ТІАМ 45

Опис

Однорідний сипучий порошок від білого до світло-жовтого кольору.

2

Склад

1 г препарату містить діючу речовину:

тіамуліну гідроген фумарат – 450 мг.

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, сахароза (цукрова пудра).

2

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01XQ01 – Тіамулін.

Тіамулін – напівсинтетичний антибіотик, що належить до групи плевромутиліну. Він активний проти грамнегативних (Brachyspira innocens, Brachyspira pilosicoli, Leptospira spp., Pasteurella multocida, Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Klebsiella pneumoniae, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Campylobacter coli, Lawsonia intracellularis) та грампозитивних (Clostridium perfringens, Streptococcus spp., Staphyloccocus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Actinomyces pyogenes) мікроорганізмів, а також хламідій (Chlamydia spp.) та мікоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyosynoviae, M. hyorhinis, M. bovis та інші).

Тіамулін діє на 70S рибосомному рівні, основне місце зв’язку знаходиться на 50S-підрівні, а вторинне місце можливе в місцях з’єднання підрівнів 50S та 30S. Він гальмує синтез білків мікроорганізмами, створюючи біохімічні неактивні ініціативні комплекси, що попереджують ріст поліпептидного ланцюга.

Тіамулін після перорального застосування добре всмоктується в організмі свиней (більше, ніж на 90 %), проникаючи в більшість органів і тканин. Після перорального застосування одноразової дози – 10 та 25 мг тіамуліну на 1 кг маси тіла, максимальна концентрація (Cmax) тіаміліну в плазмі становила 1,03 мг/мл та 1,82 мг/мл, відповідно, і досягалася через 2 години (Tmax). Тіамулін метаболізується в організмі свиней та виводиться з жовчю (70-85 %) і з сечею (15-30 %). Тіамулін, який не абсорбувався і не метаболізувався, проходить через кишечник та осідає в товстій кишці.

Після перорального застосування тіамулін в організмі курей всмоктується на 70-95 % і досягає максимальної концентрації через 2-4 години (Tmax 2,85 годин). Після одноразової дози тіаміліну 50 мг/кг маси тіла його максимальна концентрація (Cmax) становила 4,02 мг/мл в сироватці крові, а після дози 25 мг/кг – 1,86 мг/мл. З’єднання з протеїнами становить приблизно 50% (діапазон 45-52 %). Тіамулін добре проникає в більшість органів і тканин організму курей: накопичується в печінці та нирках (через які виводиться), а також в легенях, де рівень його в 30 разів перевищує рівень у сироватці, та в яйцях. Виводиться, в основному, з жовчю (55-65 %) і сечею (15-30 %) у формі мікробіологічно неактивних метаболітів. Процес достатньо швидкий: 99 % дози за 48 годин.

Після перорального застосування індикам максимальна концентрація тіамуліну в сироватці крові становить 3,02 мг/мл за дози 50 мг/кг маси тіла, та за дози 25 мг/кг м. т. – 1,46 мг/мл, і досягається протягом 2-4 годин після введення.

Концентрація тіамуліну на терапевтичному рівні знаходиться протягом 18–24 годин після застосування препарату.

2

Показання

Свині:

лікування тварин, хворих на дизентерію, спричинену Brachyspira hyodysenteriae, чутливою до тіамуліну.

• лікування тварин, хворих на спірохетоз (коліт), спричинений Brachyspira pilosicoli, чутливою до тіамуліну.

• лікування тварин, хворих на проліферативну ентеропатію (ілеїт), спричинену Lawsonia intracellularis, чутливою до тіамуліну.

• метафілактика та лікування тварин, хворих на ензоотичну пневмонію, спричинену Mycoplasma hyopneumoniae, включаючи мікоплазмоз, ускладнений Pasteurella multocida, викликаний чутливими до тіамуліну мікроорганізмами. При застосуванні препарату для метафілактики перед його використанням необхідно встановити наявність захворювання в групі тварин.

• лікування тварин, хворих на плевропневмонію, спричинену Actinobacillus pleuropneumoniae, чутливою до тіамуліну.

Свійська птиця (молодняк птиці, племінна птиця, кури-бройлери, кури-несучки): лікування птиці, хворої на респіраторний мікоплазмоз птиці (РМП) та альвеолярний сакуліт, що спричинені мікроорганізмами Mycoplasma gallisepticum та M. synoviae, чутливими до тіамуліну.

Індики:

лікування птиці, хворої на інфекційний синусит та аеросакуліт, спричинені Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, M. meleagridis чутливими до тіамуліну.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перорально з питною водою у дозах:

свині – для лікування дизентерії доза становить – 19,6 мг препарату (8,8 мг тіамуліну гідроген фумарату) на 1 кг маси тіла тварини на добу протягом 3-5 діб, залежно від важкості та тривалості інфекційного захворювання. Доза забезпечується при концентрації тіамуліну в питній воді 0,006%;

для лікування свиней, хворих на ензоотичну пневмонію, спричинену M. hyopneumoniae, P. multocida, доза становить 0,044 г препарату (20,0 мг тіамуліну гідроген фумарату) на 1 кг маси тіла тварини протягом 5-10 діб. Доза забезпечується при концентрації тіамуліну в питній воді 0,018%;

