Тетравет П.Д. (розчин для ін'єкцій)

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

окситетрациклін (у формі дигідрату) - 200 мг.

Допоміжні речовини: натрію гідроксиметан сульфінат, магнію оксид, диметилацетамід, моноетаноламін, вода для ін’єкцій.

2

Фармацевтична форма

Розчин для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01AA06 - Окситетрациклін.

Тетравет П.Д. - препарат пролонгованої дії, що містить діючу речовину окситетрациклін. Окситетрациклін належить до групи тетрациклінів. Він гальмує синтез протеїнів бактерій та володіє широким спектром дії проти грампозитивних (Corynabacterium spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix spp.) та грамнегативних (Pasteurella spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Proteus spp., Fusobacterium spp., Moraxella spp., Mycoplasmas pp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.) мікроорганізмів.

Окситетрациклін зв'язується з рецепторами рибосомальної фракції 30S, що призводить до блокування зв'язування аміноацил-тРНК у відповідному місці комплексу РНК-месенджера рибосоми. Це призводить до пригнічення синтезу білка і, таким чином, зупинки росту бактеріальної клітини. Окситетрациклін володіє переважно бактеріостатичною активністю.

Бактеріостатична дія окситетрацикліну передбачає проникнення речовини в бактеріальну клітину. Проникнення його здійснюється як пасивною, так і активною дифузією. Основний спосіб можливого опору пов'язаний з можливою присутністю R фактора, що відповідає за зниження активного транспорту окситетрацикліну.

Фармакокінетичні властивості окситетрацикліну, в основному, визначаються його амфотерними властивостями та розчинністю в жирах: після застосування окситетрациклін швидко всмоктується та розподіляється по всьому організму, найвищі концентрації окситетрацикліну спостерігаються у нирках, печінці, селезінці та легенях. Окситетрациклін здатний проходити через плацентарний бар’єр.

Допоміжні речовини препарату та окситетрациклін у формі дигідрату забезпечують концентрацію окситетрацикліну в плазмі крові понад 0,5 мкг/мл протягом приблизно 72 годин після внутрішньом’язової ін'єкції в дозі 20 мг/кг.

Окситетрациклін зв’язується з білками плазми варіативно (20-40%), залежно від виду тварини.

Окситетрациклін виводиться у незміненій формі, головним чином. сечовивідними шляхами. Він також виводиться з жовчним протоком, але значна частина окситетрацикліну реабсорбується тонкою кишкою (ентерогепатичний цикл).

2

Вид тварини

Велика рогата худоба, вівці, свині.

2

Показання

Велика рогата худоба: лікування тварин, хворих на пастерельоз, актинобацильоз, пневмонію, плеврит, копитну гниль, абсцеси, кератокон’юнктивіт, ранову інфекцію, що викликані мікроорганізмами, чутливими до окситетрацикліну.

Вівці: лікування тварин, хворих на пневмонію, перитоніт, копитну гниль, мастит, метрит, гнійний артрит, абсцеси, ранову інфекцію, що викликані мікроорганізмами, чутливими до окситетрацикліну.

Свині: лікування тварин, хворих на пастерельоз, пневмонію, плеврит, синдром ММА, гнійний артрит, атрофічний риніт, бешиху, абсцеси, ранову інфекцію, що викликані мікроорганізмами, чутливими до окситетрацикліну.

2

Дозування

Внутрішньом'язово (велика рогата худоба, вівці та свині (дорослі)) та підшкірно (поросята) у дозі 20 мг окситетрацикліну на 1 кг маси тіла одноразово, що дорівнює 1 мл препарату на 10 кг маси тіла. Якщо клінічні ознаки захворювання зберігаються через 72 години після введення препарату, можна провести повторне введення.

Якщо об’єм дози ін’єкції перевищує 20 мл для великої рогатої худоби, 10 мл - для свиней та 5 мл - для овець, її розділяють і вводять у різні ділянки тіла.

2

Протипоказання

Не застосовувати тваринам із підвищеною чутливістю до окситетрацикліну або інших компонентів препарату.

Не застосовувати при виявленій резистентності до окситетрацикліну, а також тваринам з нирковою та печінковою недостатністю.

2

Побічна дія

Можливі незначні місцеві алергічні реакції в місці введення препарату (від болю в місці ін'єкції до м’язового некрозу). Можливі загальні побічні ефекти, такі як розлади травного каналу, рідше деякі алергічні реакції та світлочутливість.

2

Застереження

Перед застосуванням препарату рекомендовано провести тест на антимікробну чутливість бактерій, виділених від хворих тварин. Якщо це неможливо, вибір антибіотика має ґрунтуватися на інформації про антимікробну чутливість бактерій в господарстві. Застосування препарату, недотримуючись чітких рекомендації по застосуванню у листівці-вкладці, може збільшити поширеність резистентних до окситетрацикліну бактерій і знизити ефективність лікування тетрациклінами внаслідок появи перехресної резистентності.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Окситетрациклін не проявляє ознак ембріотоксичності або тератогенності у лабораторних тварин. У ссавців окситетрациклін проходить плаценту, викликаючи знебарвлення зубів і уповільнення росту плода. Тетрацикліни можуть міститись в грудному молоці. Безпека продукту не оцінювалася у вагітних або лактуючих тварин. Використання продукту під час вагітності чи лактації повинно ґрунтуватися на оцінці користі/ризику, зробленої відповідальним ветеринарним лікарем.

2

Взаємодія з іншими засобами

Двовалентні або тривалентні катіони (Mg2+, Fe3+, Al3+, Ca2+) можуть утворювати хелати з тетрациклінами.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

У рекомендованих дозах застосування препарату є безпечним, через низьку токсичність окситетрацикліну.

2

Спеціальні застереження

Немає.

2

Період виведення (каренція)

Забій тварин на м'ясо дозволяють через 21 добу після останнього застосування препарату. Споживання молока дозволяють через 7 діб після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Людям з підвищеною чутливістю до окситетрацикліну не дозволяється працювати з препаратом. У разі самовведення слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно дотримуватись правил роботи із ветеринарними препаратами.

2

Форми несумісності (основні)

Не відомі.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Скляні флакони, закриті гумовими корками під алюмінієву обкатку по 100 та 250 мл.

Пластикові флакони, закриті гумовими корками під алюмінієву обкатку по 100 та 250 мл.

2

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 10 °C до 25 °C.

2

Термін придатності

3 роки.

Після першого відбору із флакона препарат використати протягом 28 діб.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Порожню упаковку та залишки невикористаного препарату потрібно утилізувати згідно з чинним законодавством.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль

10 авеню де ла балластіере

33500 Лібурн

Франція

Ceva Sante Animale

10 avenue de la ballastière

33500 Libourne

France

2

Виробник готового продукту

Сева Санте Анімаль

10 авеню де ла балластіере

33500 Лібурн

Франція

Ceva Sante Animale

10 avenue de la ballastière

33500 Libourne

France

2

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

окситетрациклін (у формі дигідрату) - 200 мг.

2

Показання

Велика рогата худоба: лікування тварин, хворих на пастерельоз, актинобацильоз, пневмонію, плеврит, копитну гниль, абсцеси, кератокон’юнктивіт, ранову інфекцію, що викликані мікроорганізмами, чутливими до окситетрацикліну.

Вівці: лікування тварин, хворих на пневмонію, перитоніт, копитну гниль, мастит, метрит, гнійний артрит, абсцеси, ранову інфекцію, що викликані мікроорганізмами, чутливими до окситетрацикліну.

Свині: лікування тварин, хворих на пастерельоз, пневмонію, плеврит, синдром ММА, гнійний артрит, атрофічний риніт, бешиху, абсцеси, ранову інфекцію, що викликані мікроорганізмами, чутливими до окситетрацикліну.

2

Дозування

Внутрішньом'язово (велика рогата худоба, вівці та свині (дорослі)) та підшкірно (поросята) у дозі 20 мг окситетрацикліну на 1 кг маси тіла одноразово, що дорівнює 1 мл препарату на 10 кг маси тіла. Якщо клінічні ознаки захворювання зберігаються через 72 години після введення препарату, можна провести повторне введення.

Якщо об’єм дози ін’єкції перевищує 20 мл для великої рогатої худоби, 10 мл - для свиней та 5 мл - для овець, її розділяють і вводять у різні ділянки тіла. Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від 10 до 25 °C.

2

Термін придатності

Термін придатності: 3 роки.

Після першого відбору із флакона препарат використати протягом 28 діб.

2

Текст на упаковці

Тетравет П.Д.

Розчин для ін’єкцій

Стерильно

Внутрішньом'язово, підшкірно

Окситетрациклін (у формі дигідрату) 200 мг/мл

100 мл

РП № АА-00819-01-10

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення:

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція

2