Ультіфенд IBD ND, Ultifend IBD ND − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека, ньюкаслської хвороби та інфекційної бурсальної хвороби

Склад

Одна доза вакцини містить:

Генетично сконструйований вірус хвороби Марека (серотип 3, штам FC-126 вірусу HVT) в клітинно-асоційованій формі, що вміщує в собі антиген вірусу ньюкаслської хвороби птиці (гібридний білок F із лентогенного штаму D-26 NDV) та інфекційної бурсальної хвороби (гібридний білок VP2 штаму STC IBDV) - щонайменше 3058 БУО в одній дозі по закінченню терміну придатності.

Допоміжні речовини - кріопротектор 1, кріопротектор 2.

Містить гентаміцин та амфотерицин В в якості консервантів.

2

Фармацевтична форма

Суспензія заморожена.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина рекомендована для активної імунізації курячих ембріонів на 18-19 день інкубації та для підшкірної вакцинації добових курчат з метою профілактики хвороби Марека, ньюкаслської хвороби та інфекційної бурсальної хвороби.

2

Вид тварини

Кури.

2

Показання

Активна імунізація курчат та курячих ембріонів проти хвороби Марека, ньюкаслської хвороби та інфекційної бурсальної хвороби.

2

Дозування

Вакцина рекомендована до застосування після розрідження розріджувачем для вакцин проти хвороби Марека.

До початку вакцинації пакет з розріджувачем витримують за температури 20-25°C впродовж 8-12 год.

Ампули з вакциною обережно виймають з посудини Дьюара (використовуючи корнцанги) у кількості не більше 3-х за один раз й розморожують, занурюючи на 90 секунд в ємкість з водою, нагрітою до температури 26-28°C.

Гумову пробку ін’єкційної канюлі пакета з розріджувачем протирають спиртом. Після повного випаровування спирту проколюють пробку, використовуючи стерильний шприц, об’ємом 20 мл і відбирають 5 мл розріджувача.

Після повного розморожування вакцини відкривають ампулу та повільно набирають у шприц з розріджувачем. Потім через ін’єкційну канюлю, повільно, уникаючи тиску на поршень, вводять вакцину в пакет з розріджувачем із розрахунку за умови, якщо препарат вводитимуть:

1. Підшкірно добовим курчатам – 200 мл розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,2 мл на одне курча.

2. In ovo (на 18-19 день інкубації). В залежності від типу обладнання:

a. 100 мл розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,1 мл у кожен ембріон, або

b. 50 мл розріджувача на 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,05 мл у кожен ембріон.

Вміст пакету злегка перемішують, уникаючи утворення піни. Не можна сильно струшувати!

Розріджену вакцину розміщають на лід та використовують впродовж 1 години. Уникають дії прямих сонячних променів. Для забезпечення однорідності суспензії в процесі вакцинації вміст пакету перемішують кожні 10-15 хв.

Добовим курчатам вакцину вводять за допомогою звичайних або автоматичних шприців чи дозаторів. Для введення in ovo використовують спеціалізоване обладнання.

Шприци та голки перед вакцинацією стерилізують автоклавуванням, за режиму 1,5 Па впродовж 15 хв. чи кип’ятінням в дистильованій воді протягом 20 хв, або використовують стерильні одноразові голки та шприци.

Не допускається стерилізація інструментів хімічними засобами.

Добовим курчатам вакцину вводять підшкірно в ділянці верхньої третини шиї, в дозі 0,2 мл на особину. Курчат фіксують за шию, в основі голови, складку, що утворилася, обережно відтягують великим та вказівним пальцями. Голку (довжиною 0,9 чи 1,25 см) вводять в каудальному напрямку, уникаючи введення вакцини в шкіру, м’язи, хребці.

Курячим ембріонам вакцину вводять в алантоїсну порожнину в дозі 0,05 мл або 0,1 мл (в залежності від типу обладнання). З цією метою ембріони розміщують повітряною камерою до верху та за допомогою спеціалізованого автоматичного обладнання чи шприца-автомата інокулюють розріджену вакцину.

2

Протипоказання

Не встановлені.

2

Побічна дія

Не встановлена.

2

Застереження

Всіх курчат на господарстві слід вакцинувати одночасно. Рекомендується дотримання належних умов утримання курей для зменшення впливу вірусу бурсальної хвороби, вірусу ньюкаслської хвороби та вірусу хвороби Марека протягом принаймні двох тижнів після вакцинації. Не змішувати вакцину з іншими препаратами, окрім зазначених в листівці-вкладці.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не встановлена.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Передозування вакцини не викликає жодних ускладнень у птиці при введенні підшкірно.

2

Спеціальні застереження

Клітини і часточки вірусів, що входять до складу вакцини дуже тендітні і вимагають дбайливого поводження. Неналежне зберігання, транспортування та поводження з вакциною може спричинити зниження її імунобіологічної активності. Вакцину необхідно зберігати в рідкому азоті. Розріджену чи розморожену вакцину не можна заморожувати повторно.

2

Період виведення (каренція)

21 доба.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Перед початком роботи ознайомтесь зі всіма правилами роботи з рідким азотом й ретельно їх дотримуйтесь. Користуйтесь засобами індивідуального захисту (захисний халат, гумові рукавички, захисні окуляри, маска для обличчя та ін.) при роботі з рідким азотом. Посудини Дьюара слід зберігати лише в добре вентильованому приміщенні.

Слід регулярно перевіряти вміст азоту в посудині Дьюара та поновлювати його, для забезпечення повного занурення ампул з вакциною в рідкий азот.

У разі самовведення слід негайно звернутися до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Відсутні.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Скляні запаяні ампули по 1000, 2000 та 4000 доз вакцини. Ампули з вакциною закріплені в спеціальних металевих фіксаторах та розміщені в посудині Дьюара в рідкому азоті.

2

Зберігання

Вакцину слід зберігати та транспортувати в посудині Дьюара з рідким азотом за температури мінус 196°C. Повторно не заморожувати. Слід регулярно перевіряти вміст азоту в посудині Дьюара та поновлювати його, для забезпечення повного занурення ампул з вакциною в рідкий азот.

Неправильне зберігання або поводження з вакциною може призвести до втрати її активності. Вакцину треба використати одразу ж після її розрідження.

2

Термін придатності

24 місяці.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України. Ампули з вакциною, що зберігалися без рідкого азоту слід утилізувати.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті ампули цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Анімаль Хелс, ЛТД, 8906 Роузхіл Роуд, Ленекса, Канзас, 66215 США.

2

Склад

Одна доза вакцини містить:

Генетично сконструйований вірус хвороби Марека (серотип 3, штам FC-126 вірусу HVT) в клітинно-асоційованій формі, що вміщує в собі антиген вірусу ньюкаслської хвороби птиці (гібридний білок F із лентогенного штаму D-26 NDV) та інфекційної бурсальної хвороби (гібридний білок VP2 штаму STC IBDV) - щонайменше 3058 БУО в одній дозі по закінченню терміну придатності.

Допоміжні речовини - кріопротектор 1, кріопротектор 2.

Містить гентаміцин та амфотерицин В в якості консервантів.

2

Показання

Активна імунізація курчат та курячих ембріонів проти хвороби Марека, ньюкаслської хвороби та інфекційної бурсальної хвороби.

2

Дозування

Вакцина рекомендована до застосування після розрідження розріджувачем для вакцин проти хвороби Марека.

1. Підшкірно добовим курчатам – 200 мл розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,2 мл на одне курча.

2. In ovo (на 18-19 день інкубації), в залежності від типу обладнання: 100 мл розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,1 мл у кожен ембріон, або 50 мл розріджувача на 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,05 мл у кожен ембріон.

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Застереження

Всіх курчат на господарстві слід вакцинувати одночасно.Рекомендується дотримання належних умов утримання курей для зменшення впливу вірусу бурсальної хвороби, вірусу ньюкаслської хвороби та вірусу хвороби Марека протягом принаймні двох тижнів після вакцинації. Не змішувати вакцину з іншими препаратами, окрім зазначених в листівці-вкладці.

2

Зберігання

Вакцину слід зберігати та транспортувати в посудині Дьюара з рідким азотом за температури мінус 196°C. Повторно не заморожувати. Слід регулярно перевіряти вміст азоту в посудині Дьюара та поновлювати його, для забезпечення повного занурення ампул з вакциною в рідкий азот. Неправильне зберігання або поводження з вакциною може призвести до втрати її активності. Вакцину треба використати одразу ж після її розрідження

2

Текст на упаковці

Ультіфенд IBD ND, Ultifend IBD ND – вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека, ньюкаслської хвороби та інфекційної бурсальної хвороби

1000, 2000, 4000 доз

РПН№: BA-00963-02-20

PD376XXUA

* доз

Ультіфенд IBD ND, Ultifend IBD ND – вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека, ньюкаслської хвороби та інфекційної бурсальної хвороби

Зберігати та транспортувати в посудині Дьюара з рідким азотом!

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

Лише для ветеринарної медицини!

Сева Анімаль Хелс, ЛТД, США

РПН№:

Серія №:

Придатний до:

* - 1000, 2000, 4000

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ

2

Власник реєстраційного посвідчення

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення та виробника

Сева Анімаль Хелс, ЛТД, 8906 Роузхіл Роуд, Ленекса, Канзас, 66215 США.

2