NOBILIS IB MULTI+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO D274/D207, CEPA 249 G, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO INACTIVADO, CEPA D78, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para NOBILIS IB MULTI+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es NOBILIS IB MULTI+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Pollos.1
- ¿Cuál es el principio activo de NOBILIS IB MULTI+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO D274/D207, CEPA 249 G, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO INACTIVADO, CEPA D78, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30. Código ATCvet: QI01AA08.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de NOBILIS IB MULTI+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS según el prospecto?
- Pollos, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Pollos1
- Principio activo
- VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO D274/D207, CEPA 249 G, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO INACTIVADO, CEPA D78, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30
- Código ATCvet
- QI01AA081
- Fabricante
- Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Pollos | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, serotipo Massachusetts, cepa M41: ≥5,5 log2 unidades VN*
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, serotipo D274/D207, cepa 249g: ≥4,0 log2 unidades VN*
Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78: ≥14,5 log2 unidades VN*
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clon 30: ≥4,0 log2 unidades HI** por 1/50 dosis o que contiene 50 PD50***
*VN: virus neutralización.
**HI: inhibición de la hemaglutinación.
***PD50: dosis protectora del 50 % de los pollos.
Adyuvante:
Parafina líquida ligera ............................................................ 215 mg
Emulsión oleosa homogénea blanca o casi blanca.
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras reproductoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras (vacunación de recuerdo) para protegerlas contra la enfermedad de Newcastle y los serotipos Massachusetts M41y D207/274 (y serotipos relacionados) de la bronquitis infecciosa aviar, y para proteger a su descendencia frente a la enfermedad de Gumboro (mediante la inducción de inmunidad pasiva) durante las primeras semanas de vida.
En zonas en las que se conoce la prevalencia de serotipos variantes de IBV, debe utilizarse una vacuna que incluya cepas variantes.
Duración de la inmunidad: todo el periodo de puesta.
En situaciones normales de campo, la descendencia nacida en cualquier momento de la puesta presentará un nivel de anticuerpos maternales suficiente para estar protegida frente a la enfermedad de Gumboro durante las primeras semanas de vida.
Posología
Administrar una dosis de 0,5 ml de vacuna por ave, por vía intramuscular en el muslo o en la pechuga o por vía subcutánea en la parte inferior del cuello.
La vacuna puede ser administrada alrededor de las 16-20 semanas de edad, pero nunca durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta. Para conseguir un efecto de recuerdo óptimo, se recomienda la primovacunación de las aves con una vacuna viva frente a la enfermedad de Newcastle, la bronquitis infecciosa y la enfermedad de Gumboro.
Los mejores resultados se obtienen cuando la vacunación con la vacuna inactivada se lleva a cabo al menos 6 semanas después de la administración de la vacuna viva. En ningún caso el tiempo transcurrido entre la administración de la vacuna viva e inactivada debe ser inferior a 4 semanas.
Instrucciones para una correcta administración
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25 °C).
Agitar la vacuna antes de su uso.
Utilizar jeringas y agujas estériles.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (pollitas futuras reproductoras):
¹ Leve, durante dos semanas después de la vacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados): | Inflamación en el punto de inyección¹. |
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Tras la administración de una dosis doble, las reacciones no son diferentes de las observadas tras la administración de una sola dosis.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
2734 ESP.
Formatos:
Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis).
Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
11/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Información adicional
La vacuna está indicada para estimular la inmunidad activa frente a los serotipos Massachusetts y D274/D207 del virus de bronquitis infecciosa y frente a la enfermedad de Newcastle; y para estimular la inmunidad activa frente a la enfermedad de Gumboro para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: + 34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, serotipo Massachusetts, cepa M41: ≥5,5 log2 unidades VN*
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, serotipo D274/D207, cepa 249g: ≥4,0 log2 unidades VN*
Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78: ≥14,5 log2 unidades VN*
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30: ≥4,0 log2 unidades HI** por 1/50 dosis o que contiene 50 PD50***
*VN: virus neutralización.
**HI: inhibición de la hemaglutinación.
***PD50: dosis protectora del 50 % de los pollos.
Adyuvante:
Parafina líquida ligera 215 mg
Excipientes:
Emulsión oleosa homogénea blanca o casi blanca.
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Polisorbato 80 |
| Monooleato de sorbitán |
| Glicina |
| Agua para preparaciones inyectables |
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QI01AA08.
La vacuna está indicada para estimular la inmunidad activa frente a los serotipos Massachusetts y D274/D207 del virus de bronquitis infecciosa y frente a la enfermedad de Newcastle; y para estimular la inmunidad activa frente a la enfermedad de Gumboro para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie.
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras reproductoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras (vacunación de recuerdo) para protegerlas contra la enfermedad de Newcastle y los serotipos Massachusetts M41y D207/274 (y serotipos relacionados) de la bronquitis infecciosa aviar, y para proteger a su descendencia frente a la enfermedad de Gumboro (mediante la inducción de inmunidad pasiva) durante las primeras semanas de vida.
En zonas en las que se conoce la prevalencia de serotipos variantes de IBV, debe utilizarse una vacuna que incluya cepas variantes.
Duración de la inmunidad: todo el periodo de puesta.
En situaciones normales de campo, la descendencia nacida en cualquier momento de la puesta presentará un nivel de anticuerpos maternales suficiente para estar protegida frente a la enfermedad de Gumboro durante las primeras semanas de vida.
Posología
Administrar una dosis de 0,5 ml de vacuna por ave, por vía intramuscular en el muslo o en la pechuga o por vía subcutánea en la parte inferior del cuello.
La vacuna puede ser administrada alrededor de las 16-20 semanas de edad, pero nunca durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta. Para conseguir un efecto de recuerdo óptimo, se recomienda la primovacunación de las aves con una vacuna viva frente a la enfermedad de Newcastle, la bronquitis infecciosa y la enfermedad de Gumboro.
Los mejores resultados se obtienen cuando la vacunación con la vacuna inactivada se lleva a cabo al menos 6 semanas después de la administración de la vacuna viva. En ningún caso el tiempo transcurrido entre la administración de la vacuna viva e inactivada debe ser inferior a 4 semanas.
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25 °C).
Agitar la vacuna antes de su uso.
Utilizar jeringas y agujas estériles.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (pollitas futuras reproductoras):
¹ Leve, durante dos semanas después de la vacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados): | Inflamación en el punto de inyección¹. |
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Tras la administración de una dosis doble, las reacciones no son diferentes de las observadas tras la administración de una sola dosis.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio tipo II (Ph. Eur.) o PET, cerrados con un tapón de goma de nitrilo (Ph. Eur.) y sellados con una cápsula de aluminio de color codificado.
Formatos:
Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis).
Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: una vez abierto, uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
Número(s) de la autorización de comercialización: 2734 ESP.
Fecha de la primera autorización: 11/11/1991.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2024.
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): NOBILIS IB MULTI+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS, 2734 ESP
- Ficha técnica: NOBILIS IB MULTI+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
- Prospecto: NOBILIS IB MULTI+G+ND EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS