CORDEXVALL 1,9 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: DEXAMETASONA FOSFATO SODIO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para CORDEXVALL 1,9 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es CORDEXVALL 1,9 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Caballos, Gatos, Perros, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de CORDEXVALL 1,9 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- DEXAMETASONA FOSFATO SODIO. Código ATCvet: QH02AB02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de CORDEXVALL 1,9 mg/ml SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Caballos, carne: 12 días; Porcino, carne: 7 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
- Código ATCvet
- QH02AB021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Mevet S.A.U.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Dexametasona ................................................................................................ 1,9 mg
(equivalente a 2,5 mg de fosfato sódico de dexametasona)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218).......................................................... 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo...................................................................... 0,2 mg
Solución transparente incolora libre de partículas en suspensión.
Especies de destino
Caballos, porcino, perros y gatos.
Indicaciones
Procesos inflamatorios y alérgicos, y traumatismos.
Posología
Vía intramuscular.
Caballos: 0,02-0,08 mg de dexametasona/kg p.v. (equivalente a 0,1- 0,4 ml del medicamento veterinario/10 kg p.v.) en dosis única o cada 48 horas durante un máximo de 5 días.
Porcino: 0,08 mg de dexametasona/kg p.v. (equivalente a 0,4 ml del medicamento veterinario/10 kg p.v.) en dosis única o cada 24 horas durante un máximo de 5 días.
Perros: 0,05-0,2 mg de dexametasona/kg p.v. (equivalente a 0,025-0,1 ml del medicamento veterinario/kg p.v.) en dosis única o cada 24 horas durante un máximo de 5 días.
Gatos: 0,1-0,3 mg de dexametasona/kg p.v. (equivalente a 0,05-0,15 ml del medicamento veterinario/kg p.v.) en dosis única o cada 24 horas durante un máximo de 5 días.
Instrucciones para una correcta administración:
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en casos de enfermedades bacterianas que no estén recibiendo antibióticos.
No usar en casos de infecciones fúngicas o víricas.
No usar en casos de insuficiencia renal y/o hepática; insuficiencia cardiaca congestiva.
No usar en casos de osteoporosis y fracturas óseas; diabetes mellitus.
No usar en casos de enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal.
No usar en casos de hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing).
No usar en casos de tratamiento inmunológico.
Queda a decisión del veterinario instaurar una terapia de emergencia en todos estos casos.
Acontecimientos adversos
Caballos:
Muy raros (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Disminución de las defensas
Retraso en la cicatrización de las heridas, letargo¹
Debilidad de la musculatura estriada, Laminitis
En caso de infección, enmascaramiento de los síntomas: pirexia, laxitud o inapetencia.
¹ A una dosis superior a 5 mg/animal, que suele remitir a las 24 horas.
Porcino:
Muy raros (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Disminución de las defensas
Retraso en la cicatrización de las heridas
Debilidad de la musculatura estriada
En caso de infección, enmascaramiento de los síntomas: pirexia, laxitud o inapetencia.
Perros y gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Disminución de las defensas
Retraso en la cicatrización de las heridas
Debilidad de la musculatura estriada
En caso de infección, enmascaramiento de los síntomas: pirexia, laxitud o inapetencia
Cambios en la conducta
Aumento de las enzimas: fosfatasa alcalina (AP), alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST)
Ganancia de peso, polifagia, polidipsia
Vómitos, diarrea¹
Poliuria
¹ En ocasiones sanguinolenta.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
No está recomendada su utilización durante o para estados de shock.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No aplicar con otros corticosteroides.
En caso de existir enfermedades infecciosas o parasitarias, aplicar junto con antibióticos o antiparasitarios específicos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La dexametasona y el parahidroxibenzoato de metilo y de propilo pueden causar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a la dexametasona o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
La dexametasona puede afectar al feto. Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Lavarse las manos después de su uso.
Evitar el contacto del medicamento con la piel y los ojos. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. En caso de contacto accidental, lavar con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Administrar el medicamento veterinario con precaución para evitar la inyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
La inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Gestación:
Su uso no está recomendadodurante el último tercio de la gestación, ya que puede originar un parto prematuro seguido de distocia, muerte fetal, retención de placenta y metritis.
Lactancia:
La producción láctea de animales en periodo de lactación puede disminuir temporalmente con la administración de dexametasona.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Como los corticoesteroides pueden reducir la respuesta inmunitaria, el medicamento no se debe usar en combinación con vacunas ni en las dos semanas posteriores a la vacunación.
El uso conjunto con otros AINE podría aumentar la posibilidad de ulceración gastrointestinal.
La administración de dexametasona podría dar lugar a hipopotasemia y, por tanto, se podría incrementar el riesgo de toxicidad a los glucósidos cardiacos. El riesgo de hipopotasemia aumenta en administración conjunta de la dexametasona y los diuréticos que favorecen la excreción de potasio.
El uso junto con acetilcolinesterasa puede dar lugar a debilidad muscular en individuos con miastenia grave.
Los glucocorticoides antagonizan los efectos de la insulina.
