APRAVET 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS
APRAMICINA SULFATO
Última verificación
Medicamento veterinario: premezcla medicamentosa. Principio activo: APRAMICINA SULFATO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para APRAVET 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es APRAVET 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS?
- Conejos, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de APRAVET 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS?
- APRAMICINA SULFATO. Código ATCvet: QA07AA92.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de APRAVET 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS según el prospecto?
- Conejos, carne: 1 días; Porcino, carne: 21 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- APRAMICINA SULFATO
- Código ATCvet
- QA07AA921
- Fabricante
- Titular de la autorización: Huvepharma
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada g contiene:
Principio activo:
Apramicina 100.000 UI
(como sulfato de apramicina)
Excipientes:
Almidón pregelatinizado
Harina de trigo
Granulado de color marrón claro
Especies de destino
Porcino y conejos.
Indicaciones
Porcino:
Tratamiento y metafilaxis de enteritis bacteriana causada por microorganismos sensibles a apramicina tales como Escherichia coli.
Conejos:
Reducción en mortalidad y signos clínicos relacionados con enterocolitis epizoótica debida a Escherichia coli.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el grupo antes de utilizar el medicamento veterinario.
Posología
Administración en el alimento.
Porcino:
La dosis es de 4.000 a 8.000 UI/kg de peso vivo al día (equivalente a de 4 a 8 g de medicamento veterinario por cada 100 kg de peso vivo al día).
Este pienso debe administrarse como único alimento en monoterapia durante, al menos, 21 días.
Conejos:
La dosis es de 12.000 UI/kg de peso vivo al día (equivalente a 12 g de medicamento veterinario por cada 100 kg de peso vivo al día) durante un máximo de 21 días.
9 Instrucciones para una correcta administración
En todas las especies, el consumo del pienso medicamentoso depende de la condición clínica de los animales. Con el fin de garantizar una posología correcta, la concentración del medicamento veterinario en el pienso debe ajustarse según corresponda.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Para un ajuste de la dosis adecuado, puede utilizarse la siguiente fórmula:
...g de medicamento/kg p.v./día x media p.v. (kg) ÷ ingesta diaria media de pienso (kg/animal) = kg de medicamento/tonelada de pienso
Instrucciones de mezclado
Se recomienda la mezcla inicial del medicamento veterinario con una pequeña cantidad de pienso (20-50 kg) antes de incorporarlo al volumen total de pienso.
El pienso medicamentoso puede granularse utilizando un paso de preacondicionamiento de 5 minutos a una temperatura no superior a 85°C.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros aminoglucósidos o a alguno de los excipientes.
No usar en gatos.
Acontecimientos adversos
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde http://bit.ly/tarjeta_verde NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La ingesta del medicamento veterinario por el animal se puede modificar como consecuencia de la aparición de una enfermedad. En caso de que la ingesta de pienso sea insuficiente, es necesario el tratamiento parenteral.
El uso de este medicamento veterinario debe combinarse con unas buenas prácticas de manipulación, es decir, buena higiene, ventilación apropiada, sin hacinamiento excesivo.
Precauciones especiales para la utilización en animales:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de susceptibilidad del(los) patógeno(s) diana. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica y el conocimiento de la susceptibilidad de los patógenos diana a nivel de la explotación, o a nivel local/regional. El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la apramicina y disminuir la eficacia del tratamiento con otros aminoglucósidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la apramicina o a cualquier otro aminoglucósido deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede producir irritación después de la inhalación o el contacto con la piel o con los ojos.
Durante la preparación y administración del pienso medicamentoso, se debe evitar el contacto del medicamento veterinario con la piel, los ojos y la boca, así como la inhalación de polvo. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes y una máscara para el polvo adecuada (un respirador con máscara parcial desechable conforme a la norma europea EN 149 o bien un respirador no desechable conforme a la norma europea EN 140 con un filtro según la norma europea EN 143) al manipular el medicamento veterinario.
En caso de contacto con los ojos, lavar la zona afectada con abundante agua. En caso de derrame sobre la piel accidental, lavar bien con agua y jabón. Si persiste la irritación, acuda al médico. Lavar las manos después del uso. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Si se desarrollan síntomas tras la exposición, tales como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele este prospecto o la etiqueta. La tumefacción de la cara, labios y ojos o dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado efectos teratogénicos. Su uso no está recomendado durante toda la gestación o parte de la misma, ni en animales en lactación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Los aminoglucósidos pueden tener un efecto negativo sobre la función renal. La administración de estos agentes a animales que padecen insuficiencia renal o en combinación con agentes que también afectan la función renal puede, por lo tanto, presentar un riesgo de intoxicación.
No administrar con otros aminoglucósidos debido a su potencial nefrotóxico.
Los aminoglucósidos pueden causar bloqueo neuromuscular. Por lo tanto, se recomienda tener en cuenta este efecto al anestesiar a los animales tratados.
En determinadas condiciones con un alto grado de humedad, puede producirse una interacción aparente con las lectinas.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
No se observó la aparición de efectos adversos en cerdos que recibieron hasta nueve veces la dosis recomendada.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Propiedades medioambientales
Apramicina es persistente en suelos.
Tiempo de espera
Porcino: carne: 21 días.
Conejos: carne: 1 día.
Presentación
3499 ESP
Bolsa de polietileno en bolsa de papel de 3 capas
Formatos:
Bolsa de 1 kg Bolsa de 5 kg Bolsa de 20 kg
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Medicamento veterinario acondicionado para su venta: no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en la bolsa original. Proteger de la humedad.
Medicamento veterinario después de abierta la bolsa: no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en la bolsa original. Mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de protegerla de la luz y la humedad.
Pienso medicamentoso (molido o granulado): no conservar a temperatura superior a 25°C.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Período de validez después de la incorporación en el alimento: 3 meses.
Período de validez después de la incorporación en el pienso granulado: 1 mes.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
04/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Amberes
Bélgica
+32 3 288 18 49
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgaria
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Principio activo:
Cada g contiene:
Principio activo:
Apramicina 100.000 UI (unidades internacionales)
(como sulfato de apramicina)
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Almidón pregelatinizado
Harina de trigo
Granulado de color marrón claro.
Propiedades farmacológicas
QA07AA92
4.2 Farmacodinamia
Los aminoglucósidos son antibióticos dependientes de la concentración. Al ser un antibiótico aminoglucósido, la apramicina se une a la subunidad ribosómica 30S e interfiere en la síntesis de proteínas de las bacterias. Mediante mecanismos aún desconocidos, aumenta la permeabilidad de la membrana celular bacteriana y, por lo tanto, es bactericida.
El espectro general incluye numerosas bacterias Gram-negativas anaerobias facultativas o aerobias, tales como Enterobacteriaceae. No presenta actividad frente a bacterias anaerobias o en condiciones anaerobias. El mecanismo de resistencia más importante frente a apramicina es la producción de enzimas modificantes que suelen estar codificadas por genes de resistencia derivados de plásmidos. En función de su espectro, estas enzimas pueden producir resistencia cruzada entre aminoglucósidos. Asimismo, la resistencia puede aparecer a causa de un cambio en los centros de unión ribosómica o del sistema que permite la penetración de la célula.
La sensibilidad de las cepas porcinas de E. coli a apramicina puede variar geográficamente y en el tiempo. Hasta disponer de unos criterios interpretativos internacionales armonizados y relevantes para las pruebas de sensibilidad de apramicina, se deben seguir los métodos validados y autorizados a nivel nacional.
4.3 Farmacocinética
La absorción de apramicina por vía oral es muy deficiente. La administración oral de apramicina está destinada a producir actividad antimicrobiana en los intestinos.
La distribución tisular es limitada.
En el animal se produce un reducido metabolismo de apramicina.
Apramicina se excreta por vía renal en su forma activa.
Propiedades medioambientales
Apramicina es persistente en suelos.
Especies de destino
Porcino y conejos.
Indicaciones
Porcino:
Tratamiento y metafilaxis de enteritis bacteriana causada por microorganismos sensibles a apramicina tales como Escherichia coli.
Conejos:
Reducción en mortalidad y signos clínicos relacionados con enterocolitis epizoótica debida a Escherichia coli.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el grupo antes de utilizar el medicamento veterinario.
Posología
Administración en el alimento.
Porcino:
La dosis es de 4.000 a 8.000 UI/kg de peso vivo al día (equivalente a de 4 a 8 g de medicamento veterinario por cada 100 kg de peso vivo al día).
Este pienso debe administrarse como único alimento en monoterapia durante, al menos, 21 días.
