NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS
MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85)
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado para suspension oculonasal. Principio activo: MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85).1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS?
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras.1
- ¿Cuál es el principio activo de NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS?
- MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85). Código ATCvet: QI01AE03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS según el prospecto?
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras1
- Principio activo
- MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85)
- Código ATCvet
- QI01AE031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Gallina-Pollitas futuras ponedoras | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Principio activo:
Mycoplasma gallisepticum cepa MG 6/85 viva atenuada: 10^6,9-10^8,5 CFU1
1 Unidades formadoras de colonias.
Liofilizado: pastilla entre blanquecina y amarillenta.
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras ponedoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de futuras ponedoras para reducir la aerosaculitis y lesiones traqueales causadas por Mycoplasma gallisepticum.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 24 semanas tras la vacunación (utilizando un lote típico que contenga 7,5 log10 CFU).
Posología
Tras la reconstitución, administrar 1 dosis de vacuna por nebulización (aerosol fino) a pollos (pollitas futuras ponedoras) a partir de las 6 semanas de edad.
Instrucciones para una correcta administración
Una vez abierto, utilizar todo el contenido.
Preparación de la vacuna
1. Utilizar solamente agua limpia, fresca, no clorada, preferiblemente agua destilada a ≤25 °C. El volumen de agua para la reconstitución debe ser suficiente para asegurar una distribución uniforme cuando se pulveriza sobre las aves. Este variará dependiendo del tamaño de las aves que van a ser vacunadas y del sistema de manejo, pero se recomienda de 250 a 400 ml de agua por cada 1000 dosis. Seguir las instrucciones del pulverizador.
2. Abrir el vial sumergido en el agua.
3. Retirar la cápsula y el tapón del vial.
La vacuna reconstituida debe estar clara, sin floculación ni sedimentos.
Administración
1 Vacunar con un equipo de pulverización fina, adecuado para la administración de vacunas por nebulización (tamaño de partícula: <100 μm.). La suspensión de la vacuna debe dispersarse uniformemente sobre el número correcto de aves, a una distancia aproximada de 40 cm.
2. No utilizar desinfectantes, leche desnatada ni otros agentes que perjudiquen el rendimiento de la vacuna en el equipo de pulverización fina.
3. Interrumpir la ventilación y cerrar los impulsores de aire durante la vacunación por nebulización.
4. Limpiar minuciosamente el pulverizador después de su utilización de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Contraindicaciones
No usar en futuras reproductoras.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No está recomendado vacunar en presencia de infección (sub-)clínica con M. gallisepticum. Las futuras ponedoras vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal hasta 15 semanas después de la vacunación.
La cepa vacunal puede propagarse a otras aves diferentes de pollos y pavos, como aves de caza, gansos y patos. Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a estas especies..
Puede producirse seroconversión después de la vacunación.
La cepa de la vacuna puede diferenciarse del Mycoplasma gallisepticum salvaje en base a un análisis de DNA de rutina.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacciones
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Sobredosificación:
Una dosis 10 veces superior a la máxima resulta segura para las especies de destino.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
No usar antibióticos u otras sustancias con actividad antimicrobiana conocida para inhibir M. gallisepticum.
Tiempo de espera
Cero días.
Precauciones para la persona que administre el medicamento
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Para evitar lesiones en la piel y oculares, así como la inhalación o ingestión, usar un equipo de protección individual consistente en máscara, guantes y protección ocular al manipular el medicamento veterinario. Lavar y desinfectar las manos después de la vacunación.
Incompatibilidades principales
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Presentación
1392 ESP.
Formatos:
Caja de cartón con 1 o 10 vial(es) de 500 dosis, 1000 dosis o 2000 dosis de liofilizado
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
05/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: + 34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Principio activo:
Mycoplasma gallisepticum cepa MG 6/85 viva atenuada: 10^6,9-10^8,5 CFU1
1 Unidades formadoras de colonias.
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Cloruro de sodio |
| Fosfato disódico dihidrato |
| Dihidrogenofosfato de potasio |
| Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato |
| Sal monosódica del ácido L-glutámico |
| Sacarosa |
| Producto de digestión pancreática de caseína |
| Hidrolizado de lactoalbúmina |
| Gelatina |
| Agua para preparaciones inyectables |
Liofilizado: pastilla entre blanquecina y amarillenta.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AE03.
Para estimular la inmunidad activa frente a Mycoplasma gallisepticum.
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras ponedoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de futuras ponedoras para reducir la aerosaculitis y lesiones traqueales causadas por Mycoplasma gallisepticum.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 24 semanas tras la vacunación (utilizando un lote típico que contenga 7,5 log10 CFU).
Posología
Tras la reconstitución, administrar 1 dosis de vacuna por nebulización (aerosol fino) a pollos (pollitas futuras ponedoras) a partir de las 6 semanas de edad.
Una vez abierto, utilizar todo el contenido.
Preparación de la vacuna
1. Utilizar solamente agua limpia, fresca, no clorada, preferiblemente agua destilada a ≤25 °C. El volumen de agua para la reconstitución debe ser suficiente para asegurar una distribución uniforme cuando se pulveriza sobre las aves. Este variará dependiendo del tamaño de las aves que van a ser vacunadas y del sistema de manejo, pero se recomienda de 250 a 400 ml de agua por cada 1000 dosis. Seguir las instrucciones del pulverizador.
2. Abrir el vial sumergido en el agua.
3. Retirar la cápsula y el tapón del vial.
La vacuna reconstituida debe estar clara, sin floculación ni sedimentos.
Administración
1. Vacunar con un equipo de pulverización fina, adecuado para la administración de vacunas por nebulización (tamaño de partícula: <100 μm.). La suspensión de la vacuna debe dispersarse uniformemente sobre el número correcto de aves, a una distancia aproximada de 40 cm.
2. No utilizar desinfectantes, leche desnatada ni otros agentes que perjudiquen el rendimiento de la vacuna en el equipo de pulverización fina.
3. Interrumpir la ventilación y cerrar los impulsores de aire durante la vacunación por nebulización.
4. Limpiar minuciosamente el pulverizador después de su utilización de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Contraindicaciones
No usar en futuras reproductoras.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No está recomendado vacunar en presencia de infección (sub-)clínica con M. gallisepticum.
Las futuras ponedoras vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal hasta 15 semanas después de la vacunación.
La cepa vacunal puede propagarse a otras aves diferentes de pollos y pavos, como aves de caza, gansos y patos. Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a estas especies.
Puede producirse seroconversión después de la vacunación.
La cepa de la vacuna puede diferenciarse del Mycoplasma gallisepticum salvaje en base a un análisis de DNA de rutina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Para evitar lesiones en la piel y oculares, así como la inhalación o ingestión, usar un equipo de protección individual consistente en máscara, guantes y protección ocular al manipular el medicamento veterinario. Lavar y desinfectar las manos después de la vacunación.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No usar en aves en periodo de puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Una dosis 10 veces superior a la máxima resulta segura para las especies de destino.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
No usar antibióticos u otras sustancias con actividad antimicrobiana conocida para inhibir M. gallisepticum.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio (20 ml, calidad hidrolítica tipo I), cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y sellado con una cápsula de aluminio codificada.
Formatos:
Caja de cartón con 1 o 10 vial(es) de 500 dosis, 1000 dosis o 2000 dosis de liofilizado
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 21 meses.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1392 ESP.
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/05/2001.
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
05/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS, 1392 ESP
- Ficha técnica: NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS
- Prospecto: NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS