LIDOBEL 16 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS PERROS Y GATOS
LIDOCAINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: LIDOCAINA HIDROCLORURO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- LIDOCAINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QN01BB021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Bela-Pharm Gmbh & Co. Kg; comercializa: Fatro Iberica S.L.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de lidocaína: 20 mg
(equivalente a lidocaína: 16,23 mg)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218): 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo: 0,2 mg
Solución transparente e incolora
Especies de destino
Caballos, perros y gatos.
Indicaciones
Para anestesia local / anestesia por bloqueo nervioso (infiltración regional), que incluye la anestesia por bloqueo de campo.
Anestesia superficial de las membranas mucosas.
Posología
Para administración subcutánea, intramuscular o perineural o para aplicación en las mucosas. Para evitar la administración intravascular, se debe verificar la colocación correcta de la aguja mediante aspiración.
Las cantidades necesarias que se deben administrar varían según las indicaciones (fin previsto, vía de administración, zona de aplicación y estado general del paciente).
Las siguientes recomendaciones de dosis podrían servir como orientación general (se necesita un ajuste para animales de un peso corporal inferior a 5 kg para no exceder la dosis máxima recomendada).
Para anestesia local / o por bloqueo nervioso en caballos:
1 – 10 ml
Anestesia superficial de las membranas mucosas:
Instilar una delgada capa tópicamente en la zona en la que se requiere anestesia.
La dosis total no deberá superar 2-4 mg de hidrocloruro de lidocaína por kilo de peso corporal (equivalente a 1 ml del medicamento veterinario por 5-10 kg de peso corporal).
El número máximo de punciones del tapón de goma es de 50 veces en el caso del vial de 100 ml, y de 100 veces en el caso del vial de 250 ml.
Instrucciones para una correcta administración
No procede.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a algún excipiente.
No usar en caso de inflamación de tejidos en el punto de aplicación.
No usar en tejido infectado.
No usar en animales recién nacidos.
Acontecimientos adversos
Caballos, perros y gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Taquicardia (latidos cardíacos rápidos)
Bradicardia (latidos cardíacos lentos)
Trastornos del sistema de conducción cardíaca
Hipotensión (presión arterial baja)
Reacciones alérgicas
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No administrar por inyección intravenosa.
Usar con la máxima precaución en animales con insuficiencia cardíaca, arritmia cardíaca, hiperpotasemia, insuficiencia hepática, Diabetes mellitus, acidosis y enfermedades neurológicas. Por consiguiente, se deben garantizar una dosificación exacta y una técnica de inyección adecuada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al hidrocloruro de lidocaína deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después de usar.
Gestación y lactancia:
La lidocaína podría atravesar la barrera de la placenta y se excreta por la leche en el caso de los animales en lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable en animales en gestación o lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El efecto anestésico local se prolonga si se aplican vasoconstrictores (p. ej., epinefrina) de manera concomitante. Los analgésicos tipo morfina podrían reducir el metabolismo de la lidocaína.
La lidocaína podría interactuar con:
- Antibióticos: la coadministración de ceftiofur podría provocar un aumento de la concentración de lidocaína libre debido a una interacción con fijación con proteínas del plasma.
- Agentes antiarrítmicos: la amiodarona puede provocar aumentos en las concentraciones de lidocaína en el plasma y, por lo tanto, potenciar sus efectos farmacológicos. Este efecto también se podría observar cuando se administra con metoprolol o propanolol.
- Anestesia inyectada y gases anestésicos: la coadministración de anestesias potencia su efecto y es posible que se deban ajustar las dosis.
- Relajantes musculares: una dosis importante de lidocaína podría potenciar la acción de la apnea inducida por la succinilcolina.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
La sobredosificación y las inyecciones intravasculares se asocian a un alto riesgo de efectos en el sistema nervioso central y en el sistema cardíaco.
Una sobredosificación grave de lidocaína se caracteriza por ansiedad, agitación, excitación, ataxia, temblores, vómitos, contracciones musculares, convulsiones, hipotensión, bradicardia, pérdida del conocimiento, parálisis respiratoria y paro cardíaco.
En caso de sobredosificación, se deberá realizar un tratamiento sintomático, según corresponda.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario en el caso de administración intravenosa o bajo su supervisión y control.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Caballos:
Carne: 5 días
Leche: 5 días
Presentación
3701 ESP
Formatos:
100 ml
250 ml
12 x 100 ml
12 x 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
12/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Alemania
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
FATRO IBÉRICA, S.L.
Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España
Tel: +34 93 480 2277
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de lidocaína: 20 mg
(equivalente a lidocaína: 16,23 mg)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) | 1,8 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo | 0,2 mg |
| Edetato de disodio | |
| Cloruro de sodio | |
| Propilenglicol | |
| Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) | |
| Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente e incolora
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QN01BB02.
Farmacodinamia
La lidocaína inhibe de manera reversible la formación y la realización del potencial de acción en los sistemas nerviosos central y periférico mediante la inhibición del aumento temporal de permeabilidad del sodio de las membranas de las células nerviosas. Las fibras de los nervios sensoriales se ven afectadas antes que las fibras de los nervios motores. El efecto anestésico local se induce después de 2-5 minutos y se mantiene aproximadamente durante 60-90 minutos.
