FIXR MS-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV1, INACTIVADA, MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV2, INACTIVADA
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV1, INACTIVADA, MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV2, INACTIVADA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FIXR MS-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FIXR MS-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Pollos.1
- ¿Cuál es el principio activo de FIXR MS-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV1, INACTIVADA, MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV2, INACTIVADA. Código ATCvet: QI01AB03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FIXR MS-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS según el prospecto?
- Pollos, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Pollos1
- Principio activo
- MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV1, INACTIVADA, MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV2, INACTIVADA
- Código ATCvet
- QI01AB031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Kernfarm B.V.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Pollos | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:
Principio activo:
Cultivo inactivado de Mycoplasma synoviae, cepas MS-NEV1 y MS-NEV2: 1 x 10¹⁰ UFC antes de la inactivación, para inducir una protección no inferior al 70 % para desafío en pollos.
Adyuvante: parafina líquida ligera 0,337 ml
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para la correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,05 mg |
| Monooleato de sorbitán | |
| Cloruro de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Apariencia visual: emulsión oleosa blanca
Especies de destino
Pollos (futuras ponedoras y reproductoras)
Indicaciones
Inmunización activa de pollos para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos (artritis, inflamación de las articulaciones, cojera) y las infecciones provocadas por el Mycoplasma synoviae.
| Establecimiento de la inmunidad: | 3 semanas después de la vacunación básica |
|---|---|
| Duración de la inmunidad: | 42 semanas |
Posología
0,5 ml/animal a futuras ponedoras y reproductoras.
La vacuna se debe inocular por vía subcutánea en la región dorsal del cuello. La vacuna se debe inocular a las 10-12 semanas de edad y se debe repetir a las 18-20 semanas, antes del inicio de la producción de huevos.
Instrucciones para una correcta administración:
Llevar el producto a temperatura ambiente y agitar bien los frascos antes de su uso.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (futuras ponedoras y reproductoras)
Ninguno
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Uso veterinario. Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso en la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
En estudios de sobredosis, la administración de una sobredosis doble no causó ningún efecto negativo.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
4218 ESP
Los envases se componen de:
- frascos de polipropileno (Ph. Eur.)
Cierre
- tapones de elastómero de 29 mm de diámetro (Ph. Eur.)
- cápsulas de aluminio de 29 mm de diámetro.
Cada frasco individual contiene 310 ml; su contenido extraíble es de 250 ml de vacuna.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Países Bajos
+31 346 785 139
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Molini Emili, 2
25030 Maclodio Brescia, Italia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:
Principio activo:
Cultivo inactivado de Mycoplasma synoviae, cepas MS-NEV1 y MS-NEV2: 1 x 10¹⁰ UFC antes de la inactivación, para inducir una protección no inferior al 70 % para desafío en pollos.
Adyuvante: parafina líquida ligera 0,337 ml
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para la correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,05 mg |
| Monooleato de sorbitán | |
| Cloruro de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Apariencia visual: emulsión oleosa blanca
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AB03.
Vacuna inactivada para estimular la inmunidad activa contra el Mycoplasma synoviae.
Especies de destino
Pollos (futuras ponedoras y reproductoras)
Indicaciones
Inmunización activa de pollos para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos (artritis, inflamación de las articulaciones, cojera) y las infecciones provocadas por el Mycoplasma synoviae.
| Establecimiento de la inmunidad: | 3 semanas después de la vacunación básica |
|---|---|
| Duración de la inmunidad: | 42 semanas |
Posología
0,5 ml/animal a futuras ponedoras y reproductoras.
La vacuna se debe inocular por vía subcutánea en la región dorsal del cuello. La vacuna se debe inocular a las 10-12 semanas de edad y se debe repetir a las 18-20 semanas, antes del inicio de la producción de huevos.
Llevar el producto a temperatura ambiente y agitar bien los frascos antes de su uso.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (futuras ponedoras y reproductoras)
Ninguno
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la sección 16 del prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso en la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
En estudios de sobredosis, la administración de una sobredosis doble no causó ningún efecto negativo.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Los envases se componen de:
- frascos de polipropileno (Ph. Eur.)
Cierre
- tapones de elastómero de 29 mm de diámetro (Ph. Eur.)
- cápsulas de aluminio de 29 mm de diámetro.
Cada frasco individual contiene 310 ml; su contenido extraíble es de 250 ml de vacuna.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas (un día laborable).
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4218 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
07/2023
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
Kernfarm BV
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): FIXR MS-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS, 4218 ESP
- Ficha técnica: FIXR MS-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
- Prospecto: FIXR MS-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS