PARVOSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para PARVOSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es PARVOSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Cerdas reproductoras.1
- ¿Cuál es el principio activo de PARVOSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO?
- PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2. Código ATCvet: QI09AA02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de PARVOSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO según el prospecto?
- Cerdas reproductoras, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Cerdas reproductoras1
- Principio activo
- PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2
- Código ATCvet
- QI09AA021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Cerdas reproductoras | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principio activo:
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 ................................................ PR >1,15 *
* PR, Potencia Relativa (ELISA) respecto a una vacuna de referencia.
Adyuvantes:
Hidróxido de .................................................................................................. 5,29 mg (Al 3+)
DEAE-Dextrano ........................................................................................... 40 mg
Ginseng........................................................................................................... 0,4 mg
Suspensión blanquecina homogénea.
Especies de destino
Cerdas reproductoras.
Indicaciones
Para la inmunización activa de cerdas para la protección de la progenie frente a la infección transplacentaria producida por el Parvovirus Porcino.
Establecimiento de la inmunidad: inicio de la fase de gestación.
Duración de la inmunidad: toda la fase de gestación
La revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la sección 8.
Posología
Vía intramuscular.
Administrar una dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular en los músculos del cuello según el programa vacunal siguiente:
Primovacunación:
Cerdas a partir de los 6 meses de edad que no hayan sido vacunadas previamente deben recibir dos dosis separadas por un intervalo de 3-4 semanas. La segunda dosis debe ser administrada 3-4 semanas antes de la cubrición.
Revacunación:
Administrar una dosis única 2-3 semanas antes de la siguiente cubrición (aproximadamente cada 6 meses).
Instrucciones para una correcta administración
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15ºC a 25ºC.
Agitar bien antes de usar.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo, a los adyuvantes o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Cerdas reproductoras:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Inflamación del punto de inyección1
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Temperatura elevada2
1Inflamación de leve a moderada en el punto de inyección que normalmente se resuelven en cuatro días pero que en algunos casos puede persistir hasta 12 días post-vacunación.
2 Aumento transitorio de la temperatura corporal dentro de las primeras 6 horas después de la vacunación, que remite espontáneamente en 24 horas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente a animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No se espera observar reacciones adversas diferentes de las mencionadas en la sección “Acontecimientos adversos” tras la administración de dos dosis vacunales.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Número de autorización de comercialización: 3058 ESP
Formatos:
Cajas de cartón con 1 vial de vidrio de 10 dosis.
Cajas de cartón con 1 vial de vidrio de 25 dosis.
Cajas de cartón con 1 vial de vidrio de 50 dosis.
Cajas de cartón con 1 botella de PET de 10 dosis.
Cajas de cartón con 1 botella de PET de 25 dosis.
Cajas de cartón con 1 botella de PET de 50 dosis.
Cajas de cartón con 1 botella de PET de 125 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
01/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer-(Girona), ESPAÑA
Tel.: +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principio activo:
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 ....................................... PR >1,15 *
* PR, Potencia Relativa (ELISA) respecto a una vacuna de referencia.
Adyuvantes:
Hidróxido de Aluminio .................................................................................. 5,29 mg (Al 3+)
DEAE-Dextrano ........................................................................................... 40 mg
Ginseng........................................................................................................... 0,4 mg
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Sodio Hidrógeno Fosfato Dodecahidrato |
| Cloruro de Potasio. |
| Potasio Dihidrógeno Fosfato. |
| Simeticona. |
| Cloruro de Sodio. |
| Hidróxido de Sodio |
| Agua para Preparaciones Inyectables |
Suspensión blanquecina homogénea.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI09AA02
Para estimular la inmunidad activa frente a la Parvovirosis porcina.
Especies de destino
Cerdas reproductoras.
Indicaciones
Para la inmunización activa de cerdas para la protección de la progenie frente a la infección transplacentaria producida por el Parvovirus Porcino.
Establecimiento de la inmunidad: inicio de la fase de gestación.
Duración de la inmunidad: toda la fase de gestación.
La revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la sección 3.9.
Posología
Vía intramuscular.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15º C a 25º C.
Agitar bien antes de usar.
Administrar una dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular en los músculos del cuello según el programa vacunal siguiente:
Primovacunación:
Cerdas a partir de los 6 meses de edad que no hayan sido vacunados previamente deben recibir dos dosis separadas por un intervalo de 3-4 semanas. La segunda dosis debe ser administrada 3-4 semanas antes de la cubrición.
Revacunación:
Administrar una dosis única 2-3 semanas antes de la siguiente cubrición (aproximadamente cada 6 meses).
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo, a los adyuvantes o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Cerdas reproductoras:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Inflamación del punto de inyección1
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Temperatura elevada2
1Inflamación de leve a moderada en el punto de inyección que normalmente se resuelven en cuatro días pero que en algunos casos puede persistir hasta 12 días post-vacunación.
2Aumento transitorio de la temperatura corporal dentro de las primeras 6 horas después de la vacunación, que remite espontáneamente en 24 horas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No se han observado reacciones adversas diferentes de las mencionadas en la sección 3.6 tras la administración de dos dosis vacunales.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio incoloro de Tipo I, de 20, 50 y 100 ml.
Botellas de Polietileno (PET) de 20, 50, 100 y 250 ml.
Los viales y botellas se cierran con tapones de goma y cápsulas de aluminio.
Formatos:
Cajas de cartón con 1 vial de vidrio de 10 dosis (20 ml).
Cajas de cartón con 1 vial de vidrio de 25 dosis (50 ml).
Cajas de cartón con 1 vial de vidrio de 50 dosis (100 ml).
Cajas de cartón con 1 botella de PET de 10 dosis (20 ml).
Cajas de cartón con 1 botella de PET de 25 dosis (50 ml).
Cajas de cartón con 1 botella de PET de 50 dosis (100 ml).
Cajas de cartón con 1 botella de PET de 125 dosis (250 ml).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3058 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 03/07/2014
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
01/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): PARVOSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO, 3058 ESP
- Ficha técnica: PARVOSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
- Prospecto: PARVOSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO