Вектормун HVT NDV & RISPENS, Vectormune HVT NDV & RISPENS − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби

Склад

Одна доза вакцини містить:

Вірус хвороби Марека (серотипи 3, штам FC-126 HVT) в клітинно-асоційованій формі, що вміщує в собі антиген вірусу ньюкаслської хвороби птиці (злитий білок F із штаму D-26) (rHVT/NDV) - щонайменше 2474 БУО по закінченню терміну придатності.

Вірус хвороби Марека (серотип 1, штам CVI-988 RISPENS) - щонайменше 1206 БУО по закінченню терміну придатності.

2

Фармацевтична форма

Суспензія заморожена.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина рекомендована для активної імунізації курячих ембріонів на 18-19 день інкубації та для підшкірної вакцинації добових курчат з метою профілактики хвороби Марека та ньюкаслської хвороби птиці.

2

Вид тварини

Кури.

2

Показання

Активна імунізація курчат та курячих ембріонів проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби.

2

Дозування

Вакцина рекомендована до застосування після попереднього розведення специфічним розріджувачем для вакцин проти хвороби Марека.

До початку вакцинації пакет з розріджувачем витримують за температури 20-25°C впродовж 8-12 год. Ампули з вакциною обережно виймають з посудини Дьюара (використовуючи корнцанги) у кількості не більше чотирьох за один раз й розморожують, занурюючи на одну хвилину в ємкість з водою, нагрітою до температури 26,5°C.

Гумову пробку ін’єкційної канюлі пакета з розріджувачем протирають спиртом. Після повного випаровування спирту проколюють пробку, використовуючи стерильний шприц, об’ємом 20 мл і відбирають 5 мл розріджувача.

Після повного розморожування вакцини відкривають ампулу та повільно набирають у шприц з розріджувачем. Потім через ін’єкційну канюлю, повільно, уникаючи тиску на поршень, вводять вакцину в пакет з розріджувачем із розрахунку за умови, якщо препарат вводитимуть:

1. Підшкірно добовим курчатам – 200 мл розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,2 мл на одне курча.

2. In ovo (на 18-19 день інкубації). В залежності від типу обладнання:

a. 100 мл розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,1 мл у кожен ембріон;

b. 50 мл розріджувача на 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,05 мл у кожен ембріон.

Вміст пакету злегка перемішують, уникаючи утворення піни. Не можна сильно струшувати!

Розріджену вакцину розміщають на лід та використовують впродовж 1,5 години. Уникають дії прямих сонячних променів. Для забезпечення однорідності суспензії в процесі вакцинації вміст пакету перемішують кожні 10-15 хв.

Добовим курчатам вакцину вводять за допомогою звичайних або автоматичних шприців чи дозаторів. Для введення in ovo використовують спеціалізоване обладнання.

Шприци та голки перед вакцинацією стерилізують автоклавуванням, за режиму 1,5 Па впродовж 15 хв. чи кип’ятінням в дистильованій воді протягом 20 хв, або використовують стерильні одноразові голки та шприци.

Не допускається стерилізація інструментів хімічними засобами.

Добовим курчатам вакцину вводять підшкірно в ділянці верхньої третини шиї, в дозі 0,2 мл на одне курча. Курчат фіксують за шию, в основі голови, складку, що утворилася, обережно відтягують великим та вказівним пальцями. Голку (довжиною 0,9 чи 1,25 см) вводять в каудальному напрямку, уникаючи введення вакцини в шкіру, м’язи, хребці.

Курячим ембріонам вакцину вводять в алантоїсну порожнину в дозі 0,05 мл або 0,1 мл (в залежності від типу обладнання). З цією метою ембріони розміщують повітряною камерою до верху та за допомогою спеціалізованого автоматичного обладнання чи шприца-автомата інокулюють розріджену вакцину.

2

Протипоказання

Не можна вакцинувати клінічно хвору та/або ослаблену птицю.

2

Побічна дія

Не встановлена.

