ЗУПРЕВО 18%

Опис

Розчин жовтувато-білого або бежевого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

тилдипірозин - 180 мг.

Допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01FA96 – Тилдипірозин.

Тилдипірозин – 16-членний напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Він відрізняється від багатьох інших макролідів значною тривалістю дії, однак точна тривалість клінічного ефекту після одноразового введення невідома.

Дія макролідів переважно бактеріостатична, хоча щодо певних патогенів може бути і бактерицидною. Вони пригнічують біосинтез білків бактерій шляхом вибіркового зв’язування з бактеріальною рибосомальною РНК і блокування процесу побудови пептидного ланцюга.

Спектр антимікробної активності тилдипірозину включає: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida і Histophilus somni, бактеріальні патогени, що викликають захворювання системи органів дихання у ВРХ.

In vitro дія тилдипірозину на P. multocida була бактеріостатичною і бактерицидною щодо M. haemolytica і H. somni

Мінімальні інгібіторні концентрації тилдипірозину для цільових патогенів:

S: чутливий; I: помірний; R: стійкий

Резистентність до макролідів розвивається трьома шляхами:

1) модифікація сайту вибіркового зв’язування антибіотика на бактеріальній рибосомі;

2) застосування бактеріями механізму активного ефлюксу;

3) продукція бактеріальних ферментів.

Вірогідна крос-резистентність щодо інших макролідів, лінкозамідів або стрептограмінів.

МІК для польових типів Salmonella становив 4-16 мкг/мл; щодо E. coli, Campylobacter та Enterococci – 1-64 мкг/мл.

При однократному підшкірному введенні тилдипірозину великій рогатій худобі в дозі 4 мг/кг маси тіла він швидко всмоктується, досягаючи пікової концентрації в плазмі 0,7 мкг/мл протягом 23 хвилин (Tmax) і високої абсолютної біодоступності (78,9 %).

Макроліди характеризуються значним поширенням у тканинах організму.

Встановлену високу здатність до накопичення тилдипірозину у вогнищі інфекції дихальних шляхів, що підтверджено високими його концентраціями в легенях і бронхіальній рідині, що набагато вищі, ніж у плазмі крові. Середній період напіввиведення тилдипірозину становить 9 днів.

Ступінь зв’язування тилдипірозину з білками плазми крові і бронхіальної рідини у великої рогатої худоби в дослідженнях in vitro – не більше 30%.

Метаболізм тилдипірозину в організмі здійснюється шляхом відновлення і зв’язування сульфату з подальшою гідратацією, деметилюванням, моно- і дигідроксилюванням і зв’язуванням з S-цистеїном та S-глутатіоном.

У середньому виведення загальної дози тилдипірозину з організму ВРХ відбувалося протягом 14 діб: 24% - з сечею і 40% - з фекаліями.

2

Показання

Метафілактика та лікування великої рогатої худоби при захворюваннях органів дихання, що спричинені мікроорганізмами Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida і Histophilus somni, чутливими до тилдипірозину.

Перед проведенням метафілактики необхідно підтвердити наявність захворювання в стаді.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Підшкірно одноразово із розрахунку 4 мг тилдипірозину на 1 кг маси тіла (еквівалентно 1 мл препарату на 45 кг маси тіла). Для лікування тварин масою більше, ніж 450 кг розділити дозу, щоб об’єм препарату в одне місце ін’єкції не перевищував 10 мл.

Гумову пробку флакона можна безпечно проколювати до 20 разів. В іншому випадку рекомендується використовувати багатодозовий шприц.

Для забезпечення правильного дозування і уникнення заниження дози потрібно якомога точніше визначити масу тіла тварини.

Рекомендується лікувати тварин на ранніх стадіях захворювання і оцінювати реакцію на лікування протягом 2-3 днів після ін’єкції. Якщо клінічні ознаки захворювання органів дихання зберігаються чи наростають або має місце рецидив, антибіотик змінюють на інший, і лікування повинно тривати до повного зникнення клінічних ознак.

2

Протипоказання

Не застосовувати за підвищеної чутливості до макролідів або будь-якого компоненту препарату. Не застосовувати лактуючим коровам, молоко яких призначене для споживання людиною. Не застосовувати тільним коровам, молоко яких призначене для споживання людиною, впродовж двох місяців після очікуваного отелення. Не застосовувати одночасно з макролідами та лінкозамідами.

Не вводити внутрішньовенно.

2

Застереження

Побічна дія

У дуже рідкісних випадках можуть виникнути анафілактичні реакції з потенційно летальним наслідком.

Болючість та набряк у місці ін'єкції дуже поширені в тварин, яким застосовували препарат. За введення тваринам максимального для одного місця ін’єкції об’єму препарату (10 мл) іноді спостерігалося утворення невеликих набряків у місцях ін’єкції, помірно болючих при пальпації (болісність проходила протягом дня), які проходили самостійно протягом 7-16 днів (рідко – до 21 дня). Патоморфологічні зміни в місці ін’єкції повністю зникали протягом 35 днів.

Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:

• дуже часто (в більш, ніж 1 з 10 тварин спостерігаються побічні реакції під час одного курсу лікування)

• часто (більше, ніж 1, але менше, ніж 10 тварин на 100 тварин)

• нечасто (більше, ніж 1, але менше, ніж 10 тварин на 1000 тварин)

• рідко (більше. ніж 1, але менше, ніж 10 тварин на 10 000 тварин)

• дуже рідко (менше. ніж 1 тварина на 10 000 тварин, включаючи окремі повідомлення).

Особливі застереження при використанні

Перед застосуванням препарату рекомендується провести тест на чутливість збудника до тилдипірозину.Під час використання продукту слід враховувати офіційну, національну та регіональну антимікробну політику.

Застосування під час тільності та лактації

Безпечність тилдипірозину під час тільності і лактації в корів не доведена. Жодних доказів будь-яких негативних впливів на розвиток потомства та відтворення в лабораторних дослідженнях не встановлено. Рішення щодо застосування препарату ветеринарний лікар приймає на основі оцінки користі/ризику.

Період виведення (каренції)

Забій тварин на м'ясо дозволяється через 47 діб після останнього застосування препарату. Отримане до зазначеного терміну м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини. Не дозволяється застосовувати лактуючим коровам, молоко яких призначене для споживання людям.

2

Форма випуску

Флакони з жовтого скла закриті гумовими корками під алюмінієвими обкатками на 50, 100 і 250 мл. Вторинне упакування – картонні коробки.

2

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 2 до 25 °C.

Термін придатності – 24 місяці.

Після відкриття флакону – 28 днів за умови зберігання за температури від 2 до 25 °C.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В.

Вім де Корверштраат, 35

5831 АН Боксмеер,

Нідерланди

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat, 35

5831 AN Boxmeer,

The Netherlands

2

Виробник готового продукту

Інтервет Інтернешнл ГмбХ

Фельдштрассе 1а, 85716

Унтершляйсхайм, Німеччина

Intervet International GmbH

Feldstrasse 1a, 85716

Unterschleissheim, Germany

2