CANIGEN MHA2P

Composición

Cada dosis (1 ml) contiene:

Sustancias activas:

Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128) 10^3-10^5 DICC50*

Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan) 10^4-10^6 DICC50*

Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2

(cepa CPV 780916 – Cornell University) 10^5- 10^7 DICC50*

* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1

6.1 Lista de excipientes

Liofilizado

Lactosa monohidrato

Hidròxido de potasio

Ácido glutámico

Gelatina

Cloruro de sodio

Hidrogenofosfato de dipotasio

Didhirogenofosfato de potasio

Hidrogenofosfato de disodio anhidro

Agua para preparaciones inyectables

Disolvente

Agua para preparaciones inyectables

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Forma farmacéutica

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.

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Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: vacuna canina viral viva (vacuna del moquillo canino + adenovirus + parvovirus canino).

Código:ATCvet : QI07AD02

Para estimular la una inmunidad activa en perros contra el virus del moquillo, la adenovirosis tipo 2 y la parvovirosis.

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Especies de destino

Perros

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Indicaciones

Para la inmunización activa de los perros:

- previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infecciosa canina producida por adenovirus canino tipo 1.

- previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovirus canino tipo 2;

Inicio de la inmunidad:

Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de:

- 3 semanas para la primovacunación para virus del moquillo, CAV-2 y CPV,

- 4 semanas para CAV-1,

Duración de la inmunidad La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todos los componentes.

En los estudios de duración de la inmunidad un año después de la primovacunación no hubo diferencias significativas entre perros vacunados y perros control en la excreción viral para CAV-2, Después de la revacunación anual, la duración de la inmunidad es de tres años para virus del moquillo,, CAV-1, CAV-2 y CPV.

Para CAV-2, la duración de la inmunidad después de la revacunación anual no se estableció por desafio y se basó en la presencia de anticuerpos CAV-2, 3 años después de la revacunación

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Posología

dosis es de 1 ml/animal, para cualquier edad y peso, vía subcutánea.

Rehidratar el liofilizado con el disolvente y administrar inmediatamente

Primovacunación:

Administrar dos dosis, la primera entre las 8 y 12 semanas de edad y la segunda 3 o 4 semanas más tarde pero no antes de las 12 semanas

Perros en entornos de alto riesgo: administrar una primera dosis a las 8 semanas de vida seguida de dos dosis cada tres semanas.

El protocolo de vacunación no deberá finalizar en ningún caso antes de la semana 12-13.

Los anticuerpos de la madre pueden influir negativamente sobre la respuesta inmune de la vacuna.

Revacunación:

Administrar una inyección de refuerzo de una dosis única un año después de la primovazcunación.

Las siguientes vacunaciones se realizarán a intervalos de hasta 3 años.

Cuando se requiere también una inmunización frente a la rabia y si la vacuna de la rabia de Virbac está disponible, se puede administrar una dosis de la vacuna de la rabia de Virbac en vez del solvente. Consultar la información de la vacuna de rabia de Virbac referente al plan de vacunación de rabia

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Contraindicaciones

Ninguna

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Acontecimientos adversos

Una reacción local moderada que se resuelve espontáneamente en 1 o 2 semanas puede observarse frecuentemente después de la administración de una dosis del producto. Esta reacción local transitoria puede ser un hinchazón (≤ 4 cm) o un edema local difuso leve, en raros casos asociado con dolor o prurito.

Son comunes algunos estados letárgicos post vacunales transitorios.

Hipertermia o alteraciones digestivas tales como anorexia, diarrea o vómitos pueden ocurrir en raros casos.

Reacciones de hipersensibilidad se han reportado en muy raros casos, en caso de reacciones alérgicas o anafilácticas, debería administrarse tratamiento sintomático apropiado.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

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Precauciones

Precauciones especiales para su uso en animales Efectuar la inyección vacunal adoptando las medidas de asepsia habitualmente requeridas para la vacunación.

Precauciones especificas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia

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Interacciones

Puede utilizarse en programas vacunales que utilicen la vacuna inactivada del mismo laboratorio frente a Leptospira interrogans serovariedad canicola e icterohaemorragiae, pudiendo administrarse esta vacuna el mismo día pero en distinto lugar de inyección. Se disponen de datos de seguridad y eficacia que demuestran que esta vacuna puede mezclarse y administrarse con la vacuna de la rabia de Virbac

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

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Sobredosificación

No se han observado síntomas de sobredosificación al administrar hasta 10 veces la dosis recomendada.

No se observarán otros efectos diferentes que los indicados en el punto 4.6.

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Advertencias especiales

Vacunar únicamente a aquellos animales que presenten buen estado de salud y estén correctamente desparasitados.

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Tiempo de espera

No procede.

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Incompatibilidades principales

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el mencionado en el apartado de interacciones.

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Naturaleza y composición del envase primario

Viales de vidrio de borosilicato neutro tipo I conformes a la Ph Eur en vigencia de 3 ml. Tapones de butilelastomero (Ph Eur) y cápsulas de aluminio.

Formatos:

Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial de 3 ml de capacidad con 1 ml de disolvente (1 dosis) Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de disolvente (10 dosis) Caja con 50 viales de 3 ml de liofilizado y 50 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de disolvente (50dosis)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2º C y 8ºC) No congelar. Proteger de la luz.

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Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. Periodo de validez del medicamento después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

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Información adicional

8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3224 ESP

9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 06/03/86

Fecha de la última renovación: 08/03/2015

10. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO

Junio 2021

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

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Titular de la autorización de comercialización

Virbac España, S.A.

Angel Guimera 179-181 – 08950

Esplugues de Llobregat (BARCELONA) ESPAÑA

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