2

Застереження

Всіх курчат в господарстві слід вакцинувати одночасно. Вакцину треба використати одразу ж після її розрідження. Впродовж щонайменше двох тижнів після вакцинації слід суворо дотримуватись умов належного утримання та виробництва.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не встановлена.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Введення десятикратної дози не викликає жодних ускладнень у птиці при введенні in ovo і є безпечним.

2

Спеціальні застереження

Клітини і часточки вірусів, що входять до складу вакцини дуже тендітні і вимагають дбайливого поводження. Неналежне зберігання, транспортування та поводження з вакциною може спричинити зниження її імунобіологічної активності.

Вакцину необхідно зберігати в рідкому азоті. Розріджену чи розморожену вакцину не можна заморожувати повторно.

2

Період виведення (каренція)

21 доба.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Перед початком роботи ознайомтесь зі всіма правилами роботи з рідким азотом й ретельно їх дотримуйтесь. Користуйтесь засобами індивідуального захисту (захисний халат, гумові рукавички, захисні окуляри, маска для обличчя та ін.) при роботі з рідким азотом. Посудини Дьюара слід зберігати лише в добре вентильованому приміщенні.

Слід регулярно перевіряти вміст азоту в посудині Дьюара та поновлювати його, для забезпечення повного занурення ампул з вакциною в рідкий азот.

У разі контакту з вакциною рекомендовано звернутися до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не встановлені.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Скляні запаяні ампули по 1000, 2000 та 4000 доз вакцини. Ампули з вакциною закріплені в спеціальних металевих фіксаторах та розміщені в посудині Дьюара в рідкому азоті.

2

Зберігання

Вакцину слід зберігати та транспортувати в посудині Дьюара з рідким азотом за температури мінус 196°C.

2

Термін придатності

24 місяці.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію всіх відкритих ампул під час процедури щеплення вакциною слід здійснювати відповідно до чинного законодавства України. Ампули з вакциною, що зберігалися без рідкого азоту, підлягають утилізації.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті ампули цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Анімаль Хелс, ЛТД, 8906 Роузхіл Роуд, Ленекса, Канзас, 66215 США.

2

Склад

СКЛАД

Одна доза вакцини містить:

вірус хвороби Марека (серотипи 3, штам FC-126 HVT) в клітинно-асоційованій формі, що вміщує в собі антиген вірусу ньюкаслської хвороби птиці (злитий білок F із штаму D-26), (rHVT/NDV) - щонайменше 2474 БУО по закінченню терміну придатності; Вірус хвороби Марека (серотип 1, штам CVI-988 RISPENS) - щонайменше 1206 БУО по закінченню терміну придатності.

2

Дозування

СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ

Вакцина рекомендована до застосування після попереднього розведення специфічним розріджувачем для вакцин проти хвороби Марека. Підшкірно добовим курчатам – 200 мл (ml) розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,2 мл (ml) на одне курча. In ovo (на 18-19 день інкубації). В залежності від типу обладнання: 100 мл (ml) розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,1 мл (ml) у кожен ембріон; 50 мл (ml) розріджувача на 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,05 мл (ml) у кожен ембріон.

Перед застосуванням вакцини уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Зберігання

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ

Вакцину слід зберігати та транспортувати в посудині Дьюара з рідким азотом за температури мінус 196°C.

2

Текст на упаковці

Вектормун HVT NDV&RISPENS, Vectormune® HVT NDV&RISPENS

вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби

* ДОЗ

РПН№: BA-00758-02-15

ЛИШЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

Серія №:

Дата виготовлення:

Придатний до:

* - 1000, 2000, 4000

Малий макет етикетки: * доз Вектормун HVT NDV&RISPENS, Vectormune HVT NDV&RISPENS – вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

Лише для ветеринарної медицини!

Сева Анімаль Хелс, ЛТД, США

РПН№:

Серія №:

Придатний до:

* - 1000, 2000, 4000 доз

2

Виробник готового продукту

Виробник: Сева Анімаль Хелс, ЛТД, 8906 Роузхіл Роуд, Ленекса, Канзас 66215, США.

Імпортер в Україні: ТОВ «Сева Санте Анімаль Україна», 04080, м. Київ, вул. В.Хвойки 18/14, корпус 1, офіс 301-303, тел.: +38 044 492 25 12.

2