BRONIPRA-ND/IBD EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para BRONIPRA-ND/IBD EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es BRONIPRA-ND/IBD EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS?
- Gallinas ponedoras, Pollos reproductores.1
- ¿Cuál es el principio activo de BRONIPRA-ND/IBD EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS?
- VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO. Código ATCvet: QI01AA08.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de BRONIPRA-ND/IBD EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS según el prospecto?
- Gallinas ponedoras, carne: 0 días; Pollos reproductores, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO
- Código ATCvet
- QI01AA081
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado cepa La Sota ....................... IHA 1/16 - 1/1024 (*)
Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar, inactivado cepa H52 ................................ SN: 2,4 - 16 (**)
Virus de la Enfermedad de Gumboro, inactivado cepa W2512 ...................... ELISA: 357 - 13 500(***)
Adyuvante:
Parafina liquida ............................................................................................................... 224,50 mg
Excipiente:
Tiomersal............................................................................................................................. 0,05 mg
(*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación.
(**) SN = Título de anticuerpos anti IBV expresado en unidades sueroneutralizantes.
(***) ELISA = Título de anticuerpos anti IBDV expresado en unidades ELISA.
Emulsión blanca homogénea.
Especies de destino
Pollos (Pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
Indicaciones
Inmunización activa para prevenir la Bronquitis Infecciosa, la Enfermedad de Newcastle y la Enfermedad de Gumboro en gallinas ponedoras y reproductoras.
Posología
La posología es de 1 dosis de 0,5 ml/ave.
El método de administración es por vía intramuscular en la pechuga o subcutánea en la parte dorsal media del cuello.
En general, es aconsejable vacunar las pollitas ponedoras y reproductoras antes de la puesta (a las 18 semanas de edad), aunque bajo prescripción veterinaria, la vacuna puede administrarse en cualquier momento durante la cría y recría, revacunando antes de la puesta (a las 18 semanas de edad).
Al ser una vacuna envasada en viales multidosis es conveniente emplear toda la vacuna una vez empezado el frasco.
Instrucciones para una correcta administración
Agitar antes de usar.
Usar material estéril para su administración.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15 ºC a 25 ºC.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (Pollitas futuras ponedoras y reproductoras):
Indeterminado: Edema en el punto de inyección1
1 De evolución favorable. Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza por vía intradérmica.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Aves en periodo de puesta:
Puede utilizarse durante la puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La administración de más de dos dosis de vacuna puede provocar la aparición de un pequeño nódulo que persiste durante algunos días.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Número de autorización de comercialización: 2297 ESP
Formatos:
Caja con un vial de 250 ml (500 dosis).
Caja con un vial de 500 ml (1 000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
08/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona), ESPAÑA
TEL: +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado, cepa La Sota ....................... IHA 1/16 - 1/1024(*)
Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar, inactivado, cepa H52 ............................... SN: 2,4 - 16 (**)
Virus de la Enfermedad de Gumboro, inactivado cepa W2512 ...................... ELISA: 357 - 13 500(***)
(*) IHA= Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación.
(**) SN = Título de anticuerpos anti IBV expresado en unidades sueroneutralizantes.
(***) ELISA = Título de anticuerpos anti IBDV expresado en unidades ELISA.
Adyuvante:
Parafina liquida. .............................................................................................................. 224,50 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,05 mg |
| Polisorbato-80 | |
| Monooleato de sorbitan | |
| Macrogol oleato | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Emulsión blanca homogénea
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AA08
Para estimular la inmunidad activa frente a la Bronquitis Infecciosa, Enfermedad de Newcastle y Enfermedad de Gumboro.
Especies de destino
Pollos (Pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
Indicaciones
Inmunización activa para prevenir la Bronquitis Infecciosa, la Enfermedad de Newcastle y la Enfermedad de Gumboro en gallinas ponedoras y reproductoras.
Posología
La posología es de 1 dosis de 0,5 ml/ave.
El método de administración es por vía intramuscular en la pechuga o subcutánea en la parte dorsal media del cuello.
En general, es aconsejable vacunar las pollitas ponedoras y reproductoras antes de la puesta (a las 18 semanas de edad), aunque bajo prescripción veterinaria, la vacuna puede administrarse en cualquier momento durante la cría y recría, revacunando antes de la puesta (a las 18 semanas de edad).
Al ser una vacuna envasada en viales multidosis es conveniente emplear toda la vacuna una vez empezado el frasco.
Agitar antes de usar.
Usar material estéril para su administración.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15 ºC a 25 ºC.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (Pollitas futuras ponedoras y reproductoras):
Indeterminado: Edema en el punto de inyección1 1 De evolución favorable. Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza por vía intradérmica.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos del prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
Puede utilizarse durante la puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de más de dos dosis de vacuna puede provocar la aparición de un pequeño nódulo que persiste durante algunos días.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de plástico de polietileno de alta densidad de 250 ml (500 dosis) y 500 ml (1 000 dosis), tapones de elastómero polimérico tipo I y cápsulas de cierre de aluminio.
Formatos:
Caja con un vial de 500 dosis.
Caja con un vial de 1 000 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2297 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 16/09/1988
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
08/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): BRONIPRA-ND/IBD EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS, 2297 ESP
- Ficha técnica: BRONIPRA-ND/IBD EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS
- Prospecto: BRONIPRA-ND/IBD EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS