AviPro AE zawiesina doustna do podawania w wodzie do picia
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków szczep 1143 Calnek
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: zawiesina doustna do podawania w wodzie do picia. Substancja czynna: Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków szczep 1143 Calnek. Gatunki docelowe: kura.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Kura1
- Substancja czynna
- Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków szczep 1143 Calnek
- Kod ATCvet
- QI01AD021
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Lohmann Animal Health GmbH; wytwórca: Lohmann Animal Health GmbH
Karencja
| Gatunki zwierząt | Produkt | dni |
|---|---|---|
| Kura | mięso | 01 |
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każda dawka zawiera: atenuowany wirus AE (zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków), szczep 1143 Calnek nie mniej niż 10^3,0 EID50 i nie więcej niż 10^4,5 EID50
Gatunek zwierząt
Kura
Wskazania
Czynne uodparnianie zdrowych wrażliwych kur w celu wytworzenia u ich potomstwa odporności biernej przeciw wirusowi zakaźnego zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE). Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 44 tygodnie po szczepieniu (serologicznie potwierdzone).
Dawkowanie
Podanie w wodzie do picia.
Jedna dawka szczepionki na zwierzę w wieku 10 tygodni lub starszych.
Należy szczepić jednocześnie całe stado.
Szczepienie należy przeprowadzać nie później niż 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Szczepionkę należy rozpuścić w takiej ilości wody, która może zostać spożyta przez zwierzęta w ciągu 2 godzin. Rozcieńczoną szczepionkę należy natychmiast podać w poidłach by zapewnić jej pobranie przez zwierzęta w okresie nie dłuższym niż 2 godziny po rozcieńczeniu.
Aby zapewnić szybkie spożycie szczepionki, należy wstrzymać dostęp do wody na 1-2 godziny przed szczepieniem. Należy upewnić się, że wszystkie zwierzęta mają odpowiedni dostęp do zawiesiny szczepionki, ale nie mają dostępu do zwykłej wody pitnej w czasie szczepienia.
Zalecenia dla prawidłowego podania
Podawanie w wodzie do picia:
- Właściwą ilość dawek szczepionki ustala się na podstawie ilości wody (patrz niżej).
- Całą zawartość butelek ze szczepionką wlać do jednego poidła lub naczynia z wodą, podział szczepionki może prowadzić do błędów w dawkowaniu.
- Wszystkie urządzenia zastosowane do szczepienia (przewody, węże, wodopoje) muszą być dokładnie wyczyszczone i wolne od resztek środka czyszczącego i dezynfekującego.
- Stosować wyłącznie czystą i świeżą wodę, w miarę możliwości nie zawierającą chloru i jonów metalu. Dodatek odtłuszczonego mleka w proszku (2 - 4 g/litr wody) lub mleka odtłuszczonego (20 - 40 ml/litr wody) może poprawić jakość wody pitnej i przedłużyć aktywność szczepionki; dodatki te należy mieszać z wodą na 10 minut przed dodaniem szczepionki do wody.
- Butelkę ze szczepionką otwierać pod powierzchnią wody, zawartość dokładnie rozpuścić. W celu całkowitego opróżnienia przepłukać butelkę i korek gumowy wodą.
- Przed rozpoczęciem szczepienia poidła muszą być puste. Przewody doprowadzające wodę muszą być puste, tak, aby do poideł był doprowadzany wyłącznie roztwór ze szczepionką. Przewody wypełnione wodą muszą zostać opróżnione przed rozpoczęciem szczepienia.
Przygotowaną zawiesinę szczepionki należy rozcieńczyć w takiej ilości wody jaka zostanie spożyta przez zwierzęta w ciągu 2 godzin. Zasadą jest rozcieńczenie 1000 dawek w 1 litrze wody na wiek 1000 ptaków podany w dniach, np. dla 1000 kur w wieku 10 dni potrzebnych będzie 10 litrów wody.
W upalne dni oraz w przypadku szczepienia ciężkich ras kur, można zwiększyć odpowiednio ilość wody do maksymalnie 40 litrów na 1000 zwierząt. W przypadku wątpliwości należy ustalić ilość wody wypijaną dziennie przez kury przed szczepieniem.
Aby zmniejszyć ryzyko infekcji przed wystąpieniem odporności, należy usunąć ściółkę i wyczyścić kurnik pomiędzy cyklami hodowlanymi.
Przeciwwskazania
Brak
Działania niepożądane
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Spadek liczby produkowanych jaj¹
¹ Szczepienie kur niosek może powodować nieznaczne zmniejszenie wydajności nieśnej.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Wszystkie zwierzęta w stadzie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Aby uniknąć dodatkowego stresu u szczepionych zwierząt, nie należy przeprowadzać innych szczepień w ciągu 2 tygodni przed i po podaniu szczepionki przeciw AE.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ptaki nieśne:
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i stad rodzicielskich na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
Nie obserwowano zdarzeń niepożądanych po 10-krotnym przedawkowaniu.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jaja uodparnianych ptaków mogą być stosowane do celów wylęgowych najwcześniej 4 tygodnie po szczepieniu.
Okres karencji
Zero dni.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Szczepienie żywym wirusem - należy unikać ekspozycji na weterynaryjny produkt leczniczy. Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie Po użyciu umyć i zdezynfekować ręce.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Postać i opakowanie
Pudełko tekturowe z 1 lub 10 butelkami zawierającymi 1000, 2500, 5000 lub 10000 dawek. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C–8°C).
Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Nie zamrażać.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku lub butelce po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
+ 48221047306
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każda dawka zawiera:
Substancja czynna: atenuowany wirus AE (zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków), szczep 1143 Calnek nie mniej niż 10^3,0 EID50 i nie więcej niż 10^4,5 EID50*
*EID50 = dawka zakaźna w 50%: miano wirusa niezbędne, aby wywołać zakażenie u 50% embrionów poddanych inokulacji
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Disodu wodorofosforan
Potasu diwodorofosforan
Laktoza jednowodna
Mleko odtłuszczone
Woda do wstrzykiwań
Żółto-brązowa, mętna ciecz.
Właściwości farmakologiczne
Szczepionka zawiera działający na błonę śluzową przewodu pokarmowego (enterotropowy) szczep wirusa 1143 Calnek, nieszkodliwy dla jaj. Dorosłe zwierzęta szczepione są w momencie, gdy nie może się u nich wykształcić obraz chorobowy Celem szczepienia jest wykształcenie neutralizujących przeciwciał matczynych, które są przekazywane kurczętom przez żółtko jaja, aby chronić je przed infekcją w pierwszych tygodniach życia.
Gatunek zwierząt
Kura
Wskazania
Czynne uodparnianie zdrowych wrażliwych kur w celu wytworzenia u ich potomstwa odporności biernej przeciw wirusowi zakaźnego zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE).
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 44 tygodnie po szczepieniu (serologicznie potwierdzone).
Dawkowanie
Dawkowanie:
Jedna dawka szczepionki na zwierzę w wieku 10 tygodni lub starszych.
Należy szczepić jednocześnie całe stado.
Szczepienie należy przeprowadzać nie później niż 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Szczepionkę należy rozpuścić w takiej ilości wody, która może zostać spożyta przez zwierzęta w ciągu 2 godzin. Rozcieńczoną szczepionkę należy natychmiast podać w poidłach by zapewnić jej pobranie przez zwierzęta w okresie nie dłuższym niż 2 godziny po rozcieńczeniu.
Aby zapewnić szybkie spożycie szczepionki, należy wstrzymać dostęp do wody na 1-2 godziny przed szczepieniem. Należy upewnić się, że wszystkie zwierzęta mają odpowiedni dostęp do zawiesiny szczepionki, ale nie mają dostępu do zwykłej wody pitnej w czasie szczepienia.
