FLUBENOL 60 mg/g POLVO ORAL PARA PORCINO

Composición

Cada g contiene:

Principio activo:

Flubendazol ...................................... 60 mg

Excipientes:

Polvo blanco o ligeramente amarillo

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Propiedades farmacológicas

Código ATCvet: QP52AC12

Farmacodinamia

Flubendazol es un antihelmíntico bencimedazólico que, a diferencia de los demás benzimidazoles, interfiere el metabolismo energético del parásito inhibiendo el transporte de glucosa.

Induce la desaparición de los microtúbulos citoplasmáticos en nematodos, originando un bloqueo en el transporte de gránulos de secreción lo que provoca el cese en la movilización de sustancias subcelulares como la glucosa. Esto origina una depleción de las reservas de glucógeno del parásito que imposibilita la producción del ATP necesario para su supervivencia.

En cestodos produce la autolisis del tegumento externo debido a un acumulo intracelular de enzimas hidrolíticos y proteolíticos.

Farmacocinética

Administrado vía oral prácticamente no se absorbe a nivel del tracto gastrointestinal (el 95% de la dosis se detecta en intestino 2 horas después de la administración) y se excreta principalmente por las heces de forma inalterada. La pequeña fracción que se absorbe se metaboliza rápidamente (semivida de eliminación del producto inalterado: 6 horas).

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Especies de destino

Porcino

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Indicaciones

Tratamiento y control de las helmintosis producidas por los parásitos del tracto gastrointestinal y respiratorio del cerdo: Ascaris suum (incluyendo larvas migrantes), Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, y Metastrongylus apri

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Posología

Vía oral, a dosis única mezclado en una ración del pienso habitual.

Porcino: 5 mg de flubendazol/ kg p.v. (equivalente a 1 g de medicamento/ 12 kg p.v.) en dosis única.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

De acuerdo con los dosificadores incluidos en el producto, el dosificador de 12,5 g aporta la dosis recomendada para las cerdas de recría y el dosificador de 20,5 g aporta la dosis recomendada para las cerdas en el periparto.

Fuera de las situaciones anteriores o en el caso que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberán agrupar por peso corporal y la dosificación se realizará en función de dichos pesos a razón de 1 g de medicamento /12 kg p.v. La precisión del dispositivo de dosificación usado debe verificarse minuciosamente.

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Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

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Acontecimientos adversos

Ninguna conocida.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la última sección del prospecto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a flubendazol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así como durante la administración del pienso medicado a los animales tomando precauciones específicas:

- Evitar la diseminación del polvo durante la incorporación del producto al pienso.

- Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla antipolvo (conforme con la norma europea EN 140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas.

- Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de exposición cutánea accidental, lavar el área afectada minuciosamente con agua abundante.

- Lavarse las manos tras utilizar el producto.

- No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Ver sección 3.4

Administración bajo control o supervisión del veterinario

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

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Interacciones

Ninguna conocida.

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Sobredosificación

Dosis superiores a 10 veces la recomendada puede producir trastornos gastrointestinales que remiten espontáneamente al interrumpir el tratamiento.

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Advertencias especiales

Se puede desarrollar resistencia parasitaria a una clase particular de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de antihelmínticos de una misma clase.

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Tiempo de espera

Carne 7 días.

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Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

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Naturaleza y composición del envase primario

Bolsa de papel/polietileno de baja densidad o bolsa de poliéster/aluminio/ polietileno de baja densidad, ambas con dosificadores de polipropileno.

Formato:

Caja con 1 bolsa de 1 kg con dosificador. En el envase se incluyen dosificadores de 12,5 g y 20,5 g, correctamente identificados.

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Conservación

Proteger de la luz.

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Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.

Período de validez después de la incorporación en el alimento o pienso granulado: uso inmediato.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no se deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

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Información adicional

622 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 19 de enero 1993

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

02/2023

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.

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Titular de la autorización de comercialización

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

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