MAXIVAC PRIMA DP LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE, PARVOVIRUS CANINO, CEPA C-780916
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inyectable. Principio activo: VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE, PARVOVIRUS CANINO, CEPA C-780916.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para MAXIVAC PRIMA DP LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es MAXIVAC PRIMA DP LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS?
- Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de MAXIVAC PRIMA DP LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS?
- VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE, PARVOVIRUS CANINO, CEPA C-780916. Código ATCvet: QI07AD03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de MAXIVAC PRIMA DP LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE, PARVOVIRUS CANINO, CEPA C-780916
- Código ATCvet
- QI07AD031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.; comercializa: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Composición por dosis (1 ml):
Principios activos:
Fracción liofilizada:
Virus del Moquillo Canino vivo atenuado, cepa Lederle ≥ 10^5 DICC50*
Fracción líquida:
Parvovirus Canino, vivo atenuado tipo 2 cepa C-780916 ≥ 10^7 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
Fracción liofilizada: pastilla homogénea color blanco-amarillento.
Fracción líquida: suspensión transparente y homogénea.
Especies de destino
Perros
Indicaciones
Prevención de la Parvovirosis y el Moquillo caninos, a partir de las 8 semanas de edad.
Para estimular la inmunización activa para prevenir las siguientes infecciones: parvovirosis canina (parvovirus canino tipo2) y moquillo (virus del moquillo canino).
Posología
Administrar una dosis de 1 ml / perro por vía subcutánea, independientemente de su edad, peso, sexo y raza.
Programa vacunal recomendado:
Primovacunación: administrar una dosis a las 8 semanas de edad y una segunda dosis las 12 semanas de edad.
Revacunación anual.
Instrucciones para una correcta administración
Trasvasar, mediante una jeringa, la fracción líquida al frasco que contiene la fracción liofilizada, asegurando una completa reconstitución de la vacuna, antes de proceder a su administración.
Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén incubando una enfermedad infecto-contagiosa.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacción de hipersensibilidad1
1 En cuyo caso debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Usar material estéril para su administración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación:
No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No utilizar conjuntamente con otros productos o vacunas.
Sobredosificación:
La administración de 10 dosis de la vacuna no provoca ningún acontecimiento adverso.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con otras vacunas.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
Números de autorización de comercialización: 1404 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de fracción liofilizada de 1 dosis y 1 vial con 1 ml de fracción líquida.
Caja con 10 viales de fracción liofilizada de 1 dosis y 10 viales con 1 ml de fracción líquida.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 °C).
Proteger de la luz
No congelar.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 1 hora.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de la Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
08/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
El Parvovirus canino (CPV) es un agente causal de trastornos digestivos en perros, especialmente en cachorros hasta los 6 meses de edad. El Virus del Moquillo Canino (CDV) es un agente etiológico responsable de trastornos nerviosos y respiratorios y diarreas en perros, sobre todo en las primeras semanas de vida.
Las madres vacunadas antes del parto transfieren a su descendencia anticuerpos frente a CPV y CDV a través de la placenta y el calostro. El alto contenido antigénico de CPV y CDV en MAXIVAC PRIMA DP permite una mayor eficacia en la inducción de una respuesta inmune en cachorros durante el periodo de interferencia de los anticuerpos maternales.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona), ESPAÑA
Tel.: +34 972 43 06 60
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Representante local:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés (España)
Tel.: +34 935955000
E-mail: [email protected]
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Composición por dosis (1 ml):
Principios activos:
Fracción liofilizada:
Virus del Moquillo Canino vivo atenuado, cepa Lederle ≥ 10^5 DICC50*
Fracción líquida:
Parvovirus Canino, vivo atenuado, tipo 2, cepa C-780916 ≥ 10^7 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Gelatina |
| Potasio cloruro |
| Sodio hidrógeno fosfato |
| Potasio dihidrógeno fosfato |
| Povidona 30 |
| Sodio cloruro |
| Sacarosa |
| Sodio glutamato |
| Agua para preparaciones inyectables |
Fracción liofilizada: pastilla homogénea color blanco-amarillento.
Fracción líquida: suspensión transparente y homogénea.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QI07AD03
Para la inmunización activa para prevenir las infecciones por parvovirus canino tipo 2 y moquillo canino.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Prevención de la Parvovirosis y el Moquillo caninos, a partir de las 8 semanas de edad.
Para estimular la inmunización activa para prevenir las siguientes infecciones: parvovirosis canina (parvovirus canino tipo 2) y moquillo (virus del moquillo canino).
Posología
Administrar una dosis de 1 ml por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad, independientemente de su edad, peso, sexo y raza.
Trasvasar, mediante una jeringa, la fracción líquida al vial que contiene la fracción liofilizada, asegurando una completa reconstitución de la vacuna, antes de proceder a su administración.
Programa vacunal recomendado:
Primovacunación: administrar una dosis a las 8 semanas de edad y una segunda dosis las 12 semanas de edad.
Revacunación anual.
Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén incubando una enfermedad infecto-contagiosa.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacción de hipersensibilidad1
1 En cuyo caso debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Usar material estéril para su administración.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Gestación:
No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).
Interacciones
No existe información disponible sobre seguridad y eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de 10 dosis de la vacuna no provoca ningún acontecimiento adverso.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
El envase de la fracción liofilizada lo compone un vial de vidrio incoloro de 3 ml (contenido de 1 dosis) de Tipo I con su correspondiente tapón de goma clasificado como Tipo I y cápsula de aluminio.
El envase de la fracción líquida lo compone un vial de vidrio incoloro de 3 ml (contenido de 1 ml) de Tipo I con su correspondiente tapón de goma clasificado como Tipo II y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de fracción liofilizada de 1 dosis y 1 vial con 1 ml de fracción líquida.
Caja con 10 viales de fracción liofilizada de 1 dosis y 10 viales con 1 ml de fracción líquida.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 1 hora.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1404 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 8/10/2001
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
08/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): MAXIVAC PRIMA DP LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS, 1404 ESP
- Ficha técnica: MAXIVAC PRIMA DP LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS
- Prospecto: MAXIVAC PRIMA DP LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS
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