La utilización junto con fenobarbital, fenitoína, rifampicina podría disminuir los efectos de la dexametasona.
Sobredosificación:
Debido a un uso prolongado de las dosis recomendadas durante semanas o meses, a la interrupción brusca del tratamiento o al empleo de dosis muy altas se han observado efectos como atrofia de las glándulas adrenales (hipoadrenocorticalismo), especialmente en gatos, y síndrome de Cushing (hiperadrenocorticalismo). En ambos casos, suspender el tratamiento progresivamente y administrar ACTH de modo intermitente. También se ha observado un aumento de la incidencia de osteoporosis y del riesgo de fracturas óseas, principalmente en animales viejos, ganancia de peso, retención de sodio y de fluidos, pérdida de potasio, aumento de la degradación proteica y su conversión en carbohidratos (hiperglucemia), con el consiguiente balance negativo de nitrógeno. La pérdida de potasio y retención de fluidos se tratarán con administración de potasio y diuréticos. La hiperglucemia se tratará con hipoglucemiantes orales. Otros efectos son adelgazamiento de la piel y alopecia. Para evitarlo, suspender el tratamiento progresivamente.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne:
Caballos: 12 días.
Porcino: 7 días.
Presentación
2100 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 20 ml.
Caja con 20 viales de 20 ml.
Caja con 1 vial de 50 ml.
Caja con 10 viales de 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Fecha de la última revisión del prospecto: 11/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lleida (España)
Tel.: + 34 973210269 [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Dexametasona ............................................................................................... 1,9 mg
(equivalente a 2,5 mg de fosfato sódico de dexametasona)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) | 1,8 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo | 0,2 mg |
| Citrato de sodio | |
| Ácido clorhídrico (para ajuste de pH) | |
| Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente incolora libre de partículas en suspensión.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QH02AB02
4.2 Farmacodinamia
La dexametasona es un glucocorticoide sintético derivado del cortisol con una actividad antiinflamatoria 25 veces mayor que éste y sin apenas actividad mineralocorticoide. Tiene multitud de efectos en el organismo, que pueden resumirse en efecto sobre el metabolismo (acción gluconeogénica que provoca un aumento de glucosa y aminoácidos en la sangre y del glucógeno en el hígado); efecto antiinflamatorio (inhibe la fosfolipasa A2, que libera ácido araquidónico, precursor de prostaglandinas, impidiendo la liberación del contenido de los lisosomas y el consiguiente daño celular; también disminuye la reacción vascular y celular del foco inflamatorio); efecto antialérgico (inhibe la liberación de mediadores químicos que intervienen en el proceso inflamatorio, como la histamina); efecto inmunodepresor (produce una reducción del tejido linfoide y, por lo tanto, la producción de anticuerpos); efecto sobre la ACTH (inhibe su secreción por represión de la CRH, hormona liberadora de corticotropina, del hipotálamo).
4.3 Farmacocinética
Las sales hidrosolubles de la dexametasona, como el fosfato sódico, se absorben rápidamente desde el punto de inyección, consiguiendo una concentración máxima en sangre a los pocos minutos de su administración por vía intramuscular. Su efecto terapéutico se mantiene unas 24-48 horas. Una vez absorbida, la dexametasona se une en su mayor parte a proteínas plasmáticas y difunde por todo el organismo. Se excreta por orina (75%) y bilis (25%).
Especies de destino
Caballos, porcino, perros y gatos.
Indicaciones
Procesos inflamatorios y alérgicos, y traumatismos.
Posología
Vía intramuscular.
Caballos: 0,02-0,08 mg de dexametasona/kg p.v. (equivalente a 0,1 - 0,4 ml del medicamento veterinario/10 kg p.v.) en dosis única o cada 48 horas durante un máximo de 5 días.
Porcino: 0,08 mg de dexametasona/kg p.v. (equivalente a 0,4 ml del medicamento veterinario/10 kg p.v.) en dosis única o cada 24 horas durante un máximo de 5 días.
Perros: 0,05-0,2 mg de dexametasona/kg p.v. (equivalente a 0,025-0,1 ml del medicamento veterinario/kg p.v.) en dosis única o cada 24 horas durante un máximo de 5 días.
Gatos: 0,1-0,3 mg de dexametasona/kg p.v. (equivalente a 0,05-0,15 ml del medicamento veterinario/kg p.v.) en dosis única o cada 24 horas durante un máximo de 5 días.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en casos de enfermedades bacterianas que no estén recibiendo antibióticos.
No usar en casos de infecciones fúngicas o víricas.
No usar en casos de insuficiencia renal y/o hepática; insuficiencia cardiaca congestiva.
No usar en casos de osteoporosis y fracturas óseas; diabetes mellitus.
No usar en casos de enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal.
No usar en casos de hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing).
No usar en casos de tratamiento inmunológico.
Queda a decisión del veterinario instaurar una terapia de emergencia en todos estos casos.
Acontecimientos adversos
Caballos:
Muy raros (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Disminución de las defensas
Retraso en la cicatrización de las heridas, letargo¹
Debilidad de la musculatura estriada, laminitis
En caso de infección, enmascaramiento de los síntomas: pirexia, laxitud o inapetencia.
¹ A una dosis superior a 5 mg/animal, que suele remitir a las 24 horas.
Porcino:
Muy raros (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Disminución de las defensas
Retraso en la cicatrización de las heridas
Debilidad de la musculatura estriada
En caso de infección, enmascaramiento de los síntomas: pirexia, laxitud o inapetencia.
Perros y gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Disminución de las defensas
Retraso en la cicatrización de las heridas
Debilidad de la musculatura estriada
En caso de infección, enmascaramiento de los síntomas: pirexia, laxitud o inapetencia
Cambios en la conducta
Aumento de las enzimas: fosfatasa alcalina (AP), alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST)
Ganancia de peso, polifagia, polidipsia
Vómitos, diarrea¹
Poliuria
¹ En ocasiones sanguinolenta.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No aplicar con otros corticosteroides.
En caso de existir enfermedades infecciosas o parasitarias, aplicar junto con antibióticos o antiparasitarios específicos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La dexametasona y el parahidroxibenzoato de metilo y de propilo pueden causar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a la dexametasona o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
La dexametasona puede afectar al feto. Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Lavarse las manos después de su uso.
Evitar el contacto del medicamento con la piel y los ojos. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. En caso de contacto accidental, lavar con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Administrar el medicamento veterinario con precaución para evitar la inyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
La inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Su uso no está recomendado durante el último tercio de la gestación, ya que puede originar un parto prematuro seguido de distocia, muerte fetal, retención de placenta y metritis.
Lactancia:
La producción láctea de animales en periodo de lactación puede disminuir temporalmente con la administración de dexametasona.
Interacciones
Como los corticoesteroides pueden reducir la respuesta inmunitaria, el medicamento no se debe usar en combinación con vacunas ni en las dos semanas posteriores a la vacunación.
El uso conjunto con otros AINE podría aumentar la posibilidad de ulceración gastrointestinal.
La administración de dexametasona podría dar lugar a hipopotasemia y, por tanto, se podría incrementar el riesgo de toxicidad a los glucósidos cardiacos. El riesgo de hipopotasemia aumenta en administración conjunta de la dexametasona y los diuréticos que favorecen la excreción de potasio.
El uso junto con acetilcolinesterasa puede dar lugar a debilidad muscular en individuos con miastenia grave.
Los glucocorticoides antagonizan los efectos de la insulina.
La utilización junto con fenobarbital, fenitoína, rifampicina podría disminuir los efectos de la dexametasona.
Sobredosificación
Debido a un uso prolongado de las dosis recomendadas durante semanas o meses, a la interrupción brusca del tratamiento o al empleo de dosis muy altas se han observado efectos como atrofia de las glándulas adrenales (hipoadrenocorticalismo), especialmente en gatos, y síndrome de Cushing (hiperadrenocorticalismo). En ambos casos, suspender el tratamiento progresivamente y administrar ACTH de modo intermitente. También se ha observado un aumento de la incidencia de osteoporosis y del riesgo de fracturas óseas, principalmente en animales viejos, ganancia de peso, retención de sodio y de fluidos, pérdida de potasio, aumento de la degradación proteica y su conversión en carbohidratos (hiperglucemia), con el consiguiente balance negativo de nitrógeno. La pérdida de potasio y retención de fluidos se tratarán con administración de potasio y diuréticos. La hiperglucemia se tratará con hipoglucemiantes orales. Otros efectos son adelgazamiento de la piel y alopecia. Para evitarlo, suspender el tratamiento progresivamente.
Advertencias especiales
No está recomendada su utilización durante o para estados de shock.
Tiempo de espera
Carne:
Caballos: 12 días.
Porcino: 7 días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial transparente de vidrio tipo II cerrado con tapón de bromobutilo tipo I y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 20 ml.
Caja con 20 viales de 20 ml.
Caja con 1 vial de 50 ml.
Caja con 10 viales de 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2100 ESP
Fecha de la primera autorización: 23/11/2009
Fecha de la última revisión del resumen de las características del medicamento: 11/2024
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
MEVET S.A.U.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): CORDEXVALL 1,9 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 2100 ESP
- Ficha técnica: CORDEXVALL 1,9 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
- Prospecto: CORDEXVALL 1,9 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- DEXACORTONE 0,5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
- DEXACORTONE 2,0 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
Todos los medicamentos con este principio activo (3)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Colvasone 0.2% w/v Solution for Injection
- Dexacortone 0.5 mg Chewable Tablets for Dogs and Cats
- Dexacortone 2.0 mg Chewable Tablets for Dogs and Cats
- Dexafort Suspension for Injection
Todos los medicamentos con este principio activo (4)
Polonia
- Alfadexx 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, kóz, świń, psów i kotów
- Cortexonavet 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, psów i kotów
- Dexa-ject 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, psów i kotów.
- Dexafast 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, kóz, świń, psów i kotów
- Dexafort 1,32 mg/ml + 2,67 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, koni, psów i kotów
Todos los medicamentos con este principio activo (9)