LIDOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, PERROS Y GATOS

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Lidocaína 20 mg

(equivalente a 24,65 mg de hidrocloruro de lidocaína monohidrato)

Excipientes:

Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla.

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Propiedades farmacológicas

Código ATCvet : QN01BB02

Farmacodinamia

La lidocaína posee actividad anestésica local mediante la inducción de bloqueo nervioso reversible. Es activa en todas las fibras nerviosas, comenzando con las fibras nerviosas neurovegetativas, luego las sensoriales y finalmente también las fibras motoras. El inicio y la duración del efecto varían según la técnica utilizada, la ubicación del nervio a insensibilizar en el caso de la anestesia perineural y la dosis administrada en el caso de la anestesia por infiltración. En general, el inicio del efecto varía de menos de 1 minuto (anestesia por contacto) a 10-15 minutos para algunos nervios y la duración del efecto puede alcanzar hasta 2 horas.

Farmacocinética

La lidocaína es fácilmente absorbida por las mucosas y la velocidad de absorción también depende de la vascularización del punto de inyección. La difusión de la lidocaína dentro de los tejidos es muy extensa dada su liposolubilidad. Su metabolismo, que tiene lugar principalmente en el hígado, es complejo y la eliminación se produce principalmente por vía renal en forma de sus metabolitos. Un aclaramiento hepático reducido de la lidocaína (debido a antagonistas microsómicos de la monooxigenasa, presión arterial baja o perfusión hepática reducida) puede causar concentraciones plasmáticas (tóxicas) aumentadas. La lidocaína es desalquilada e hidroxilada por las monooxigenasas e hidrolizada por las carboxilesterasas. Se identificaron como productos de degradación monoetilglicerinxilidida, glicinxilidida, 2,6-xilidina, 4-hidroxi-2,6-dimetilanilina, 3-hidroxi-lidocaína y 3-hidroxi-monoetilglicinxilidida. La sustancia madre y los metabolitos se excretan libremente, sulfatados o glucuronidados.

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Especies de destino

Caballos, perros y gatos

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Indicaciones

Caballos:

Anestesia de contacto oftálmica, anestesia por infiltración, anestesia intraarticular, anestesia perineural y anestesia epidural.

Perros, gatos:

Anestesia en oftalmología y odontología, anestesia por infiltración y anestesia epidural.

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Posología

Vía subcutánea (s.c.), intraarticular, (intra-)ocular, perineural y epidural.

La dosis total administrada (incluyendo los casos de punto de aplicación múltiple o administración repetida) no debe exceder de 10 mg de lidocaína por kg de peso corporal (0,5 ml/kg) en perros, 6 mg de lidocaína por kg de peso corporal (0,3 ml/kg) en gatos y 4 mg de lidocaína por kg de peso vivo (0,2 ml/kg) en caballos.

En todos los casos, la dosis debe mantenerse al mínimo requerido para producir el efecto deseado.

Para el inicio y duración del efecto, véase la sección 4.2.

Caballos

Anestesia de contacto oftálmica: 0,4 – 0,5 ml (8 – 10 mg lidocaína) en el fórnix conjuntival.

Anestesia por infiltración: 2 – 10 ml (40 – 200 mg lidocaína) en varias aplicaciones.

Vía intraarticular: 3 – 50 ml (60 – 1000 mg lidocaína) dependiendo del tamaño de la articulación.

Anestesia perineural: 4 – 5 ml (80 – 100 mg lidocaína)

Anestesia sacral o epidural posterior: 10 ml (200 mg lidocaína) para un caballo de 600 kg.

Perros, gatos

Oftalmología:

Anestesia de contacto: 0,1 – 0,15 ml (2 – 3 mg lidocaína) en el fórnix conjuntival.

Infiltración retrobulbar: hasta 2 ml (40 mg lidocaína)

Infiltración palpebral: hasta 2 ml (40 mg lidocaína)

Odontología:

Para extracción dental: hasta 2 ml (40 mg lidocaína) en el foramen infraorbital.

Anestesia por infiltración: inyecciones múltiples de 0,3 – 0,5 ml (6 – 10 mg lidocaína)

Anestesia lumbosacra epidural: 1 – 5 ml (20 – 100 mg lidocaína) según el tamaño del animal. En gatos, la dosis máxima es 1 ml (20 mg lidocaína) por animal.

El tapón de goma puede ser perforado un máximo de 25 veces.

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Contraindicaciones

No usar en:

- alteración del tejido inflamatorio en el punto de aplicación.

- tejido infectado

- animales recién nacidos

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

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Acontecimientos adversos

Caballos, perros, gatos:

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Reacción de hipersensibilidad 1

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Excitación2

Torpeza motora

Trastornos del sistema cardiovascular (p. ej. depresión miocárdica3, bradicardia3, arritmia3, presión arterial baja3, trastorno vascular periférico3,4);

Retraso en la curación 5

1 No se puede excluir la hipersensibilidad cruzada entre los anestésicos locales de tipo amida.

2 Moderada, transitoria.

3 Por lo general transitoria.

4 Vasodilatación.

5 Si se usa por infiltración.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Debe evitarse la inyección intravenosa accidental. Para excluir una aplicación intravascular, la correcta colocación de la aguja debe verificarse mediante aspiración. No exceder las dosis de 0,5 ml por kg de peso corporal en perros y 0,3 ml por kg de peso corporal en gatos. Para establecer la dosis adecuada, el peso del animal individual debe determinarse antes de administrar el medicamento veterinario. Usar con precaución en gatos, ya que son muy sensibles a la lidocaína. Las sobredosificaciones y las inyecciones intravenosas accidentales conllevan un elevado riesgo de efectos cardiacos y centrales (vómitos, excitación, temblor muscular hasta convulsiones clónicas, depresión respiratoria o paro cardíaco). Por lo tanto, deben emplearse técnicas exactas de dosificación e inyección.

El medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales que padecen enfermedad hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia, arritmia cardíaca, hipercalemia, diabetes mellitus, acidosis, trastornos neurológicos, shock, hipovolemia, depresión respiratoria grave o hipoxia notable.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La autoinyección accidental puede provocar efectos cardiovasculares y/o del SNC. Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. NO CONDUCIR.

El metabolito de lidocaína 2,6-xilidina tiene propiedades mutagénicas y genotóxicas confirmadas y es un carcinógeno confirmado en ratas.

Este medicamento veterinario puede ser irritante para la piel, los ojos y la mucosa oral. Debe evitarse el contacto directo de la solución inyectable con la piel, los ojos o la mucosa oral. Retirar la ropa contaminada que está en contacto directo con la piel. En caso de contacto accidental del medicamento veterinario con los ojos, la piel o la mucosa oral, enjuagar abundantemente con agua limpia. Si aparecen síntomas, busque consejo médico.

Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a la lidocaína. Las personas con hipersensibilidad conocida a la lidocaína u otros anestésicos locales deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Si se presentan síntomas de hipersensibilidad, busque consejo médico.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.

Gestación:

La lidocaína atraviesa la barrera placentaria y puede provocar efectos nerviosos y cardiorrespiratorios en fetos o neonatos. Por tanto, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable durante la gestación o procesos obstétricos.

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Interacciones

La lidocaína puede interactuar con:

- antibióticos: la administración concomitante con ceftiofur puede provocar un incremento de la concentración de lidocaína libre debido a una interacción con la unión a proteínas plasmáticas.

- Agentes antiarrítmicos: la amiodarona puede provocar incrementos en las concentraciones plasmáticas de lidocaína y por tanto, aumentar sus efectos farmacológicos. Este efecto también se puede observar cuando se administra con metopropol o propanolol.

- Anestésicos inyectados y gases anestésicos: la administración conjunta de anestésicos mejora su efecto y es posible que sea necesario ajustar sus dosis.

- Relajantes musculares: una dosis significativa de lidocaína puede aumentar la acción de la succinilcolina y prolongar la apnea que induce.

La aplicación simultanea de agentes vasoconstrictores (p.e. epinefrina) prolonga el efecto anestésico local. Los analgésicos tipo morfina pueden disminuir el metabolismo de la lidocaína y por tanto, intensificar sus efectos farmacológicos.

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Sobredosificación

En caso de sobredosificación, los primeros efectos serán somnolencia, náuseas, vómitos, temblores, excitación, ataxia y ansiedad. A dosis más altas o en el caso de una inyección intravenosa accidental, pueden aparecer ciertos efectos más graves de la intoxicación con lidocaína, que incluyen depresión cardiorrespiratoria y convulsiones.

El tratamiento para la intoxicación con lidocaína es puramente sintomático e implica el uso de resucitación cardiorespiratoria y anticonvulsionantes. En caso de una caída severa de la presión arterial, deben administrarse un volumen de sustitución (terapia de choque) y agentes vasopresores. En gatos, el primer signo de intoxicación es la depresión miocárdica y más raramente, síntomas relacionados con el sistema nervioso central.

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Advertencias especiales

Este medicamento veterinario puede dar resultados positivos de pruebas anti-dopaje en caballos.

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Tiempo de espera

Caballos

Carne: 3 días

Leche: 3 días

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Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

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Naturaleza y composición del envase primario

Vial de vidrio transparente tipo II (Ph. Eur) con tapón de goma de bromobutilo o tapón de bromobutilo con un revestimiento de polímero fluorado tipo I (Ph. Eur.) y cápsula de cierre de aluminio.

Formatos:

Caja de cartón con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 5 x 50 ml, 5 x 100 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Después de abierto el envase primario, no conservar a temperatura superior a 25 °C.

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Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

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Información adicional

3623 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

16/02/2018

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

10/2025

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

VetViva Richter GmbH

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