ANIMELOXAN 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS
MELOXICAM
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión oral. Principio activo: MELOXICAM.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para ANIMELOXAN 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es ANIMELOXAN 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS?
- Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de ANIMELOXAN 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS?
- MELOXICAM. Código ATCvet: QM01AC06.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de ANIMELOXAN 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- MELOXICAM
- Código ATCvet
- QM01AC061
- Fabricante
- Titular de la autorización: Animedica Gmbh; comercializa: Industrial Veterinaria S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Meloxicam 1,5 mg
Excipiente:
Benzoato de sodio 1,5 mg
Suspensión viscosa de color amarillo pálido.
Especies de destino
Perros
Indicaciones
Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que alivia la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Posología
Posología
El tratamiento inicial consiste en una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día. Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,07 ml/kg) al día por vía oral (a intervalos de 24 horas).
Modo y vías de administración
Agitar bien antes de usar. Administrar mezclado con alimentos o directamente en la boca.
La suspensión puede administrarse utilizando la jeringa dosificadora incluida en el envase. La jeringa suministrada permite la dosificación para perros con un peso corporal de 2,5 - 45 kg. Para la dosificación en perros con un peso corporal inferior a 2,5 kg, debe utilizarse una jeringa de menor volumen (0,5 ml, 1 ml).
La jeringa encaja en el frasco y tiene una escala kg-peso corporal que corresponde a la dosis de mantenimiento (es decir, 0,1 mg de meloxicam/kg peso corresponde a 0,07 ml/kg peso). Por lo tanto, el primer día se necesitará el doble del volumen de mantenimiento.
Agitar bien el frasco. Empuje hacia abajo y desenrosque la tapa del frasco. Acople la jeringa dosificadora al frasco empujando suavemente el extremo sobre la parte superior del frasco.
Dé la vuelta al frasco/jeringa. Tire del émbolo hacia fuera hasta que la línea del émbolo se corresponda con el peso corporal de su perro en kilogramos.
Gire el frasco hacia arriba y, con un movimiento giratorio, separe la jeringa dosificadora del frasco.
Vaciar el contenido de la jeringa sobre el alimento empujando el émbolo hacia dentro o directamente en la boca.
La respuesta clínica se observa normalmente en 3 - 4 días. El tratamiento debe interrumpirse a los 10 días como máximo si no se aprecia mejoría clínica.
Para tratamientos de larga duración, una vez observada la respuesta clínica (más de 4 días), la dosis del medicamento veterinario puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva, teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado con los trastornos musculo-esqueléticos crónicos puede variar en el tiempo.
Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
9 Instrucciones para una correcta administración
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis. Siga atentamente las instrucciones del veterinario.
La fecha de primer uso (cuando se abre el frasco por primera vez) debe anotarse en el espacio previsto para ello en la etiqueta o la caja de cartón, junto con la fecha de caducidad del frasco abierto (seis meses a partir de la fecha de apertura). Todo medicamento veterinario no utilizado deberá desecharse después de esta fecha.
Contraindicaciones
- No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
- No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
- No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- No usar en perros de menos de 6 semanas de edad.
Acontecimientos adversos
Perros:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida de apetito1, vómitos1, diarrea1, sangre en las heces1,2, apatía1
1 Estas reacciones adversas típicas de los AINEs se producen ocasionalmente y, por lo general, durante la primera semana de tratamiento y en la mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
2 oculta
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
o
NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Si se producen acontecimientos adversos debe interrumpirse el tratamiento y consultar a un veterinario. Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal incrementada.
En caso de uso prolongado debe realizarse un seguimiento durante el tratamiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Gestación:
No utilizar durante la gestación.
Lactancia:
No utilizar en perras en lactación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a proteínas pueden competir por la unión a éstas y producir efectos tóxicos. Meloxicam no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con dichos medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados previamente.
Meloxicam puede antagonizar los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
4317 ESP
Frascos de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml y 125 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de cada dosis, se debe limpiar la punta de la jeringa y volver a enroscar firmemente el tapón del frasco. La jeringa debe guardarse en la caja de cartón entre usos.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja de cartón y en el frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat,
Barcelona, España
Tel.: +34 93 470 62 70
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Meloxicam 1,5 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Benzoato de sodio | 1,5 mg |
| Celulosa microcristalina | |
| Carmelosa sódica | |
| Glicerol | |
| Sorbitol líquido (no cristalizable) | |
| Xilitol | |
| Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato | |
| Sacarina sódica | |
| Aroma de miel IFF RS 80008 | |
| Ácido cítrico monohidrato | |
| Agua purificada |
El medicamento veterinario es una suspensión viscosa de color amarillo pálido.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QM01AC06
4.2 Farmacodinamia
El meloxicam es una sustancia activa antiinflamatoria no esteroidea (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos. Reduce la infiltración de leucocitos hacia el tejido inflamado. También inhibe, pero en menor grado, la agregación trombocita inducida por colágeno. Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el meloxicam inhibe a la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en mayor medida que a la ciclooxigenasa-1 (COX-1).