Droga podawania:
Podanie w wodzie do picia:
- Właściwą ilość dawek szczepionki ustala się na podstawie ilości wody (patrz niżej).
- Całą zawartość butelek ze szczepionką wlać do jednego poidła lub naczynia z wodą, podział szczepionki może prowadzić do błędów w dawkowaniu.
- Wszystkie urządzenia zastosowane do szczepienia (przewody, węże, wodopoje) muszą być dokładnie wyczyszczone i wolne od resztek środka czyszczącego i dezynfekującego.
- Stosować wyłącznie czystą i świeżą wodę, w miarę możliwości nie zawierającą chloru i jonów metalu. Dodatek odtłuszczonego mleka w proszku (2 - 4 g/litr wody) lub mleka odtłuszczonego (20 - 40 ml/litr wody) może poprawić jakość wody pitnej i przedłużyć aktywność szczepionki; dodatki te należy mieszać z wodą na 10 minut przed dodaniem szczepionki do wody.
- Butelkę ze szczepionką otwierać pod powierzchnią wody, zawartość dokładnie rozpuścić. W celu całkowitego opróżnienia przepłukać butelkę i korek gumowy wodą.
- Przed rozpoczęciem szczepienia poidła muszą być puste. Przewody doprowadzające wodę muszą być puste, tak, aby do poideł był doprowadzany wyłącznie roztwór ze szczepionką. Przewody wypełnione wodą muszą zostać opróżnione przed rozpoczęciem szczepienia.
Przygotowaną zawiesinę szczepionki należy rozcieńczyć w takiej ilości wody jaka zostanie spożyta przez zwierzęta w ciągu 2 godzin. Zasadą jest rozcieńczenie 1000 dawek w 1 litrze wody na wiek 1000 ptaków podany w dniach, np. dla 1000 kur w wieku 10 dni potrzebnych będzie 10 litrów wody.
W upalne dni i w przypadku szczepienia ciężkich ras kur, można zwiększyć odpowiednio ilość wody do maksymalnie 40 litrów na 1000 zwierząt. W przypadku wątpliwości należy ustalić ilość wody wypijaną dziennie przez kury przed szczepieniem.
Aby zmniejszyć ryzyko infekcji przed wystąpieniem odporności, należy usunąć ściółkę i wyczyścić kurnik pomiędzy cyklami hodowlanymi.
Przeciwwskazania
Brak
Działania niepożądane
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Spadek liczby produkowanych jaj¹
¹ Szczepienie kur niosek może powodować nieznaczne zmniejszenie wydajności nieśnej.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu odpowiedzialnego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Wszystkie zwierzęta w stadzie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Aby uniknąć dodatkowego stresu u szczepionych zwierząt, nie należy przeprowadzać innych szczepień w ciągu 2 tygodni przed i po podaniu szczepionki przeciw AE.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ptaki nieśne:
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i stad rodzicielskich na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Interakcje
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie
Przedawkowanie jest nieszkodliwe.
Specjalne ostrzeżenia
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jaja uodparnianych ptaków mogą być stosowane do celów wylęgowych najwcześniej 4 tygodnie po szczepieniu.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Okres karencji
Zero dni.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Szczepienie żywym wirusem - należy unikać ekspozycji na weterynaryjny produkt leczniczy. Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie Po użyciu umyć i zdezynfekować ręce.
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Szklana butelka typ I z wywiniętym brzegiem z korkiem z gumy chlorobutylowej. Butelki są zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Pudełko tekturowe z 1 lub 10 butelkami zawierającymi 1000, 2500, 5000 lub10000 dawek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C – 8˚C).
Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Nie zamrażać.
Po rozcieńczeniu chronić przed bezpośrednim działaniem słońca i temperaturą powyżej 25°C.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 1 rok. Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
1281/02
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:06/06/2002
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Lohmann Animal Health GmbH