NICILAN 400 mg/100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO
- Código ATCvet
- QJ01CR021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Calier S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Amoxicilina……………………………………………………………..400 mg
(como amoxicilina trihidrato)…………………………………………..459,11 mg
Ácido clavulánico………………………………………………………100 mg
(como clavulanato de potasio)………………………………………….119,07 mg
Excipientes:
Eritrosina (E-127) ...................................................................................... 7,5 mg
Comprimido ranurado oblongo de color rosa uniforme.
Especies de destino
Perros
Indicaciones
Perros:
Para el tratamiento de:
• Infecciones cutáneas (incluyendo pioderma superficial y profunda).
• Infecciones de tejidos blandos (incluyendo saculitis anal y abscesos).
• Infecciones del tracto urinario.
• Infecciones respiratorias.
• Infecciones intestinales.
• Infecciones periodontales (infecciones de los tejidos que rodean los dientes), además de la terapia periodontal mecánica o quirúrgica.
Posología
Vía oral.
Posología: 10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico/kg de peso corporal cada 12 horas.
En infecciones del tracto respiratorio refractarias, la dosis puede duplicarse a 20 mg de amoxicilina y 5 mg de ácido clavulánico/kg de peso corporal cada 12 horas, y el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días.
Instrucciones de dosificación:
| Peso corporal | Comprimidos a administrar cada 12 horas (10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico/kg de peso) |
|---|---|
| >10-20 | 0,5 |
| >20-40 | 1 |
| >40-60 | 1,5 |
| >60-80 | 2 |
Duración del tratamiento:
En la mayoría de los casos, una duración del tratamiento de 5 a 7 días es suficiente.
En casos crónicos, puede ser necesario un tratamiento de mayor duración.
Basándose en ensayos clínicos, se recomiendan las siguientes duraciones de tratamiento:
• Infecciones cutáneas crónicas: 10–20 días.
• Cistitis crónica: 10–28 días.
9 Instrucciones para una correcta administración
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Los comprimidos pueden administrarse directamente en la boca de los animales o desmenuzarse y mezclarse con una pequeña cantidad de alimento, que debe ofrecerse inmediatamente.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, a otras sustancias del grupo de los beta-lactámicos o a alguno de los excipientes.
No usar en conejos, cobayas, hámsters, jerbos, chinchillas u otros pequeños herbívoros.
No administrar a caballos ni a animales rumiantes.
No usar en animales con insuficiencia renal grave con ausencia o disminución de la producción de orina (anuria u oliguria).
Acontecimientos adversos
Perros:
Frecuentes Trastorno gastrointestinal¹ (p. ej., vómitos, diarrea) (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Poco frecuentes Hipersalivación Anorexia¹, letargia (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):
Raros Reacción de hipersensibilidad2 (p. ej., reacción cutánea alérgica, anafilaxia) (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
1 Dependiendo de la gravedad del acontecimiento adverso, el tratamiento debe interrumpirse y debe iniciarse un tratamiento sintomático según la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
2 Puede ser grave. Se requiere la interrupción inmediata del medicamento veterinario. Medidas a tomar en caso de reacción alérgica:
- anafilaxia: administrar epinefrina (adrenalina) y glucocorticoides.
- reacciones cutáneas alérgicas: administrar antihistamínicos y/o glucocorticoides.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Se ha demostrado resistencia cruzada entre amoxicilina/ácido clavulánico y otros antibióticos pertenecientes al grupo de los beta-lactámicos. El uso de este medicamento veterinario debe considerarse cuidadosamente cuando las pruebas de sensibilidad hayan mostrado resistencia a otros antimicrobianos del grupo de los beta-lactámicos, ya que su eficacia puede verse reducida.
Cuando las pruebas de sensibilidad hayan mostrado resistencia a los beta-lactámicos en monoterapia, pero se haya confirmado la sensibilidad a la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico, podría no obstante considerarse el tratamiento con el medicamento veterinario.
No usar en casos de infecciones sospechadas o confirmadas por S. aureus resistente a meticilina (MRSA) y S. pseudintermedius resistente a meticilina (MRSP), ya que estos aislados deben considerarse resistentes a todos los beta-lactámicos, incluidas las combinaciones de amoxicilina/ácido clavulánico.
Este medicamento veterinario no tiene efecto contra las infecciones causadas por Pseudomonas spp., debido a su resistencia intrínseca.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación y en las pruebas de sensibilidad del/de los patógeno(s) diana. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica y en el conocimiento de la sensibilidad de los patógenos diana a nivel local/ regional.
El uso del medicamento veterinario debe realizarse de acuerdo con las políticas oficiales, nacionales y regionales sobre antimicrobianos.
Para el tratamiento de primera elección, se debe utilizar un antibiótico con menor riesgo de selección de resistencias antimicrobianas (categoría AMEG más baja), cuando las pruebas de sensibilidad indiquen la probable eficacia de este enfoque.
Para el tratamiento de primera elección, debe utilizarse una terapia antibiótica de espectro reducido, con menor riesgo de selección de resistencias antimicrobianas, cuando las pruebas de sensibilidad indiquen la probable eficacia de este enfoque.
La farmacocinética de los principios activos en el tejido diana también podría tenerse en cuenta. No se recomienda el uso rutinario de antibióticos sistémicos para infecciones intestinales. El tratamiento oral con antibióticos puede provocar alteraciones de la flora gastrointestinal, especialmente en tratamientos prolongados.
En caso de insuficiencia renal o hepática, el uso del medicamento veterinario debe someterse a una evaluación beneficio-riesgo por parte del veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede provocar reacciones cruzadas con las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas causadas por estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Usar guantes al manipular el medicamento veterinario para evitar el contacto con la piel.
Si tras la exposición al medicamento veterinario aparecen síntomas como erupción cutánea o irritación ocular persistente, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos, o la dificultad para respirar son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
Lavarse las manos después de su uso.
Para evitar que los niños tengan acceso al medicamento veterinario, retirar del blíster únicamente el número necesario de comprimidos y únicamente cuando se requiera. Conservar cualquier parte no utilizada del comprimido en el blíster abierto y devolverlo a la caja inmediatamente después de su uso. La caja debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. En estudios de laboratorio (rata, ratón), los signos de embriotoxicidad o teratogenicidad solo se detectaron a dosis elevadas.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El efecto bactericida de la amoxicilina puede verse inhibido por el uso concomitante de antimicrobianos bacteriostáticos.
Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.
Sobredosificación:
Se toleraron bien dosis de hasta 40 mg de amoxicilina y 10 mg de ácido clavulánico/ administradas dos veces al día durante 5 días, en perros jóvenes.
No se detectaron acontecimientos adversos asociados a sobredosis, distintos de los indicados en la sección «Acontecimientos adversos», en los respectivos estudios (para información sobre el tratamiento sintomático, véase también dicha sección).
Debido al efecto neurotóxico de las penicilinas, la sobredosis puede dar lugar a síntomas del sistema nervioso central y convulsiones. En estos casos, el tratamiento con el medicamento veterinario debe interrumpirse inmediatamente y debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
No procede
Presentación
1815 ESP
Formatos:
Caja con 12 comprimidos (2 blísteres)
Caja con 60 comprimidos (10 blísteres)
Caja con 120 comprimidos (20 blísteres)
Caja con 240 comprimidos (40 blísteres)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Cualquier porción restante del comprimido debe devolverse al blíster y administrarse en la siguiente administración.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento veterinario sujeto a prescripción.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
07/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar)
08520 Les Franqueses del Vallès
Barcelona
España
Tel: +34 938 495 133
E-mail: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Amoxicilina……………………………………………………………..400 mg
(como amoxicilina trihidrato)…………………………………………..459,11 mg
Ácido clavulánico………………………………………………………100 mg
(como clavulanato de potasio)………………………………………….119,07 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y Composición cuantitativa, si dicha información otros componentes es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Eritrosina (E-127) 7,50 mg
Carboximetilalmidon sódico
Celulosa microcristalina
Estearato de magnesio
Silice coloidal anhidra (E551)
Comprimido ranurado oblongo de color rosa uniforme.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QJ01CR02
4.2 Farmacodinamia
El medicamento veterinario es una asociación de amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina inhibe el entrecruzamiento de la capa de peptidoglicano mediante el bloqueo selectivo e irreversible de diversas enzimas implicadas en este proceso (principalmente transpeptidasas), impidiendo así la formación de una pared celular bacteriana íntegra. Esto da lugar a un desequilibrio osmótico que afecta especialmente a las bacterias en fase logarítmica de crecimiento, lo que finalmente provoca la lisis de la célula bacteriana. El efecto es, por tanto, bactericida y depende del tiempo durante el cual los organismos sensibles están expuestos a concentraciones superiores a la concentración mínima inhibitoria.
