ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
NEOSTIGMINA METILSULFATO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: NEOSTIGMINA METILSULFATO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Bovino, Caballos, Caprino, Ovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- NEOSTIGMINA METILSULFATO. Código ATCvet: QN07AA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días; Caballos, carne: 0 días; Caprino, carne: 0 días; Caprino, leche: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- NEOSTIGMINA METILSULFATO
- Código ATCvet
- QN07AA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Cenavisa S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
| Bovino | leche | 01 |
| Caballos | carne | 01 |
| Caprino | carne | 01 |
| Caprino | leche | 01 |
| Ovino | carne | 01 |
| Ovino | leche | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Metilsulfato de neostigmina ………….…. 1,5 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) …. 1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo …………. 0,2 mg
Solución transparente e incolora.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino y caballos.
Indicaciones
Bovino, ovino y caprino:
Atonía ruminal Atonía intestinal
Caballos:
Atonía intestinal Atonía vesical
Posología
Vía subcutánea o intramuscular.
0,022 mg (22 μg)/kg peso vivo de metilsulfato de neostigmina (equivalentes a 0,15 ml/10 kg peso vivo).
Instrucciones para una correcta administración
El tapón puede perforarse de forma segura hasta 30 veces.
Contraindicaciones
No usar en casos de obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal o urinario, peritonitis y dudosa viabilidad de la pared intestinal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en hembras gestantes. Véase la sección “Gestación y Lactancia”.
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino, caprino y caballos:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Trastorno colinérgico1
1 Los acontecimientos adversos a la neostigmina son dosis-dependientes y están relacionados con una excesiva estimulación colinérgica (véase la sección 6. “Advertencias especiales – Sobredosificación”).
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El animal tiene que ser monitorizado para detectar la aparición de efectos colinérgicos (véase la sección “Sobredosificación”), ya que los acontecimientos adversos son dosis-dependientes.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Neostigmina es un inhibidor de la enzima acetilcolinesterasa. No utilizar este medicamento veterinario si el médico le ha indicado que no puede trabajar con sustancias anticolinesterásicas.
Neostigmina y los ésteres del ácido parahidroxibenzoico pueden causar reacciones alérgicas. Las personas con hipersensibilidad conocida a la neostigmina o alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario no debe ser utilizado por mujeres embarazadas.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación ni la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar junto con otros inhibidores de la colinesterasa, ni con bloqueantes neuromusculares despolarizantes (succinilcolina).
Los corticosteroides pueden disminuir la actividad anticolinesterásica de la neostigmina. Tras interrumpir el tratamiento con corticosteroides, la neostigmina puede causar un incremento de la actividad anticolinesterásica.
Teóricamente, el dexpantenol puede presentar efectos aditivos cuando se utiliza conjuntamente con neostigmina.
La administración de magnesio por vía parenteral antagoniza la actividad anticolinesterásica de la neostigmina, por su efecto depresor sobre el sistema musculoesquelético.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación, los principales signos clínicos consisten en marcada debilidad muscular, vómitos, cólico, diarrea, miosis, disnea, bradicardia, hipotensión. La muerte se produce por fallo respiratorio. Antídoto: Atropina.
Se debe disponer de atropina inyectable cuando se administre este medicamento veterinario.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: cero días.
Leche: cero días.
Presentación
3831 ESP
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial que contiene 40 ml.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
03/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
CENAVISA, S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (España)
Tel.: +34 977 75 72 73 [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Metilsulfato de neostigmina 1,5 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) | 1,0 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo | 0,2 mg |
| Cloruro de sodio | |
| Propilenglicol | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QN07AA01
Farmacodinamia
La neostigmina es una sustancia anticolinesterásica. Se fija a la colinesterasa, impidiendo que actúe sobre el neurotransmisor acetilcolina y que lo descomponga.
En el tracto intestinal, produce contracción del músculo liso, incrementando los movimientos peristálticos (10-30 min después de la administración parenteral) así como las secreciones.
En el aparato respiratorio, produce contracción del músculo liso bronquial y aumento de la actividad ciliar y de las secreciones bronquiales.
En el aparato urinario, produce contracción del músculo liso de la vejiga.
En el músculo esquelético, tiene efecto anticurare.
Farmacocinética
No se dispone de información en las especies de destino.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino y caballos.
Indicaciones
Bovino, ovino y caprino:
Atonía ruminal Atonía intestinal
Caballos:
Atonía intestinal Atonía vesical
Posología
Vía subcutánea o intramuscular.
0,022 mg (22μg)/kg peso vivo de metilsulfato de neostigmina (equivalentes a 0,15 ml/10 kg peso vivo).
El tapón puede perforarse de forma segura hasta 30 veces.
Contraindicaciones
No usar en casos de obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal o urinario, peritonitis y dudosa viabilidad de la pared intestinal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en hembras gestantes. Véase la sección 3.7.
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino, caprino y caballos:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Trastorno colinérgico1
1 Los acontecimientos adversos a la neostigmina son dosis-dependientes y están relacionados con una excesiva estimulación colinérgica (véase la sección 3.10).
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El animal tiene que ser monitorizado para detectar la aparición de efectos colinérgicos (véase la sección 3.10), ya que los acontecimientos adversos son dosis-dependientes.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Neostigmina es un inhibidor de la enzima acetilcolinesterasa. No utilizar este medicamento veterinario si el médico le ha indicado que no puede trabajar con sustancias anticolinesterásicas.
Neostigmina y los ésteres del ácido parahidroxibenzoico pueden causar reacciones alérgicas. Las personas con hipersensibilidad conocida a neostigmina o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No utilizar este medicamento durante la gestación ni la lactancia.
Interacciones
No administrar junto con otros inhibidores de la colinesterasa, ni con bloqueantes neuromusculares despolarizantes (succinilcolina).
Los corticosteroides pueden disminuir la actividad anticolinesterásica de la neostigmina. Tras interrumpir el tratamiento con corticosteroides, la neostigmina puede causar un incremento de la actividad anticolinesterásica.
Teóricamente, el dexpantenol puede presentar efectos aditivos cuando se utiliza conjuntamente con neostigmina.
La administración de magnesio por vía parenteral antagoniza la actividad anticolinesterásica de la neostigmina, por su efecto depresor sobre el sistema musculoesquelético.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación, los principales signos clínicos consisten en marcada debilidad muscular, vómitos, cólico, diarrea, miosis, disnea, bradicardia, hipotensión. La muerte se produce por fallo respiratorio. Antídoto: Atropina.
Se debe disponer de atropina inyectable cuando se administre este medicamento veterinario.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: cero días.
Leche: cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio ámbar tipo II, con tapón de goma de bromobutilo Ph. Eur. tipo I y cápsula de cierre de aluminio con precinto tipo FLIP-OFF.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial que contiene 40 ml.
Conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
3831 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 03 octubre 2019
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
CENAVISA, S.L.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 3831 ESP
- Ficha técnica: ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
- Prospecto: ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE