DFV COLLAR PERMETRINA

Composición

Cada collar (20 g) contiene:

Sustancia activa:

Permetrina (25 cis / 75 trans)………………..2,0 g

Excipientes:

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

6.1 Lista de excipientes

Carbonato de cálcio

Aceite de soja epoxidado

Estabilizante Ca/Zn

Ácido esteárico

Aroma fresa

Dióxido de titanio (E-171)

Oxido de hierro (E-172)

Plastificante DIDA

Cloruro de polivinilo

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Forma farmacéutica

Collar medicamentoso Cinta de plástico de color beige con hebilla

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Propiedades farmacológicas

Piretroide sintético de segunda generación. Es un típico veneno nervioso que produce excitación, convulsión, parálisis y muerte del parásito.

Los piretroides tipo I (que no contienen un grupo alfa-ciano) originan un aumento de la actividad repetitiva pronunciada en los órganos y fibras nerviosas sensoriales. Actúan directamente afectando los canales de sodio en la membrana nerviosa y causan una prolongación del incremento transitorio en la permeabilidad al sodio de la membrana durante la excitación.

Los piretroides tipo I también originan una actividad repetitiva presináptica moderada.

5.2 Datos farmacocinéticas

Ejerce su actividad insecticida tópicamente por contacto directo entre el parásito y la sustancia activa.

El principio activo se libera lentamente de la superficie del collar, depositándose sobre el pelaje del animal y poniéndose en contacto con el parásito.

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Especies de destino

Perros

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Indicaciones

Parasitosis externas en perros producidas por:

- Garrapatas: Dermacentor spp. Rhipicephalus spp. Otobius megnini

- Piojos: Linognathus spp

- Pulgas: Ctenocephalides canis. Ctenocephalides felis. Pulex irritans

Repelente de moscas y mosquitos

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Posología

1 collar / animal durante 4 meses.

Colocar el collar alrededor del cuello del animal de forma que se puedan introducir dos dedos entre el collar y el cuello.

Cortar cualquier exceso de longitud del collar.

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Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente

No usar en gatos. Este medicamento veterinario es extremadamente venenoso para gatos y podría causar su muerte.

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Acontecimientos adversos

Se puede observar la aparición de irritación cutánea en el cuello en muy raras ocasiones. En estos casos, se recomienda retirar el collar al animal hasta que los síntomas desaparezcan.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

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Precauciones

Precauciones especiales para su uso en animales

Solo para uso externo.

No abrir la bolsa protectora que contiene el collar hasta el momento de su uso.

Evitar que el animal muerda el collar.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a los piretroides deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Lavarse las manos después de su uso.

Evitar el contacto repetido o prolongado con la piel y los ojos.

En caso de irritación de la piel o los ojos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Se recomienda extremar las precauciones si el perro convive con niños: evitar que los niños jueguen con el collar o lo muerdan.

No comer, ni beber, ni fumar, mientras se manipula el producto.

No dormir, especialmente los niños, con perros que porten el collar antiparasitario.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos

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Interacciones

No administrar otros insecticidas simultáneamente con el collar.

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Sobredosificación

El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicación por sobredosis.

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Advertencias especiales

- Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el collar en ese momento ya que la eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado.

- Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos, todos ellos deben tratarse simultáneamente con un insecticida adecuado. Se deberán tratar también simultáneamente, los muebles, alfombras y otros sitios comúnmente frecuentados por los animales para eliminar los ectoparásitos evitando así nuevas infestaciones después del tratamiento.

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Tiempo de espera

No procede

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Incompatibilidades principales

No procede.

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Naturaleza y composición del envase primario

Bolsa precintada de papel complejo, compuesta sucesivamente por cuatro capas: celulosa estucada/ polipropileno de baja densidad / aluminio / Surlyn (polietileno de baja densidad). Bolsa termosellada.

Formato:

Caja con 1 collar.

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Conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.

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Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Período de validez una vez abierto el envase primario: uso inmediato

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Eliminación del medicamento no utilizado

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

DFV COLLAR PERMETRINA no deberá entrar en contacto con cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos

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Información adicional

Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas para uso tópico – Piretrinas y piretroides. Código ATCvet: QP53AC04

8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3038 ESP

9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 27 de mayo de 2014

Fecha de la última renovación: junio de 2019

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

06/2019

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.

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Titular de la autorización de comercialización

DIVASA - FARMAVIC S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona)

Tel: 938860100

Fax: 938890131

E-mail: [email protected]

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