4.3 Farmacocinética
Absorción
El meloxicam se absorbe completamente después de la administración oral, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 7,5 horas. Cuando el medicamento veterinario se utiliza conforme al régimen posológico recomendado, las concentraciones plasmáticas de meloxicam en el estado estacionario se alcanzan en el segundo día de tratamiento.
Distribución
Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la concentración plasmática observada dentro del intervalo de dosis terapéutico. Alrededor del 97 % del meloxicam se une a proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de 0,3 l/kg.
Metabolismo
El meloxicam se detecta predominantemente en plasma, siendo una sustancia que se excreta principalmente por la bilis, mientras que la orina contiene solo trazas del compuesto original. El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y a varios metabolitos polares. Se ha demostrado que todos los metabolitos principales son farmacológicamente inactivos.
Eliminación
El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas. Aproximadamente el 75 % de la dosis administrada se elimina por las heces y el resto por la orina.
Especies de destino
Perros
Indicaciones
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Posología
Agitar bien antes de usar.
Administrar mezclado con alimentos o directamente en la boca.
El tratamiento inicial consiste en una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día. Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,07 ml/kg) al día por vía oral (a intervalos de 24 horas).
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.
La suspensión puede administrarse utilizando la jeringa dosificadora incluida en el envase. La jeringa suministrada permite la dosificación para perros con un peso corporal de 2,5 - 45 kg. Para la dosificación en perros con un peso corporal inferior a 2,5 kg, debe utilizarse una jeringa de menor volumen (0,5 ml, 1 ml). La jeringa encaja en el frasco y tiene una escala kg-peso corporal que corresponde a la dosis de mantenimiento (es decir, 0,1 mg de meloxicam/kg peso corresponde a 0,07 ml/kg peso). Por lo tanto, el primer día se necesitará el doble del volumen de mantenimiento.
Agitar bien el frasco. Empuje hacia abajo y desenrosque la tapa del frasco. Acople la jeringa dosificadora al frasco empujando suavemente el extremo sobre la parte superior del frasco.
Dé la vuelta al frasco/jeringa. Tire del émbolo hacia fuera hasta que la línea del émbolo se corresponda con el peso corporal de su perro en kilogramos.
Gire el frasco hacia arriba y, con un movimiento giratorio, separe la jeringa dosificadora del frasco.
Vaciar el contenido de la jeringa sobre el alimento empujando el émbolo hacia dentro o directamente en la boca.
La respuesta clínica se observa normalmente en 3 - 4 días. El tratamiento debe interrumpirse a los 10 días como máximo si no se aprecia mejoría clínica.
Para tratamientos de larga duración, una vez observada la respuesta clínica (más de 4 días), la dosis del medicamento veterinario puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado con los trastornos musculo-esqueléticos crónicos puede variar en el tiempo.
Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
Contraindicaciones
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en perros de menos de 6 semanas de edad.
Acontecimientos adversos
Perros:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida de apetito1, vómitos1, diarrea1, sangre en las heces1,2, apatía1
1 Estas reacciones adversas típicas de los AINEs se producen ocasionalmente y, por lo general, durante la primera semana de tratamiento y en la mayoría de los casos son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
2 oculta
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Si se producen acontecimientos adversos debe interrumpirse el tratamiento y consultar a un veterinario.
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal incrementada.
En caso de uso prolongado debe realizarse un seguimiento durante el tratamiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Gestación:
No utilizar durante la gestación.
Lactancia:
No utilizar en perras en lactación.
Interacciones
Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a proteínas pueden competir por la unión a éstas y producir efectos tóxicos. Meloxicam no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con dichos medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados previamente.
Meloxicam puede antagonizar los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático. Consulte la sección 3.6 (Acontecimientos adversos) para obtener información detallada sobre los síntomas.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polietileno de alta densidad con tapón interior y exterior de polietileno.
Dispositivo de medición: Jeringa de polipropileno
Formatos Frascos de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml y 125 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4317 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 05/2024
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
aniMedica GmbH
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): ANIMELOXAN 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS, 4317 ESP
- Ficha técnica: ANIMELOXAN 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS
- Prospecto: ANIMELOXAN 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- CANIDOLOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- LOZENORD 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- MELOXYL 0.5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA GATOS
- METAXX 0,25 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS
- METAXX 0,5 mg/l SUSPENSION ORAL PARA GATOS Y COBAYAS
- PYROCAM 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO
Todos los medicamentos con este principio activo (7)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Animeloxan 1.5 mg/ml Oral Suspension for Dogs
- Animeloxan 20 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs and Horses
- Animeloxan 5 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Arthrocam 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats
- Arthrocam 1.5 mg/ml Oral Suspension for Dogs
Todos los medicamentos con este principio activo (60)
Polonia
- Animeloxan 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
- Animeloxan 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
- Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
- Gromeloksin 1 mg tabletki dla psów
- Gromeloksin 5 mg tabletki dla psów
Todos los medicamentos con este principio activo (12)