IBERITEX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA 35424
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA 35424.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para IBERITEX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es IBERITEX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO?
- Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de IBERITEX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO?
- ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA 35424. Código ATCvet: QI09AB03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de IBERITEX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO según el prospecto?
- Porcino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Porcino1
- Principio activo
- ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA 35424
- Código ATCvet
- QI09AB031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Cz Vaccines S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 2 mL contiene:
Principio activo:
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivada, serotipo 2, cepa 35424 (ATCC) ........................ ≥ 1 PR *
*
PR (Potencia relativa según Farmacopea Europea)
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al+3) ............................................................................................ 2,77 mg
Excipientes:
Tiomersal ………………………………………………………………………………0.2 mg
Líquido acuoso con partículas en suspensión que sedimentan dejando un sobrenadante opalescente de color pardo y un sedimento blanco.
Especies de destino
Porcino
Indicaciones
Para la inmunización activa de los cerdos para prevenir la infección del mal rojo del cerdo producida por Erypsipelothrix rhusiopathiae serotipo 2.
Posología
Dosis: 2 ml/cerdo, independientemente del peso o edad.
Vía subcutánea o intramuscular en el cuello, detrás de la oreja.
Primovacunación:
A partir de las 4 semanas de edad administrar:
- 2 dosis separadas por un intervalo de 4 a 6 semanas.
- En cerdos de producción una única dosis puede ser suficiente para protegerlos toda su vida productiva, requiriéndose una segunda dosis sólo en casos de elevado riesgo de infección. En el caso del cerdo ibérico, en los primales (a partir de los 5 meses de edad y/o 58 kg de peso) esta pauta se aplicará al comienzo del otoño, antes de salir a la montanera.
Revacunación:
- Verracos: una dosis cada 6 meses
- Cerdas: una dosis a mitad del periodo de lactación (de 10 a 15 días tras el parto)
9 Instrucciones para una correcta administración
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del vial.
Agitar bien el envase antes de su empleo.
Contraindicaciones
Ninguna
Acontecimientos adversos
Porcino
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Nódulo en el punto de inyección1
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): Incremento de la temperatura2
1 El nódulo pueden alcanzar un máximo de 1-3 cm de diámetro y disminuye progresivamente y desaparece en pocas semanas.
2 Puede aparecer una reacción general consistente en un aumento de la temperatura de 0,5 a 1,5ºC en las primeras 24 h.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La inoculación accidental de la vacuna puede provocar la formación de un nódulo en el punto de inyección debido al adyuvante que contiene.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación:
No utilizar este medicamento en las 4 semanas anteriores al parto, para evitar el riesgo de traumatismo o excitación de las madres.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Después de administrar dos veces la dosis recomendada no se aprecia ningún acontecimiento adverso distinto a los indicados en la sección 7 Acontecimientos adversos.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión por el veterinario
Incompatibilidades principales:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.”
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
2898 ESP
Formatos:
- Caja con 1 vial de polietileno de 50 ml (25 dosis)
- Caja con 1 vial de polietileno de 100 ml (50 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
08/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Teléfono: +34 986 33 04 00
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 2 mL contiene:
Principio activo:
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivada, serotipo 2, cepa 35424 (ATCC) ...................... ≥ 1 PR *
*
PR (Potencia relativa según Farmacopea Europea)
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio (Al+3) ............................................................................................. 2,77 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Tiomersal 0.2 mg
Agua para preparaciones inyectables
Líquido acuoso con partículas en suspensión que sedimentan dejando un sobrenadante opalescente de color pardo y un sedimento blanco.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI09AB03
Para estimular la inmunidad activa frente a la infección del mal rojo del cerdo, debida a Erysipelothrix rhusipathiae serotipo 2, en el ganado porcino
Especies de destino
Porcino
Indicaciones
Para la inmunización activa de los cerdos para prevenir la infección del mal rojo del cerdo producida por Erypsipelothrix rhusiopathiae serotipo 2.
Posología
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del vial.
Agitar bien el envase antes de su empleo.
Dosis: 2 ml/cerdo, independientemente del peso o edad.
Vía subcutánea o intramuscular en el cuello, detrás de la oreja.
Primovacunación:
A partir de las 4 semanas de edad administrar:
- 2 dosis separadas por un intervalo de 4 a 6 semanas.
- En cerdos de producción una única dosis puede ser suficiente para protegerlos toda su vida productiva, requiriéndose una segunda dosis sólo en casos de elevado riesgo de infección. En el caso del cerdo ibérico, en los primales (a partir de los 5 meses de edad y/o 58 kg de peso) esta pauta se aplicará al comienzo del otoño, antes de salir a la montanera.
Revacunación:
- Verracos: una dosis cada 6 meses
- Cerdas: una dosis a mitad del periodo de lactación (de 10 a 15 días tras el parto)
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Porcino.
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Nódulo en el punto de inyección1
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): Incremento de la temperatura2
1 El nódulo pueden alcanzar un máximo de 1-3 cm de diámetro y disminuye progresivamente y desaparece en pocas semanas.
2 Puede aparecer una reacción general consistente en un aumento de la temperatura de 0,5 a 1,5ºC en las primeras 24 h.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La inoculación accidental de la vacuna puede provocar la formación de un nódulo en el punto de inyección debido al adyuvante que contiene.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
No utilizar este medicamento en las 4 semanas anteriores al parto, para evitar el riesgo de traumatismo o excitación de las madres.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Después de administrar dos veces la dosis recomendada no se aprecia ningún acontecimiento adverso distinto a los indicados en el punto 3.6.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de polietileno de alta densidad (50 y 100 ml) con tapones de caucho butilo y cápsulas de cierre de aluminio
Formatos:
Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis)
Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2898 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización:11/01/1979
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
08/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
CZ Vaccines S.A.U.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): IBERITEX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO, 2898 ESP
- Ficha técnica: IBERITEX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
- Prospecto: IBERITEX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
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