ЗЕЛЕРІС

Склад

1 мл препарату містить діючі речовини:

флуорфенікол - 400 мг,

мелоксикам - 5 мг.

Допоміжні речовини: диметилсульфоксид, гліцерин стабілізований.

2

Фармацевтична форма

Розчин для ін'єкцій.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01BA99 - Амфеніколи, комбінації.

Флуорфенікол – синтетичний антибіотик широкого спектру дії, володіє бактеріостатичною активністю відносно грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. Він інгібує синтез білка, зв'язуючись у протоплазмі бактеріальної клітини з 70S рибосомальною субодиницею, що приводить до гальмування активності пептидилтрансферази, і, тим самим, запобігає транспорту амінокислот на пептидний ланцюг і подальшому синтезу білка.

Флуорфенікол є похідним тіамфеніколу, в молекулі якого гідроксильна група замінена атомом флуору. Лабораторні дослідження показали, що флуорфенікол активний відносно найбільш часто ізольованих бактеріальних патогенів, які викликають захворювання органів дихання, а саме Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida та Histophilus somni. Флуорфенікол володіє бактеріостатичними властивостями, проте дослідження in vitro показали бактерицидну дію проти Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida і Histophilus somni.

Мелоксикам належить до нестероїдних протизапальних лікарських засобів класу оксикамів, є селективним інгібітором ЦОГ-2. Виявляє протизапальну, аналгетичну та антипіретичну властивості. Механізм дії пов'язаний зі зниженням біосинтезу простагландинів внаслідок пригнічення ферментативної активності ЦОГ-2, яка бере участь у синтезі простагландинів у вогнищі запалення, незначно впливає на ЦОГ-1, що зменшує ризик розвитку побічної дії. Мелоксикам зменшує інфільтрацію лейкоцитів у запалену тканину. Мелоксикам також володіє антиендотоксичними властивостями, оскільки було виявлено, що він гальмує синтез тромбоксану В2, індукованого введенням ендотоксину E. coli у телят, лактуючих корів та свиней.

Після підшкірного застосування препарату в рекомендованій дозі 10 мл/100 кг маси тіла максимальна концентрація (Cмах) флуорфеніколу та мелоксикаму становить 4.6 мг/л та 2.0 мг/л і досягається протягом приблизно 10 та 7 год для, відповідно. Концентрація флорфеніколу в плазмі крові, вища MIC90 1 мкг/мл, 0,5 мкг/мл і 0,2 мкг/мл, підтримується протягом 72 годин, 120 годин і 160 годин, відповідно.

Флуорфенікол у значній мірі розподіляється по всьому організмі і має низьку здатність зв'язуватися з білками плазми (майже 20%). Флуорфенікол виводиться переважно з сечею і невеликою мірою з фекаліями, період напіврозпаду становить близько 60 годин.

Мелоксикам добре зв'язується з білками плазми, особливо з альбумінами (97%). Відносна його біодоступність становить майже 100%. Виводиться мелоксикам однаковою мірою з фекаліями і сечею, переважно у вигляді метаболітів. Середній період його напіврозпаду становить 20 год.

2

Вид тварини

Велика рогата худоба.

2

Показання

Лікування великої рогатої худоби при захворюваннях органів дихання (респіраторні захворювання ВРХ), що супроводжуються лихоманкою та спричинені мікроорганізмами Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida та Histophilus somni, чутливими до флуорфеніколу.

2

Дозування

Підшкірно одноразово у дозі 1 мл препарату на 10 кг маси тіла тварини, що еквівалентно 40 мг флуорфеніколу та 0,5 мг мелоксикаму на 1 кг маси тіла тварини.

Об'єм дози в одному місці ін'єкції не повинен перевищувати 15 мл.

Гумові корки флаконів, ємністю 250 мл, можна проколювати до 20 разів. В іншому випадку рекомендують застосовувати багаторазовий шприц.

2

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість тварин до компонентів препарату.

Не застосовувати дорослим бугаям, призначеним для розведення.

Не застосовувати тваринам з порушеннями функції печінки, серця та нирок, а також з геморагічними розладами або ураженнями травного каналу.

Не застосовувати коровам, молоко яких використовують для споживання людям.

Не застосовувати одночасно з глюкокортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними засобами та антикоагулянтами.

2

Побічна дія

У місці підшкірного введення препарату часто спостерігають місцеві реакції (набряки, підвищення місцевої температури, больова реакція та почервоніння), які зникають продовж 5-15 діб без застосування лікування, проте можуть спостерігатись впродовж 49 діб. Ці реакції не впливають на безпечність та ефективність цього ветеринарного препарату.

2

Застереження

За можливості, ветеринарний лікарський засіб слід використовувати тільки на основі тестів на чутливість. Слід дотримуватися правил асептики та антисептики при роботі з препаратом. При виникненні побічних реакцій лікування слід припинити й негайно звернутися до лікаря. Уникайте застосування препарату сильно зневодненим, гіповолемічним або гіпотензивним тваринам, які потребують парентеральної регідратації, оскільки може існувати ризик ниркової токсичності. Не застосовувати телятам молодшим за 4 тижні.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Вплив препарату на репродуктивну здатність великої рогатої худоби, вагітність та період лактації не оцінювали.

Використовувати тільки після оцінки співвідношення користь/ризик лікарем ветеринарної медицини.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не застосовувати одночасно з глюкокортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними засобами чи антикоагулянтами.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Повторне введення рекомендованої дози телятам один раз на тиждень протягом трьох тижнів, а також одноразове введення дози, що в 3 рази (3х) перевищує рекомендовану, не спричиновало жодних системних реакцій.

При введенні 3- та 5-кратної дози телятам протягом 3 тижнів спостерігали зниження споживання молока, сповільнення приросту, зниження активності, розлади травлення. Повторне щотижневе введення 3-кратної дози було фатальним для 1 з 8 телят після третього введення. Повторне щотижневе введення 5-кратної дози було фатальним для 7 із 8 телят після третього введення.

Ступінь побічних ефектів залежала від дози. Макроскопічні кишкові ураження спостерігалися посмертно (наявність фібрину у фекаліях, виразки сичуга, геморагічні вкраплення та потовщення стінки сичуга)

2

Спеціальні застереження

Немає.

2

Період виведення (каренція)

Забій тварин на м'ясо дозволяють через 56 діб після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

Не застосовувати дійним коровам, молоко яких використовують для споживання людям. Не застосовувати тільним коровам, молоко яких використовуватиметься для споживання людиною, протягом 2 місяців після очікуваної дати отелення.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Персонал, який працює з препаратом, повинен дотримуватися правил особистої гігієни і техніки безпеки, прийнятих при роботі з ветеринарними препаратами. Під час роботи з препаратом забороняється пити, палити і приймати їжу. Після закінчення роботи слід ретельно вимити руки та обличчя водою з милом. При випадковому потраплянні препарату на шкіру або слизові оболонки його необхідно негайно змити струменем проточної води. У випадку виникнення алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернутися до лікаря. Людям з підвищеною чутливістю до флуорфеніколу, мелоксикаму чи інших компонентів препарату не рекомендується працювати із препаратом. Після перорального застосування мелоксикаму вагітним лабораторним щурам виникали дозозалежні фетотоксичні явища та вплив на материнський організм, тому не рекомендується працювати із даним препаратом вагітним жінкам.

2

Форми несумісності (основні)

Не застосовувати одночасно з глюкокортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними засобами чи антикоагулянтами.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Багатошарові пластикові флакони, закриті гумовими корками під алюмінієву обкатку по 50, 100, 250 мл.

2

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей, місце за температури від 2 °C до 25 °C.

2

Термін придатності

3 роки.

Після першого відбору препарату з флакона його необхідно використати протягом 28 діб.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Порожню упаковку та залишки невикористаного препарату потрібно утилізувати згідно з чинним законодавством.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль

10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн,

Франція

Ceva Sante Animale

10 avenue de la ballastiere, 33500 Libourne,

France

2

Виробник готового продукту

Сева Санте Анімаль

10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн,

Франція

Ceva Sante Animale

10 avenue de la ballastiere, 33500 Libourne,

France

2

Склад

СКЛАД

1 мл (ml) препарату містить діючі речовини: флуорфенікол - 400 мг (mg), мелоксикам – 5 мг (mg). Допоміжні речовини: диметилсульфоксид, гліцерин стабілізований.

2

Показання

ЗАСТОСУВАННЯ

Лікування великої рогатої худоби при захворюваннях органів дихання (респіраторні захворювання ВРХ), що супроводжуються лихоманкою та спричинені мікроорганізмами Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida та Histophilus somni, чутливими до флуорфеніколу.

2

Дозування

ДОЗУВАННЯ

Підшкірно одноразово у дозі 1 мл (ml) препарату на 10 кг (kg) маси тіла тварини. Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку.

2

Зберігання

ЗБЕРІГАННЯ

Сухе темне, недоступне для дітей, місце за температури від 2 °C до 25 °C.

Після першого відбору препарату з флакона його необхідно використати протягом 28 діб.

2

Текст на упаковці

ЗЕЛЕРІС

Розчин для ін'єкцій

Флуорфенікол 400 мг/мл (mg/ml)

Мелоксикам 5 мг/мл (mg/ml)

Стерильно

Підшкірно

мл (ml)

* - 50, 100, 250

Серія №

Придатний до

2

Власник реєстраційного посвідчення

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ

Власник реєстраційного посвідчення та виробник: Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

РП№: AA-07625-01-18

2