HALOFUSOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS
HALOFUGINONA LACTATO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución oral. Principio activo: HALOFUGINONA LACTATO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para HALOFUSOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es HALOFUSOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS?
- Terneros recién nacidos.1
- ¿Cuál es el principio activo de HALOFUSOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS?
- HALOFUGINONA LACTATO. Código ATCvet: QP51AX08.12
- ¿Cuál es el tiempo de espera de HALOFUSOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS según el prospecto?
- Terneros recién nacidos, carne: 13 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Terneros recién nacidos1
- Principio activo
- HALOFUGINONA LACTATO
- Código ATCvet
- QP51AX082
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Karizoo S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Terneros recién nacidos | carne | 131 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Halofuginona 0,50 mg
(equivalentes a 0,6086 mg de halofuginona lactato)
Excipientes:
Ácido benzoico (E 210) 1,00 mg
Tartrazina (E 102) 0,03 mg
Solución amarilla transparente.
Especies de destino
Bovino (terneros recién nacidos).
Indicaciones
• Prevención de la diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de vida.
• Reducción de la diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
La administración debe iniciarse en las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
En ambos casos, se ha demostrado reducción en la excreción de ooquistes.
Posología
Vía oral.
Administrar a terneros después de la toma de alimento.
La dosis es: 100 μg de halofuginona base/kg de peso vivo, una vez al día durante 7 días consecutivos; es decir, 4 ml de medicamento veterinario/20 kg de peso vivo, una vez al día durante 7 días consecutivos.
Sin embargo, con el fin de simplificar el tratamiento, se propone el siguiente esquema de dosificación:
▪ 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml del medicamento veterinario una vez al día durante 7 días consecutivos.
▪ 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml del medicamento veterinario una vez al día durante 7 días consecutivos.
Para pesos menores o mayores de los indicados, debe realizarse el cálculo preciso (4 ml/20 kg).
El tratamiento en días consecutivos debe realizarse a la misma hora cada día.
Una vez que un primer ternero haya sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser tratados sistemáticamente mientras persista el riesgo de diarrea por C. parvum.
Instrucciones para una correcta administración
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Para asegurar la dosificación correcta, es necesario emplear la bomba dosificadora incluida o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral. Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente. En caso de utilizar la bomba dosificadora incluida, no utilizarla boca abajo, y seguir las siguientes pautas de uso:
1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
5) Apretar el gatillo de la bomba dosificadora por completo para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución. Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
6) Desenroscar la bomba dosificadora del frasco.
7) Cerrar el frasco con el tapón de rosca.
8) Apretar dos o tres veces para vaciar el medicamento veterinario restante de la bomba dosificadora.
9) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Contraindicaciones
No administrar con el estómago vacío.
No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas ni en animales débiles. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino (terneros recién nacidos):
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Diarrea1
1 Aumento de la misma.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Administrar únicamente después de la ingesta de calostro, o tras la ingesta de leche o lactorreemplazante, utilizando la bomba dosificadora incluida o un dispositivo apropiado para la administración oral. No administrar con el estómago vacío. Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los animales deben recibir suficiente cantidad de calostro, de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a halofuginona o a alguno de los excipientes, deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
El contacto repetido con el medicamento veterinario puede provocar alergias cutáneas.
Evitar el contacto del medicamento veterinario con la piel, los ojos y las mucosas.
Usar un equipo de protección individual consistentes en guantes al manipular el medicamento veterinario. En caso de derrame sobre la piel y/o contacto con los ojos accidental, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua corriente. En caso de irritación ocular persistente, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después del uso.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
La administración al doble de la dosis terapéutica puede dar lugar a síntomas de toxicidad, por lo que es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada. Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración. Si aparecieran signos clínicos de sobredosificación, interrumpir inmediatamente el tratamiento y administrar al animal leche o lactorreemplazante no medicamentosos. Puede ser necesaria la rehidratación.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: 13 días.
Presentación
3903 ESP
Formatos:
Frasco de 250 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 250 ml con una bomba dosificadora de 4 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 250 ml.
Frasco de 500 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 500 ml con una bomba dosificadora de 4 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 500 ml.
Frasco de 1000 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 1000 ml con una bomba dosificadora de 4 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 1000 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que la halofuginona podría resultar peligrosa para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
05/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Texto del envase
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO – ETIQUETA-PROSPECTO
Frasco de 250 ml, 500 ml o 1000 ml
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Halofusol 0,5 mg/ml solución oral para terneros
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Principio activo:
Halofuginona 0,50 mg
(equivalentes a 0,6086 mg de halofuginona lactato)
Excipientes:
Ácido benzoico (E 210) 1,00 mg
Tartrazina (E 102) 0,03 mg
Solución amarilla transparente.
TAMAÑO DEL ENVASE
250 ml
500 ml
1000 ml
ESPECIES DE DESTINO
Bovinos (terneros recién nacidos).
INDICACIONES DE USO
Indicaciones de uso
• Prevención de la diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de vida.
• Reducción de la diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
La administración debe iniciarse en las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
En ambos casos, se ha demostrado reducción en la excreción de ooquistes.
CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones
No administrar con el estómago vacío.
No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas ni en animales débiles.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Administrar únicamente después de la ingesta de calostro, o tras la ingesta de leche o lactorreemplazante utilizando la bomba dosificadora incluida o un dispositivo apropiado para la administración oral. No administrar con el estómago vacío. Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los animales deben recibir suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a halofuginona o a alguno de los excipientes, deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
El contacto repetido con el medicamento veterinario puede provocar alergias cutáneas.
Evitar el contacto del medicamento veterinario con la piel, los ojos y las mucosas.
Usar un equipo de protección individual consistentes en guantes al manipular el medicamento veterinario.
En caso de derrame sobre la piel y/o contacto con los ojos accidental, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua corriente. En caso de irritación ocular persistente, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después del uso.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
La administración al doble de la dosis terapéutica puede dar lugar a síntomas de toxicidad, por lo que es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada. Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración. Si aparecieran signos clínicos de sobredosificación, interrumpir inmediatamente el tratamiento y administrar al animal leche o lactorreemplazante no medicamentosos. Puede ser necesaria la rehidratación.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Acontecimientos adversos
Bovino (terneros recién nacidos):
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Diarrea1
1 Aumento de la misma.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de esta etiqueta-prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Vía oral.
Administrar terneros después de la toma de alimento.
La dosis es: 100 μg de halofuginona base/kg de peso vivo, una vez al día durante 7 días consecutivos; es decir, 4 ml del medicamento veterinario/20 kg de peso vivo, una vez al día durante 7 días consecutivos.
Sin embargo, con el fin de simplificar el tratamiento, se propone el siguiente esquema de dosificación:
▪ 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml del medicamento veterinario una vez al día durante 7 días consecutivos.
▪ 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml del medicamento veterinario una vez al día durante 7 días consecutivos.
Para pesos menores o mayores de los indicados, debe realizarse el cálculo preciso (4 ml/20 kg).
El tratamiento en días consecutivos debe realizarse a la misma hora cada día.
Una vez que un primer ternero haya sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser tratados sistemáticamente mientras persista el riesgo de diarrea por C. parvum.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para una correcta administración
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Para asegurar la dosificación correcta, es necesario emplear la bomba dosificadora incluida o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral. Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente. En caso de utilizar la bomba dosificadora incluida, no utilizarla boca abajo, y seguir las siguientes pautas de uso:
1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
5) Apretar el gatillo de la bomba dosificadora por completo para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución. Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
6) Desenroscar la bomba dosificadora del frasco.
7) Cerrar el frasco con el tapón de rosca.
8) Apretar dos o tres veces para vaciar el medicamento veterinario restante de la bomba dosificadora.
6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
TIEMPOS DE ESPERA
Tiempos de espera
Carne: 13 días.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Precauciones especiales de conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua puesto que la halofuginona podría resultar peligrosa para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Clasificación de los medicamentos veterinarios
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
3903 ESP
Formatos:
Frasco de 250 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 250 ml con una bomba dosificadora de 4 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 250 ml.
Frasco de 500 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 500 ml con una bomba dosificadora de 4 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 500 ml.
Frasco de 1000 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 1000 ml con una bomba dosificadora de 4 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 1000 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
05/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
DATOS DE CONTACTO
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda,
Mas Pujades, 11-12,
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
Tel: +34 93 865 41 48
Email: [email protected]
INFORMACIÓN ADICIONAL
Información adicional
LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
FECHA DE CADUCIDAD
Exp {mm/yyyy}
Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Una vez abierto, fecha límite de utilización…
NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda,
Mas Pujades, 11-12,
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
Tel: +34 93 865 41 48
Email: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Halofuginona 0,50 mg
(equivalentes a 0,6086 mg de halofuginona lactato)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Ácido benzoico (E 210) | 1,00 mg |
| Tartrazina (E 102) | 0,03 mg |
| Ácido láctico (E 270) | |
| Agua purificada |
Solución amarilla transparente.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QP51AX08.
Farmacodinamia
El principio activo, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados). El lactato de halofuginona (RU 38788), es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y actividad frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas, tanto in vitro como en infecciones artificiales y naturales. El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum. Es activo, principalmente, sobre los estadios libres del parásito (esporozoitos, merozoitos). En ensayos in vitro se ha demostrado que las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, son CI50 < 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Farmacocinética
La biodisponibilidad del principio activo en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%. El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas. La concentración máxima en plasma, Cmáx, es de 4 ng/ml. El volumen de distribución aparente es de 10 l/kg. Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas, son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único. La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos. Los valores más elevados han sido encontrados en hígado y riñón. El medicamento veterinario se excreta principalmente en orina. La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración IV, y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Especies de destino
Bovino (terneros recién nacidos).
Indicaciones
• Prevención de la diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de vida.
• Reducción de la diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
La administración debe iniciarse en las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
En ambos casos, se ha demostrado reducción en la excreción de ooquistes.
Posología
Vía oral.
Administrar a terneros después de la toma de alimento.
La dosis es: 100 μg de halofuginona base/kg de peso vivo, una vez al día durante 7 días consecutivos; es decir, 4 ml del medicamento veterinario/20 kg de peso vivo, una vez al día durante 7 días consecutivos.
Sin embargo, con el fin de simplificar el tratamiento, se propone el siguiente esquema de dosificación:
▪ 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml del medicamento veterinario una vez al día durante 7 días consecutivos.
▪ 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml del medicamento veterinario una vez al día durante 7 días consecutivos.
Para pesos menores o mayores de los indicados, debe realizarse el cálculo preciso (4 ml/20 kg).
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Para asegurar la dosificación correcta, es necesario emplear la bomba dosificadora incluida o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral. Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente. En caso de utilizar la bomba dosificadora incluida, no utilizarla boca abajo, y seguir las siguientes pautas de uso:
1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
5) Apretar el gatillo de la bomba dosificadora por completo, para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución. Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
6) Desenroscar la bomba dosificadora del frasco.
7) Cerrar el frasco con el tapón de rosca.
8) Apretar dos o tres veces para vaciar el medicamento veterinario restante de la bomba dosificadora.
6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
El tratamiento en días consecutivos debe realizarse a la misma hora cada día.
Una vez que un primer ternero haya sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser tratados sistemáticamente mientras persista el riesgo de diarrea por C. parvum.
Contraindicaciones
No administrar con el estómago vacío.
No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas ni en animales débiles.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino (terneros recién nacidos):
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Diarrea1
1 Aumento de la misma.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto o en la etiqueta-prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Administrar únicamente después de la ingesta de calostro, o tras la ingesta de leche o lactorreemplazante, utilizando la bomba dosificadora incluida o un dispositivo apropiado para la administración oral. No administrar con el estómago vacío. Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los animales deben recibir suficiente cantidad de calostro, de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a halofuginona o a alguno de los excipientes, deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
El contacto repetido con el medicamento veterinario puede provocar alergias cutáneas.
Evitar el contacto del medicamento veterinario con la piel, los ojos y las mucosas.
Usar un equipo de protección individual consistentes en guantes al manipular el medicamento veterinario. En caso de derrame sobre la piel y/o contacto con los ojos accidental, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua corriente. En caso de irritación ocular persistente, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después del uso.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
La administración al doble de la dosis terapéutica puede dar lugar a síntomas de toxicidad, por lo que es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada. Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración. Si aparecieran signos clínicos de sobredosificación, interrumpir inmediatamente el tratamiento y administrar al animal leche o lactorreemplazante no medicamentosos. Puede ser necesaria la rehidratación.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: 13 días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco blanco de polietileno de alta densidad, sellado con cierre de rosca de polietileno de alta densidad con disco de inducción. El medicamento veterinario se puede suministrar con o sin bomba dosificadora, que consta de varios componentes fabricados en polietileno de alta y baja densidad, y de baja densidad lineal, polipropileno, acero inoxidable y silicona.
Formatos:
Frasco de 250 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 250 ml con una bomba dosificadora de 4 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 250 ml.
Frasco de 500 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 500 ml con una bomba dosificadora de 4 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 500 ml.
Frasco de 1000 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 1000 ml con una bomba dosificadora de 4 ml.
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 1000 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que la halofuginona podría resultar peligrosa para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3903 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
25/06/2020
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
05/2026
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): HALOFUSOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS, 3903 ESP
- Ficha técnica: HALOFUSOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS
- Prospecto: HALOFUSOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
Todos los medicamentos con este principio activo (2)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
Todos los medicamentos con este principio activo (2)