PASTERBACT EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y CAPRINO

Composición

Cada dosis (2 ml) contiene:

Principio activo:

Leucotoxoide de Mannheimia haemolytica serotipo A1, cepa 2806 ........................ 2-20 ELISA*

*Título de anticuerpos en conejos vacunados medidos por ELISA

Adyuvante:

Aceite mineral (Marcol 52) .................................................................................... 18,2 mg

Excipiente:

Tiomersal................................................................................................................... 0,20 mg

Emulsión blanquecina homogénea.

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Especies de destino

Bovino, ovino y caprino

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Indicaciones

Para la inmunización activa de bovino (vacas adultas y terneros), ovino (adultos y corderos) y caprino (adultos y cabritos) para prevenir la Mannheimiosis neumónica.

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Posología

Las dosis por especie animal y categoría son las siguientes:

- Vacas: Administrar 4 ml/animal.

- Terneros: Administrar 2 ml/animal.

- Ovejas y cabras: Administrar 2 ml/animal.

- Corderos y cabritos: Administrar 1 ml/animal.

Vía intramuscular en los músculos del cuello para todas las especies.

Vía subcutánea detrás del hombro en el área de la costilla (región torácica lateral) para todas las especies.

Programa vacunal:

Primovacunación:

- Vacas, ovejas (incluidos corderos) y cabras (incluidos cabritos):

Administrar una primera dosis a partir del primer mes de vida y administrar una segunda dosis tres semanas después.

- Terneros lactantes (pre-rumiantes):

Administrar una primera dosis (2 ml) a partir del primer mes de vida y administrar una segunda dosis 3 semanas más tarde.

- Terneros rumiantes:

Administrar una primera dosis (2 ml) a la llegada a la explotación y administrar una segunda dosis 3 semanas después.

En aquellos programas vacunales en los cuales se vacuna una sola vez, la dosis será de 4 ml por ternero.

Revacunación:

Administrar una primera dosis de recuerdo a los 6 meses de la primovacunación completa y después una revacunación anual con una dosis.

Instrucciones para una correcta administración

Usar material estéril para su administración.

Agitar bien antes de usar.

Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura entre 15 ºC y 25 ºC.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Bovino, ovino y caprino:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Reacción anafiláctica ¹

¹ Puede aparecer en algún animal sensibilizado. En este caso, administrar la terapia adecuada sin demora.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde O NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

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Interacciones

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

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Sobredosificación

Sobredosificación:

Tras la administración de una dosis 2x no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección “Acontecimientos adversos”.

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Precauciones para la persona que administre el medicamento

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Al usuario:

Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.

Al facultativo:

Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.

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Incompatibilidades principales

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

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Presentación

Número de autorización de comercialización: 2856 ESP

Formatos:

Caja con 1 vial de 20 ml.

Caja con 1 vial de 100 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8º C).

No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

03/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Información adicional

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135.

17170 AMER (Girona) España.

Tel. +34 972 43 06 60

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