для лікування свиней, хворих на плевропневмонію, що спричинена A. pleuropneumoniae, доза становить 0,044 г препарату (20,0 мг тіамуліну гідроген фумарату) на 1 кг маси тіла тварини протягом 5-7 діб. Доза забезпечується при концентрації тіамуліну в питній воді 0,018%. Для приготування робочих розчинів потрібних концентрацій тіамуліну необхідно розчинити препарат ТІАМ 45 в питній воді з розрахунку, згідно таблиці:

Для приготування великого обсягу розчину препарату, спочатку треба приготувати концентрований розчин (з максимальною концентрацією 50-60 г препарату на 1 л питної води), а потім розвести до необхідної концентрації. Питну воду з препаратом слід готувати щодня;

кури (молодняк птиці, племінна птиця, кури-бройлери, кури-несучки) – для лікування респіраторного мікоплазмозу птиці (РМП) та альвеолярного сакуліту, спричинених M. gallisepticum та M. synoviae, доза становить 25 мг тіамуліну гідроген фумарату (що еквівалентно 55,6 мг препарату) на 1 кг маси тіла щодобово протягом 3-5 діб.

індики – для лікування інфекційного синуситу та альвеолярного сакуліту, спричинених M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis, доза становить 40 мг тіамуліну гідроген фумарату (що еквівалентно 88,9 мг препарату) на 1 кг маси тіла щодобово протягом 3-5 діб.

Необхідну кількість препарату (мг) на 1 л питної води слід розраховувати за формулою:

Доза препарату (мг)/кг маси тіла/добу × Середня маса тіла (кг) тварин, які підлягають лікуванню / Середньодобове споживання води (л) на тварину = Необхідна кількість препарату (мг) на 1 л питної води

Питна вода з препаратом повинна бути єдиним джерелом напування тварин протягом усього періоду лікування.

Питна вода з препаратом має бути єдиним джерелом напування тварин протягом усього періоду лікування.

Вода з препаратом повинна поновлюватися через кожні 24 години.

2

Протипоказання

Підвищена чутливість до тіамуліну. Не застосовувати продукти, які містять монензин, наразин чи саліноміцин, щонайменше 7 діб до, під час та після лікування тіамуліном. Це може призвести до погіршення стану здоров’я (діарея, анорексія, парези, нефротоксичні ефекти) чи навіть до загибелі.

Не застосовувати: лактуючим свиноматкам та свиноматкам в перший місяць супоросності, тваринам із порушенням функції печінки.

Не застосовувати племінним кнурам.

2

Побічна дія

У деяких випадках після застосування тіамуліну у свиней на шкірі може з’явитися еритема чи легкий набряк.

У птиці за застосування тіамуліну може зменшуватись споживання води.

2

Застереження

Щоб уникнути взаємодії тіамуліну та тіамулін-несумісних іонофорів (монензину, наразину та саліноміцину), слід попередити комбікормовий завод, який постачає корми, що буде застосовуватися тіамулін і ці засоби не слід включати до складу корму. Корм слід перевіряти на наявність іонофорів перед використанням. Якщо взаємодія мала місце, слід негайно припинити додавання тіамуліну в воду та замінити її чистою водою. Якомога швидше видалити з корму тіамулін-несумісний іонофор.

Застосування ветеринарного лікарського засобу повинно базуватися на вивченні чутливості бактерій, виділених у тварин до тіамуліну. Якщо це неможливо, терапія повинна базуватися на місцевій (регіональній, фермерській) епізоотичній інформації про чутливість бактерій-мішеней. Невідповідне використання ветеринарного лікарського засобу може збільшити поширеність стійких бактерій до тіамуліну.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Не застосовувати лактуючим свиноматкам та свиноматкам в перший місяць супоросності. Не забороняється застосування препарату курям-несучкам.

2

Спеціальні застереження

Для приготування великого обсягу розчину препарату, спочатку слід приготувати концентрований розчин (з максимальною концентрацією 50 – 60 г препарату на 1 л питної води), а потім розвести до необхідної концентрації. Розчини тіамуліну слід готувати щодня.

2

Період виведення (каренція)

Забій тварин на м’ясо дозволяють через 4 доби (свині), 2 доби (молодняк птиці, племінна птиця, кури-бройлери, кури-несучки) та 6 діб (індики) після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м’ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини. Період каренції для яєць – 0 діб.

2

Форма випуску

Пакети з плівки поліетиленової, фольгованих матеріалів по 10, 50, 100, 150, 200, 250 та 500 г; 1, 2 та 5 кг.

2

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 5 °C до 25 °C.

Термін придатності – 3 роки.

Термін придатності після першого відкриття (відбору) 28 діб, за умови зберігання його в оригінальній упаковці виробника в недоступному для дітей місці за температури від 5 °C до 25 °C. Термін придатності після розведення у питній воді – 24 години.

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна 08601, Київська область, м. Васильків, вул. Володимирська, 57А

2

Виробник готового продукту

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна 08601, Київська область, Обухівський район, м. Васильків, вул. Лістрового Олександра, 1/3

www.biotestlab.ua

2