MAXIVAC HEPTA LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE, VIRUS PARAINFLUENZA CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA PENN 103/70, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA INACTIVADA, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE INACTIVADA
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para MAXIVAC HEPTA LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es MAXIVAC HEPTA LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS?
- Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de MAXIVAC HEPTA LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS?
- VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE, VIRUS PARAINFLUENZA CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA PENN 103/70, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA INACTIVADA, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE INACTIVADA. Código ATCvet: QI07AI02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de MAXIVAC HEPTA LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE, VIRUS PARAINFLUENZA CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA PENN 103/70, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA INACTIVADA, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE INACTIVADA
- Código ATCvet
- QI07AI021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.; comercializa: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Composición por dosis (1 ml):
Principios activos:
Fracción liofilizada:
Parvovirus Canino, vivo atenuado, tipo 2, cepa C-780916 ≥ 10^6 DICC50*
Virus del Moquillo Canino, vivo atenuado, cepa Lederle ≥ 10^4 DICC50*
Adenovirus Canino, vivo atenuado, tipo 2, cepa Manhattan ≥ 10^4 DICC50*
Virus Parainfluenza Canino, vivo atenuado, cepa Penn 103/70 ≥ 10^5 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
Fracción líquida:
Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada, cepa L9 ≥ 80% protección* (≥10^9 microorg)
Leptospira interrogans serovar canicola inactivada, cepa L2 ≥ 80% protección* (≥10^9 microorg)
*protección en hámsteres – Ph Eur Monogr. ensayo de potencia
Fracción liofilizada: pastilla blanca o amarillenta.
Fracción líquida: suspensión homogénea, transparente e incolora.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Para estimular la inmunización activa para prevenir las siguientes infecciones: parvovirosis canina (parvovirus canino tipo 2), moquillo (virus del moquillo canino), hepatitis y laringotraqueitis infecciosas caninas (adenovirus canino tipo 2), traqueobronquitis canina (virus pararainfluenza canina) y Leptospirosis (L. interrogans, serovares icterohaemorrhagiae y canicola).
Posología
Administrar una dosis de 1 ml
Esta vacuna está indicada únicamente como revacunación anual en animales previamente inmunizados frente a las enfermedades citadas anteriormente.
9. Instrucciones para una correcta administración
Trasvasar, mediante una jeringa, la fracción líquida al frasco que contiene la fracción liofilizada, asegurando una completa reconstitución de la vacuna, antes de proceder a su administración.
Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén incubando una enfermedad infecto-contagiosa.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad1
1 En animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Usar material estéril para su administración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación:
No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre seguridad y eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La administración de 10 dosis de la vacuna no provoca ningún acontecimiento adverso.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Número de autorización de comercialización: 1509 ESP
Formatos:
Caja 1 dosis (1 vial de fracción liofilizada + 1 vial de fracción líquida).
Caja 10 dosis (10 viales de fracción liofilizada + 10 viales de fracción líquida).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Proteger de la luz.
No congelar.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Esterilizar, mediante calor, el frasco y su contenido una vez usado.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Medicamente sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
12/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Información adicional
El Parvovirus Canino (CPV) es agente causal de trastornos digestivos en perros. El Virus del Moquillo Canino (CDV) es el agente etiológico responsable de trastornos nerviosos, respiratorios y diarreas en perros, sobre todo en las primeras semanas de vida. El Adenovirus Canino tipo 1 (CAV-1) es un virus que provoca hepatitis infecciosa canina y puede provocar problemas respiratorios. El Adenovirus Canino tipo 2 (CAV-2) y el virus de la Parainfluenza Canina (CPIV) afectan el sistema respiratorio de los perros infectados. La Leptospirosis es una enfermedad bacteriana que puede afectar el riñón y el hígado de los perros infectados.
La vacunación con MAXIVAC HEPTA permite desarrollar inmunidad en perros susceptibles a la infección por estos agentes infecciosos.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (GIRONA), ESPAÑA
Tel.: +34 972 43 06 60
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
(España)
Tel.: +34 935955000
E-mail: [email protected]
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Composición por dosis (1 ml):
Principios activos:
Fracción liofilizada:
Parvovirus Canino, vivo atenuado, tipo 2, cepa C-780916 ≥ 10^6 DICC50*
Virus del Moquillo Canino, vivo atenuado, cepa Lederle ≥ 10^4 DICC50*
Adenovirus Canino, vivo atenuado, tipo 2, cepa Manhattan ≥ 10^4 DICC50*
Virus Parainfluenza Canino, vivo atenuado, cepa Penn 103/70 ≥ 10^5 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
Fracción líquida:
Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada, cepa L9 ≥ 80% protección* (≥ 10^9 microorg)
Leptospira interrogans serovar canicola inactivada, cepa L2 ≥ 80% protección* (≥ 10^9 microorg)
*protección en hámsteres – Ph Eur Monogr. ensayo de potencia
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Fracción liofilizada:
Gelatina
Potasio cloruro
Sodio hidrógeno fosfato
Potasio dihidrógeno fosfato
Povidona 30
Sodio cloruro
Sacarosa
Sodio glutamato
Agua para preparaciones inyectables
Fracción líquida:
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato
Dihidrogenofosfato de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Fracción liofilizada: pastilla blanca o amarillenta.
Fracción líquida: suspensión homogénea, transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI07AI02.
Para la inmunización activa para prevenir las infecciones por parvovirus canino tipo 2, virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2, virus de la parainfluenza canina y frente a Leptospira interrogans, serovares icterohaemorrhagiaey canicola.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Para estimular la inmunización activa para prevenir las siguientes infecciones: parvovirosis canina (parvovirus canino tipo 2), moquillo (virus del moquillo canino), hepatitis y laringotraqueitis infecciosas caninas (adenovirus canino tipo 2), traqueobronquitis canina (virus pararainfluenza canina) y Leptospirosis (L. interrogans, serovares icterohaemorrhagiae y canicola).
Posología
Administrar una dosis de 1 ml/, por vía subcutánea, a perros a partir de un año de edad.
Trasvasar, mediante una jeringa, la fracción líquida al vial que contiene la fracción liofilizada, asegurando una completa reconstitución de la vacuna, antes de proceder a su administración.
Esta vacuna está indicada únicamente como revacunación anual en animales previamente inmunizados (es decir, que han recibido primovacunación) frente a las enfermedades citadas anteriormente.
Contraindicaciones
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén incubando una enfermedad infecto-contagiosa.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad1
1 En animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Usar material estéril para su administración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Gestación:
No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).
Interacciones
No existe información disponible sobre seguridad y eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de 10 dosis de la vacuna no provoca ningún acontecimiento adverso.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
El envase de la fracción liofilizada lo compone un vial de vidrio incoloro de 3 ml (contenido de 1 dosis) de Tipo I con su correspondiente tapón de goma clasificado como Tipo I y cápsula de aluminio.
El envase de la fracción líquida lo compone un vial de vidrio incoloro de 3 ml (contenido de 1 ml) de Tipo I con su correspondiente tapón de goma clasificado como Tipo II y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja 1 dosis (1 vial de fracción liofilizada + 1 vial de fracción líquida).
Caja 10 dosis (10 viales de fracción liofilizada + 10 viales de fracción líquida).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Proteger de la luz.
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Esterilizar, mediante calor, el frasco y su contenido una vez usado.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1509 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 03/07/2003
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): MAXIVAC HEPTA LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS, 1509 ESP
- Ficha técnica: MAXIVAC HEPTA LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS
- Prospecto: MAXIVAC HEPTA LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS
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