FISIOVET 9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
SODIO CLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: SODIO CLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FISIOVET 9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FISIOVET 9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE?
- Bovino, Caballos, Caprino, Gatos, Ovino, Perros, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de FISIOVET 9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE?
- SODIO CLORURO. Código ATCvet: QB05XA03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FISIOVET 9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días; Caballos, carne: 0 días; Caballos, leche: 0 días; Caprino, carne: 0 días; Caprino, leche: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días; Porcino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- SODIO CLORURO
- Código ATCvet
- QB05XA031
- Fabricante
- Titular de la autorización: B Braun Vetcare S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
| Bovino | leche | 01 |
| Caballos | carne | 01 |
| Caballos | leche | 01 |
| Caprino | carne | 01 |
| Caprino | leche | 01 |
| Ovino | carne | 01 |
| Ovino | leche | 01 |
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Cloruro de sodio ......................................................................... 9 mg
Concentración electrolítica:
| Sodio | 154 mmol/l (mEq/l) |
|---|---|
| Cloruro | 154 mmol/l (mEq/l) |
Osmolaridad 308 mOsm/l
Solución acuosa, transparente e incolora.
Especies de destino
Bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos.
Indicaciones
Indicaciones para todas las especies de destino:
- Disolvente de medicamentos de administración parenteral
- Solución de transporte para medicación complementaria.
- Externamente para irrigación de heridas y humedecimiento de vendajes.
Posología
Vía intravenosa.
La dosis debe de ajustarse en cada caso, según las necesidades que imponga el estado del paciente bajo control veterinario.
Dependiendo de cada situación, el veterinario determinará la cantidad y velocidad de administración.
Para evitar un posible shock térmico, atemperar la solución hasta aproximar su temperatura a la del paciente.
Instrucciones para una correcta administración
No reutilizar una vez abierto el envase.
Contraindicaciones
No usar en animales con:
- Retención hidrosalina.
- Insuficiencia cardiaca.
- Síndrome de edema ascítico.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Acidosis¹, Hipokalemia², Hipernatremia³, Deshidratación³
¹ Debido a la existencia de una relación sodio/cloro diferente a la del plasma la cual produce una disminución de la concentración de bicarbonatos.
² Riesgo debido a la eliminación urinaria de cloruros.
³ Por administración inadecuada o excesiva.
Ante la aparición de reacciones adversas, detener la inyección y tratar sintomáticamente.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino
- Las normales en el uso de inyectables por perfusión.
- No utilizar si el envase presenta signos de deterioro o si la solución presenta partículas sólidas visibles.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
No procede.
Gestación y lactancia:
Ante la ausencia de datos en especie de destino, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
Sobredosificación
La administración de un exceso de solución puede dar lugar a hipertensión arterial, edema pulmonar, edema cerebral o edema subcutáneo.
La sobrecarga hidrolítica se manifiesta por agitación e hipersalivación: en estos casos, es conveniente disminuir drásticamente la velocidad de inyección.
En caso de sobredosificación es necesario disminuir la velocidad de inyección, monitorizar al paciente, realizar un control de la diuresis e instaurar un tratamiento para restaurar el equilibrio electrolítico.
Restricciones y condiciones especiales de uso
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios
Tiempo de espera
Perros y gatos: No procede.
Bovino, caballos, ovino, caprino, porcino:
Carne: Cero días.
Bovino, caballos, ovino, caprino:
Leche: Cero horas.
Presentación
1884 ESP
Formatos:
Caja de cartón conteniendo 20 ampollas de 5 ml.
Caja de cartón conteniendo 20 ampollas de 10 ml.