El ácido clavulánico tiene una estructura similar a la de los antibióticos beta-lactámicos como la amoxicilina. Presenta un débil efecto antibacteriano, pero, en comparación con la amoxicilina, tiene una mayor afinidad por las beta-lactamasas, enzimas producidas por bacterias Gram positivas y Gram negativas que inactivan los antibióticos beta-lactámicos mediante la escisión hidrolítica de su anillo beta-lactámico. Cuando se administra simultáneamente con la amoxicilina, el ácido clavulánico inactiva de forma rápida, progresiva e irreversible las beta-lactamasas al formar un complejo enzima-molécula estable. Esto evita la inactivación de la amoxicilina por las beta-lactamasas y, como resultado, se amplía el espectro de la amoxicilina para incluir cepas que han adquirido resistencia mediante la secreción de penicilinasa de origen plasmídico, así como cepas naturalmente resistentes mediante la producción de beta-lactamasas codificadas cromosómicamente.
Otros mecanismos de resistencia a los beta-lactámicos incluyen la modificación del sitio diana del antibiótico (proteínas de unión a penicilina), bombas de eflujo y cambios en la permeabilidad de la membrana externa.
4.3 Farmacocinética
Tras la administración oral, la amoxicilina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. En perros, la biodisponibilidad es del 60-70 %. Tras su absorción, las concentraciones más altas se encuentran en los riñones (orina), la bilis y, además, en el hígado, pulmones, corazón y bazo.
La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, salvo en casos de meningitis. La amoxicilina se excreta principalmente por los riñones (sin cambios en la orina).
El ácido clavulánico se absorbe bien tras la administración oral y presenta propiedades farmacocinéticas similares a las de la amoxicilina. La distribución extracelular del ácido clavulánico es amplia, pero su paso a la leche y al líquido cefalorraquídeo es muy limitado. El ácido clavulánico se excreta sin cambios por los riñones.
Varios estudios realizados en 54 perros a los que se administró el medicamento veterinario a una dosis de 10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico por kg de peso corporal mostraron los siguientes resultados:
• Para la amoxicilina, el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima (Tmax) osciló entre 1 y 2 horas, con una concentración máxima (Cmax) entre 4,6 y 8,4 mcg/ml. La semivida media de eliminación (T½) se situó entre 0,85 y 1,42 horas.
• Para el ácido clavulánico, la Cmax osciló entre 0,32 y 2 mcg/ml, el Tmax entre 0,5 y 2 horas y la T½ entre 0,59 y 0,8 horas.
Especies de destino
Perros
Indicaciones
Perros:
Para el tratamiento de:
• Infecciones cutáneas (incluyendo pioderma superficial y profunda).
• Infecciones de tejidos blandos (incluyendo saculitis anal y abscesos).
• Infecciones del tracto urinario.
• Infecciones respiratorias.
• Infecciones intestinales.
• Infecciones periodontales, además de la terapia periodontal mecánica o quirúrgica.
Posología
Vía oral.
Posología: 10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico/kg de peso corporal cada 12 horas.
En infecciones del tracto respiratorio refractarias, la dosis puede duplicarse a 20 mg de amoxicilina y 5 mg de ácido clavulánico/kg de peso corporal cada 12 horas, y el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días.
Instrucciones de dosificación:
| Peso corporal (kg) | Comprimidos a administrar cada 12 horas (10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico/kg de peso) |
|---|---|
| >10-20 | 0,5 |
| >20-40 | 1 |
| >40-60 | 1,5 |
| >60-80 | 2 |
Duración del tratamiento:
En la mayoría de los casos, una duración del tratamiento de 5 a 7 días es suficiente.
En casos crónicos, puede ser necesario un tratamiento de mayor duración.
Basándose en ensayos clínicos, se recomiendan las siguientes duraciones de tratamiento:
• Infecciones cutáneas crónicas: 10–20 días.
• Cistitis crónica: 10–28 días.
Instrucciones de uso:
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Los comprimidos pueden administrarse directamente en la boca de los animales o desmenuzarse y mezclarse con una pequeña cantidad de alimento, que debe ofrecerse inmediatamente.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, a otras sustancias del grupo de los beta-lactámicos o a alguno de los excipientes.
No usar en conejos, cobayas, hámsters, jerbos, chinchillas u otros pequeños herbívoros.
No administrar a caballos ni a animales rumiantes.
No usar en animales con insuficiencia renal grave con anuria u oliguria.
Acontecimientos adversos
Perros:
Frecuentes Trastorno gastrointestinal¹ (p. ej., vómitos, diarrea) (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Poco frecuentes Hipersalivación Anorexia¹, letargia (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):
Raros Reacción de hipersensibilidad2 (p. ej., reacción cutánea alérgica, anafilaxia) (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
1 Dependiendo de la gravedad del acontecimiento adverso, el tratamiento debe interrumpirse y debe iniciarse un tratamiento sintomático según la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
2 Puede ser grave. Se requiere la interrupción inmediata del medicamento veterinario. Medidas a tomar en caso de reacción alérgica:
- anafilaxia: administrar epinefrina (adrenalina) y glucocorticoides.
- reacciones cutáneas alérgicas: administrar antihistamínicos y/o glucocorticoides.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación y en las pruebas de sensibilidad del/de los patógeno(s) diana. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica y en el conocimiento de la sensibilidad de los patógenos diana a nivel local/ regional.
El uso del medicamento veterinario debe realizarse de acuerdo con las políticas oficiales, nacionales y regionales sobre antimicrobianos.
Para el tratamiento de primera elección, se debe utilizar un antibiótico con menor riesgo de selección de resistencias antimicrobianas (categoría AMEG más baja), cuando las pruebas de sensibilidad indiquen la probable eficacia de este enfoque.
Para el tratamiento de primera elección, debe utilizarse una terapia antibiótica de espectro reducido, con menor riesgo de selección de resistencias antimicrobianas, cuando las pruebas de sensibilidad indiquen la probable eficacia de este enfoque.
La farmacocinética de los principios activos en el tejido diana también podría tenerse en cuenta.
No se recomienda el uso rutinario de antibióticos sistémicos para infecciones intestinales.
El tratamiento oral con antibióticos puede provocar alteraciones de la flora gastrointestinal, especialmente en tratamientos prolongados.
En caso de insuficiencia renal o hepática, el uso del medicamento veterinario debe someterse a una evaluación beneficio/riesgo por parte del veterinario responsable.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede provocar reacciones cruzadas con las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas causadas por estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Usar guantes al manipular el medicamento veterinario para evitar el contacto con la piel.
Si tras la exposición al medicamento veterinario aparecen síntomas como erupción cutánea o irritación ocular persistente, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos, o la dificultad para respirar son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
Lavarse las manos después de su uso.
Para evitar que los niños tengan acceso al medicamento veterinario, retirar del blíster únicamente el número necesario de comprimidos y únicamente cuando se requiera. Conservar cualquier parte no utilizada del comprimido en el blíster abierto y devolverlo a la caja inmediatamente después de su uso. La caja debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Gestación y lactancia:
En estudios de laboratorio (rata, ratón), los signos de embriotoxicidad o teratogenicidad solo se detectaron a dosis elevadas.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
El efecto bactericida de la amoxicilina puede verse inhibido por el uso concomitante de antimicrobianos bacteriostáticos.
Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.
Sobredosificación
Se toleraron bien dosis de hasta 40 mg de amoxicilina y 10 mg de ácido clavulánico/kg dministradas dos veces al día durante 5 días, en perros jóvenes.
No se detectaron acontecimientos adversos asociados a sobredosis, distintos de los indicados en la sección 3.6, en los respectivos estudios (para información sobre el tratamiento sintomático, véase también la sección sobre acontecimientos adversos).
Debido a la neurotoxicidad de las penicilinas, la sobredosis puede dar lugar a síntomas del sistema nervioso central y convulsiones. En estos casos, el tratamiento con el medicamento veterinario debe interrumpirse inmediatamente y debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Advertencias especiales
Se ha demostrado resistencia cruzada entre amoxicilina/ácido clavulánico y otros antibióticos pertenecientes al grupo de los beta-lactámicos. El uso de este medicamento veterinario debe considerarse cuidadosamente cuando las pruebas de sensibilidad hayan mostrado resistencia a otros antimicrobianos del grupo de los beta-lactámicos, ya que su eficacia puede verse reducida.
Cuando las pruebas de sensibilidad hayan mostrado resistencia a los beta-lactámicos en monoterapia, pero se haya confirmado la sensibilidad a la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico, podría no obstante considerarse el tratamiento con el medicamento veterinario.
No usar en casos de infecciones sospechadas o confirmadas por S. aureus resistente a meticilina (MRSA) y S. pseudintermedius resistente a meticilina (MRSP), ya que estos aislados deben considerarse resistentes a todos los beta-lactámicos, incluidas las combinaciones de amoxicilina/ácido clavulánico.
Este medicamento veterinario no tiene efecto contra las infecciones causadas por Pseudomonas spp., debido a su resistencia intrínseca.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Blíster de poliamida/aluminio/PVC y láminas de aluminio termosellables lacadas que contienen 6 comprimidos.
Formatos:
Caja con 12 comprimidos (2 blísteres)
Caja con 60 comprimidos (10 blísteres)
Caja con 120 comprimidos (20 blísteres)
Caja con 240 comprimidos (40 blísteres)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Cualquier porción restante del comprimido debe devolverse al blíster y administrarse en la siguiente administración.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Información adicional
1815 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
17/12/2007
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
07/2026
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento veterinario sujeto a prescripción.
Información detallada sobre este medicamento veterinario está disponible en la base de datos de medicamentos de la Unión: (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS CALIER S.A