Farmacocinética
La lidocaína se caracteriza por su rapidez de absorción, distribución, metabolismo y eliminación. Se absorbe desde las membranas mucosas y atraviesa la placenta y la barrera sangre-leche. En los perros, se han determinado un volumen de distribución de 1,67 l/kg de peso corporal y una semivida plasmática de 30 minutos. La lidocaína se metaboliza principalmente en el hígado. Una reducción de la eliminación hepática de la lidocaína debido a la inhibición de la monooxigenasa microsomal (en particular, en caso de hipotensión o disminución de la perfusión hepática) podría producir un aumento de las concentraciones (tóxicas) en plasma. La lidocaína se desalquila oxidativamente, se hidroxila mediante las monooxigenasas y se hidroliza mediante las carboxilesterasas. Se han identificado los siguientes productos de degradación: mono-etil-glicina xilidina, glicina xilidina, 2,6-xilidina, 4-hidroxi-2,6-dimetilanilina, 3-hidroxi-lidocaína y 3-hidroxi-mono-etil-glicina xilidina. El compuesto original y sus metabolitos se excretan en forma no modificada, sulfatada o glucorunada.
Especies de destino
Caballos, perros y gatos.
Indicaciones
Para anestesia de infiltración / anestesia por conducción (infiltración regional), que incluye la anestesia por bloqueo del campo.
Anestesia superficial de las membranas mucosas.
Posología
Para administración subcutánea, intramuscular o perineural o para aplicación en las mucosas. Para evitar la administración intravascular, se debe verificar la colocación correcta de la aguja mediante aspiración.
Las cantidades necesarias que se deben administrar varían según las indicaciones (fin previsto, vía de administración, zona de aplicación y estado general del paciente).
Las siguientes recomendaciones de dosificacións podrían servir como orientación general (se necesita un ajuste para animales de un peso corporal inferior a 5 kg para no exceder la dosis máxima recomendada).
Para anestesia local / o por bloqueo nervioso en caballos:
1 – 10 ml
Anestesia superficial de las membranas mucosas:
Instilar una delgada capa tópicamente en la zona en la que se requiere anestesia.
La dosis total no deberá superar 2-4 mg de hidrocloruro de lidocaína por kilo de peso corporal (equivalente a 1 ml del medicamento veterinario por 5-10 kg de peso corporal).
El número máximo de punciones del tapón de goma es de 50 veces en el caso del vial de 100 ml, y de 100 veces en el caso del vial de 250 ml.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a algún excipiente.
No usar en caso de inflamación de tejidos en el punto de aplicación.
No usar en tejido infectado.
No usar en animales recién nacidos.
Acontecimientos adversos
Caballos, perros y gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Taquicardia
Bradicardia
Trastornos del sistema de conducción cardíaca
Hipotensión
Reacciones alérgicas
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No administrar por inyección intravenosa.
Usar con la máxima precaución en animales con insuficiencia cardíaca, arritmia cardíaca, hiperpotasemia, insuficiencia hepática, Diabetes mellitus, acidosis y enfermedades neurológicas. Por consiguiente, se deben garantizar una dosificación exacta y una técnica de inyección adecuada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al hidrocloruro de lidocaína deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después de usar.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario en el caso de administración intravenosa o bajo su supervisión y control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
La lidocaína podría atravesar la barrera de la placenta y se excreta por la leche en el caso de los animales en lactación.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable en animales en gestación o lactación.
Interacciones
El efecto anestésico local se prolonga si se aplican vasoconstrictores (p. ej., epinefrina) de manera concomitante. Los analgésicos tipo morfina podrían reducir el metabolismo de la lidocaína.
La lidocaína podría interactuar con:
- Antibióticos: la coadministración de ceftiofur podría provocar un aumento de la concentración de lidocaína libre debido a una interacción con fijación con proteínas del plasma.
- Agentes antiarrítmicos: la amiodarona puede provocar aumentos en las concentraciones de lidocaína en el plasma y, por lo tanto, potenciar sus efectos farmacológicos. Este efecto también se podría observar cuando se administra con metoprolol o propanolol.
- Anestesia inyectada y gases anestésicos: la coadministración de anestesias potencia su efecto y es posible que se deban ajustar las dosis.
- Relajantes musculares: una dosis importante de lidocaína podría potenciar la acción de la apnea inducida por la succinilcolina.
Sobredosificación
La sobredosificación y las inyecciones intravasculares se asocian a un alto riesgo de efectos en el sistema nervioso central y en el sistema cardíaco. Una sobredosificación grave de lidocaína se caracteriza por ansiedad, agitación, excitación, ataxia, temblores, vómitos, contracciones musculares, convulsiones, hipotensión, bradicardia, pérdida del conocimiento, parálisis respiratoria o paro cardíaco. En caso de sobredosificación, se deberá realizar un tratamiento sintomático, según corresponda.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Caballos:
Carne: 5 días
Leche: 5 días
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de cristal transparente (tipo II), tapones de goma de bromobutilo, tapas de aluminio.
Caja con 1 o 12 viales de 100 ml
Caja con 1 o 12 viales de 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3701 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 2020-07-03
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
bela-pharm GmbH & Co. KG