Conejos:
La dosis es de 12.000 UI/kg de peso vivo al día (equivalente a 12 g de medicamento veterinario por cada 100 kg de peso vivo al día) durante un máximo de 21 días.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
En todas las especies, el consumo del pienso medicamentoso depende de la condición clínica de los animales. Con el fin de garantizar una posología correcta, la concentración del medicamento veterinario en el pienso debe ajustarse según corresponda.
Para un ajuste de la dosis adecuado, puede utilizarse la siguiente fórmula:
...g de medicamento/kg p.v./día x media p.v. (kg) ÷ ingesta diaria media de pienso (kg/animal) = kg de medicamento/tonelada de pienso
Instrucciones de mezclado
Se recomienda la mezcla inicial del medicamento veterinario con una pequeña cantidad de pienso (20-50 kg) antes de incorporarlo al volumen total de pienso.
El pienso medicamentoso puede granularse utilizando un paso de preacondicionamiento de 5 minutos a una temperatura no superior a 85°C.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros aminoglucósidos o a alguno de los excipientes.
No usar en gatos.
Acontecimientos adversos
Ninguna conocida.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de susceptibilidad del(los) patógeno(s) diana. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica y el conocimiento de la susceptibilidad de los patógenos diana a nivel de la explotación, o a nivel local/regional. El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la apramicina y disminuir la eficacia del tratamiento con otros aminoglucósidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la apramicina o a cualquier otro aminoglucósido deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede producir irritación después de la inhalación o el contacto con la piel o con los ojos.
Durante la preparación y administración del pienso medicamentoso, se debe evitar el contacto del medicamento veterinario con la piel, los ojos y la boca, así como la inhalación de polvo. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes y una máscara para el polvo adecuada (un respirador con máscara parcial desechable conforme a la norma europea EN 149 o bien un respirador no desechable conforme a la norma europea EN 140 con un filtro según la norma europea EN 143) al manipular el medicamento veterinario.
En caso de contacto con los ojos, lavar la zona afectada con abundante agua. En caso de derrame sobre la pie laccidental, lavar bien con agua y jabón. Si persiste la irritación, acuda al médico. Lavar las manos después del uso. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Si se desarrollan síntomas tras la exposición, tales como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele este prospecto o la etiqueta. La tumefacción de la cara, labios y ojos o dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado efectos teratogénicos. Su uso no está recomendado durante toda la gestación o parte de la misma o la lactancia.
Interacciones
Los aminoglucósidos pueden tener un efecto negativo sobre la función renal. La administración de estos agentes a animales que padecen insuficiencia renal o en combinación con agentes que también afectan la función renal puede, por lo tanto, presentar un riesgo de intoxicación.
No administrar con otros aminoglucósidos debido a su potencial nefrotóxico.
Los aminoglucósidos pueden causar bloqueo neuromuscular. Por lo tanto, se recomienda tener en cuenta este efecto al anestesiar a los animales tratados.
En determinadas condiciones con un alto grado de humedad, puede producirse una interacción aparente con las lectinas.
Sobredosificación
No se observó la aparición de efectos adversos en cerdos que recibieron hasta nueve veces la dosis recomendada.
Advertencias especiales
La ingesta del medicamento veterinario por el animal se puede modificar como consecuencia de la aparición de una enfermedad. En caso de que la ingesta de pienso sea insuficiente, es necesario el tratamiento parenteral.
El uso de este medicamento veterinario debe combinarse con unas buenas prácticas de manipulación, es decir, buena higiene, ventilación apropiada, sin hacinamiento excesivo.
Tiempo de espera
Porcino: carne: 21 días.
Conejos: carne: 1 día.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Bolsa de polietileno en bolsa de papel de 3 capas.
Formatos:
Bolsas de 1 kg, 5 kg o 20 kg.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Medicamento veterinario acondicionado para su venta: no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en la bolsa original. Proteger de la humedad.
Medicamento veterinario después de abierta la bolsa: no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en la bolsa original. Conservar en lugar seco.
Pienso medicamentoso (molido o granulado): no conservar a temperatura superior a 25°C.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Período de validez después de la incorporación en el alimento: 3 meses.
Período de validez después de la incorporación en el pienso granulado: 1 mes.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3499 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 14 de noviembre de 2016.
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
04/2026
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Huvepharma NV
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): APRAVET 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS, 3499 ESP
- Ficha técnica: APRAVET 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS
- Prospecto: APRAVET 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
Todos los medicamentos con este principio activo (2)