmisión vertical del virus de la encefalomielitis aviar.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte, Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Tel: +34 91 4191900
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera De Camprodon S/n
La Vall De Bianya
17813 Girona
España
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis contiene:
Principio activo:
Virus de la encefalomielitis aviar, cepa Calnek, sub-cepa AE-67, vivo, 10^3,1 – 10^5,5 DIE50*
* DIE50: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Sacarosa |
| Sorbitol |
| Leche desnatada en polvo instantánea |
| N-Z Amina YT |
| Ácido L-glutámico |
| Dihidrógeno fosfato de potasio |
| Fosfato potásico dibásico trihidrato |
Liofilizado de color tostado a marrón.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AD02
Estimular una inmunidad activa en gallinas para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie para reducir la transmisión vertical del virus de la encefalomielitis aviar.
Especies de destino
Pollos.
Indicaciones
Para la inmunización activa de gallinas futuras ponedoras y reproductoras a partir de las 10 semanas de edad para proporcionar una inmunidad pasiva para reducir la transmisión vertical del virus de la encefalomielitis infecciosa aviar. Se ha demostrado que las gallinas reproductoras vacunadas son capaces de conferir una inmunidad pasiva a sus progenies hasta 12 meses después de la vacunación, es decir, hasta el final del ciclo de puesta.
Posología
Programa vacunal:
La vacuna debe administrarse en el agua de bebida. Las aves no deben ser vacunadas antes de las 10 semanas de edad ni durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta.
Utilizar materiales limpios para la vacunación.
Interrumpir el uso de cualquier medicación o agentes de limpieza administrados o utilizados en el agua de bebida al menos 24 horas antes de administrar la vacuna y no reiniciar su uso hasta transcurridas 24 horas después del consumo total del agua conteniendo la vacuna.
El agua usada para la administración de la vacuna no debe estar clorada. Proporcionar suficientes bebederos de manera que al menos dos tercios de las aves puedan beber al mismo tiempo. Lavar los bebederos con agua limpia no clorada. No utilizar desinfectantes. Dejar que se sequen al aire.
Apagar los bebederos automáticos. El agua disponible debe ser únicamente la que contenga la vacuna administrada a través de bebederos comunes. No administrar a través de tanques de medicación.
Para estimular la sed, privar a las aves de agua durante las 2 horas previas a la vacunación.
Retirar la cápsula de aluminio del vial de la vacuna. Retirar el tapón de goma y llenar hasta la mitad con agua fresca, limpia, no clorada. Colocar de nuevo el tapón ajustándolo bien y agitar el vial hasta conseguir la solución de la vacuna.
Utilizando un contenedor limpio, llenar aproximadamente dos tercios con agua fresca, limpia no clorada. Añadir leche en polvo. Usar 4 gramos de leche desnatada en polvo en el volumen final de agua que debe ser de 1 litro. Agitar hasta que se disuelva la leche desnatada en polvo. Primero hay que añadir la leche desnatada en polvo y disolverla. Después se añade la vacuna reconstituida en una proporción de 1 vial por cada 1000 pollitas a vacunar (si se utiliza la presentación de 1000 dosis) o 1 vial por cada 2000 pollitas a vacunar (si se utiliza la presentación de 2000 dosis). Agitar de nuevo.
A continuación, añadir la mezcla al volumen final de agua de bebida, en una proporción de 1000 dosis de vacuna por cada 15 litros de agua de bebida. Nunca dar menos de 1 dosis de vacuna por ave. Distribuir el volumen final de la vacuna diluida en agua de forma homogénea entre los bebederos limpios. No colocar los bebederos bajo la luz solar directa. Reanudar la administración del agua normal sólo después de que se haya consumido toda el agua conteniendo la vacuna (suele tardar 1 hora).
Contraindicaciones
No vacunar aves menores de 10 semanas de edad.
Acontecimientos adversos
Pollos:
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la sección 16 del prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Los animales vacunados no deben estar en contacto con animales no vacunados durante los 42 días siguientes a la vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Otras precauciones:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No usar en aves durante la incubación ni durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de una dosis 10 veces superior a la dosis normal no provocó reacciones adversas.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Para prevenir la diseminación de la cepa vacunal entre lotes vacunados y lotes no vacunados todas las aves presentes en la explotación deberán ser vacunadas al mismo tiempo.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de cristal borosilicato Tipo I cerrados con tapones de goma clorobutilo Tipo I sellados con cápsulas de aluminio.
Presentaciones:
1 x 1000 dosis y 10 x 1000 dosis.
1 x 2000 dosis y 10 x 2000 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses. Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1834 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 07 febrero 2008
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S.L.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS, 1834 ESP
- Ficha técnica: POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
- Prospecto: POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
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