Caja de cartón conteniendo 20 ampollas de 20 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar de los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
07/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
B. Braun VetCare SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Tel: +34 93 586 62 00
Fabricante responsable de la liberación del lote:
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Cloruro de sodio ......................................................................... 9 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Agua para preparaciones inyectables
Concentración elesctrolítica:
Sodio 154 mmol/l (mEq/l)
Cloruro 154 mmol/l (mEq/l)
Osmolaridad 308 mOsm/l
Solución acuosa, transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
QB05XA03
Farmacodinamia
La solución de cloruro sódico 0,9 % es un preparado estéril y libre de endotoxinas bacterianas que se utiliza para reemplazar electrolitos esenciales, como vehículo de ciertos medicamentos por vía intravenosa y para corregir las anomalías del equilibrio ácido-base.
Farmacocinética
Los datos relativos a la absorción no son relevantes, ya que tras la administración está totalmente disponible en el organismo, y la absorción en el lavado de heridas no es clínicamente significativa.
Cuando en el organismo se alcanza un volumen excesivo de agua y cloruro de sodio, se estimulan los receptores existentes en las arteriolas eferentes del riñón, que actúan reduciendo la secreción de aldosterona y hormona antidiurética incrementándose la eliminación de sodio y agua.
El 95 % de la eliminación del sodio ingresado se produce a través de los riñones. Tan solo el 5 % del sodio ingerido se elimina por tubo digestivo o piel (por el sudor).
La excreción del cloro es similar, el 92% se excreta principalmente en la orina en forma de cloruro sódico. Una proporción muy pequeña se excreta a través de las heces y la transpiración.
Especies de destino
Bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos.
Indicaciones
Indicaciones para todas las especies de destino:
- Disolvente de medicamentos de administración parenteral
- Solución de transporte para medicación complementaria
- Externamente para irrigación de heridas y humedecimiento de vendajes
Posología
Vía intravenosa.
Las dosis deben ajustarse en cada caso, según las necesidades que imponga el estado del paciente bajo control veterinario.
Dependiendo de cada situación, el veterinario determinará la cantidad y velocidad de administración.
Para evitar un posible shock térmico, atemperar la solución hasta aproximar su temperatura a la del paciente.
No reutilizar una vez abierto el envase.
Contraindicaciones
No usar en animales con:
- Retención hidrosalina.
- Insuficiencia cardíaca.
- Síndrome de edema ascítico.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Acidosis¹, Hipokalemia², Hipernatremia³, Deshidratación³
¹ Debido a la existencia de una relación sodio/cloro diferente a la del plasma la cual produce una disminución de la concentración de bicarbonatos.
² Riesgo debido a la eliminación urinaria de cloruros.
³ Por administración inadecuada o excesiva.
Ante la aparición de reacciones adversas, detener la inyección y tratar sintomáticamente.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino
- Las normales en el uso de inyectables por perfusión.
- No utilizar si el envase presenta signos de deterioro o si la solución presenta partículas sólidas visibles.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Ante la ausencia de datos en especie de destino, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
La administración de un exceso de solución puede dar lugar a hipertensión arterial, edema pulmonar, edema cerebral o edema subcutáneo.
La sobrecarga hidrolítica se manifiesta por agitación e hipersalivación: en estos casos, es conveniente disminuir drásticamente la velocidad de inyección.
En caso de sobredosificación es necesario disminuir la velocidad de inyección, monitorizar al paciente, realizar un control de la diuresis e instaurar un tratamiento para restaurar el equilibrio electrolítico.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Perros y gatos: No procede.
Bovino, caballos, ovino, caprino, porcino:
Carne: Cero días.
Bovino, caballos, ovino, caprino:
Leche: Cero horas.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios
Naturaleza y composición del envase primario
Ampollas de polietileno de baja densidad (Mini-Plasco).
Formatos:
Caja de cartón conteniendo 20 ampollas de 5 ml.
Caja de cartón conteniendo 20 ampollas de 10 ml.
Caja de cartón conteniendo 20 ampollas de 20 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1884 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 11 de junio de 2008
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
07/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
B. Braun VetCare SA
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): FISIOVET 9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1884 ESP
- Ficha técnica: FISIOVET 9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
- Prospecto: FISIOVET 9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE