FIXR MYC-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA NEV40, MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA MG-NEV45
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA NEV40, MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA MG-NEV45.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FIXR MYC-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FIXR MYC-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras, Pollos reproductores.1
- ¿Cuál es el principio activo de FIXR MYC-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA NEV40, MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA MG-NEV45. Código ATCvet: QI01AB03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FIXR MYC-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS según el prospecto?
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras, carne: 0 días; Pollos reproductores, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA NEV40, MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA MG-NEV45
- Código ATCvet
- QI01AB031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Kernfarm B.V.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Principios activos:
Mycoplasma gallisepticum inactivado, cepas MG-NEV40 y MG-NEV45: ≥ 40 unidades de IH*.
* Unidades medias de inhibición de la hemoaglutinación, 5 semanas después de la administración de 1 dosis a pollos de 3 semanas.
Adyuvante:
Parafina líquida ligera 0,337 ml
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,05 mg |
Aspecto visual: Emulsión oleosa blanca
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras ponedoras y pollos reproductores)
Indicaciones
Para la inmunización activa de futuras ponedoras y pollos de reproducción con el fin de reducir los síntomas clínicos y las lesiones de la micoplasmosis aviar.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la segunda administración
Duración de la inmunidad: 1 año después de la segunda administración
Posología
Vía subcutánea
Administrar 0,5 ml por futura ponedora o pollo de reproducción
La vacuna se debe inocular por vía subcutánea en la región dorsal del cuello. La vacuna se debe inocular a las 10-12 semanas de edad y se debe repetir a las 18-20 semanas, antes del inicio de la producción de huevos.
9 Instrucciones para una correcta administración
Mantener el medicamento veterinario a temperatura ambiente y agitar bien los frascos antes de su uso.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización, o al representante local del titular de la autorización de comercialización, utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso en la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
En estudios de sobredosis, la administración de una sobredosis doble no causó ningún efecto negativo.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control y supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Números de autorización de comercialización: 4251 ESP
La vacuna se introduce en frascos de polipropileno (Ph. Eur.) que se cierran con tapones de elastómero (Ph.Eur.) y se sellan con cápsulas de aluminio.
El contenido extraíble es de 250 ml de vacuna.
Formatos:
Caja de cartón: 1 frasco de polipropileno de 250 ml
Caja de poliestireno: 10 frascos de polipropileno de 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
12/2023
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de datos de productos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Países Bajos
Teléfono: +31 346 785 139
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Molini Emili, 2
25030 Maclodio Brescia, Italia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Principios activos:
Mycoplasma gallisepticum inactivado, cepas MG-NEV40 y MG-NEV45: ≥ 40 unidades de IH*.
* Unidades medias de inhibición de la hemoaglutinación, 5 semanas después de la administración de 1 dosis a pollos de 3 semanas.
Adyuvante:
Parafina líquida ligera 0,337 ml
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,05 mg |
| Monooleato de sorbitán | |
| Cloruro de sodio | |
| Cloruro de potasio | |
| Dihidrogenofosfato de potasio | |
| Fosfato disódico dodecahidrato | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Aspecto visual: Emulsión oleosa blanca
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AB03.
Vacuna inactivada para estimular la inmunidad activa contra el Mycoplasma gallisepticum.
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras ponedoras y pollos reproductores)
Indicaciones
Para la inmunización activa de futuras ponedoras y pollos de reproducción con el fin de reducir los síntomas clínicos y las lesiones de la micoplasmosis aviar
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la segunda administración
Duración de la inmunidad: 1 año después de la segunda administración
Posología
Vía subcutánea
Administrar 0,5 ml por futura ponedora o pollo de reproducción
La vacuna se debe inocular por vía subcutánea en la región dorsal del cuello. La vacuna se debe inocular a las 10-12 semanas de edad y se debe repetir a las 18-20 semanas, antes del inicio de la producción de huevos.
Mantener el medicamento veterinario a temperatura ambiente y agitar bien los frascos antes de su uso.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso en la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control y supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
En estudios de sobredosis, la administración de una sobredosis doble no causó ningún efecto negativo.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
La vacuna se introduce en frascos de polipropileno (Ph. Eur.) que se cierran con tapones de elastómero (Ph.Eur.) y se sellan con cápsulas de aluminio.
El contenido extraíble es de 250 ml de vacuna.
Formatos:
Caja de cartón: 1 frasco de polipropileno de 250 ml
Caja de poliestireno: 10 frascos de polipropileno de 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4251 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
12/2023
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
Kernfarm BV
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): FIXR MYC-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS, 4251 ESP
- Ficha técnica: FIXR MYC-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
- Prospecto: FIXR MYC-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS