Суваксін МГ один, Suvaxyn MH-one

Склад

Кожна доза (2 см3) містить:

Активна (діюча) речовина:

Інактивована Mycoplasma hyopneumoniae, штам P-5722-3 RP*≥1.0

Допоміжні речовини:

Ад’юванти: Карбопол №941, МетаСтім**

Наповнювачі:

Тіомерсал, EDTA тетранатрій 2H2O, натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний додекагідрат , вода для ін’єкцій

* In vitro ELISA – відносна активність нерозведеної серії у порівнянні з реферативною вакциною з доведеною ефективністю у цільового виду тварин

** МетаСтім: Сквалан, Плуронік L-121, Полісорбат 80, Буферний розчин фосфату та вода для ін’єкцій.

2

Фармацевтична форма

Коричнево-сіра емульсія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

ATC Vet. Code: Q109AB13

Через 14 днів після застосування вакцини утворюється активний імунітет проти Mycoplasma Hyopneumoniae, який триває до 6 місяців.

2

Вид тварини

Свині.

2

Показання

Для активної імунізації поросят віком від 7 діб та старших з метою профілактики ензоотичної пневмонії свиней, викликаної Mycoplasma hyopneumoniae.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Асептично ввести одну дозу (2 мл) вакцини внутрішньом’язово у ділянці шиї клінічно здоровим поросятам віком від 7 діб.

Потрібно добре струсити перед введенням та з перервами протягом процесу вакцинації.

Рекомендується проводити ревакцинацію тварин однією дозою раз на піврока.

2

Протипоказання

Не застосовувати у супоросних або лактуючих тварин.

Цей препарат може бути застосований тільки для імунізації здорових тварин. Захисна імунна відповідь не може бути отримана у тварин які:

- знаходяться у інкубаційному періоді інфекційних захворювань,

- знаходяться у стані виснаження,

- уражені гельмінтами,

- перебувають у стресовому стані, викликаному транспортуванням, впливом зовнішнього середовища, або у іншому імуносупресивному стані.

Напружений імунітет може бути не вироблений також у випадках, коли вакцина була застосована не відповідно до настанови.

2

Побічна дія

Анафілактичні та неврологічні реакції дуже рідкісні (< 1/100). При анафілактичній реакції вводять адреналін та його аналоги і надалі проводять адекватну симптоматичну терапію.

Частіше протягом 4 годин після вакцинації спостерігаються системні побічні реакції, такі як, підвищення температури тіла (до 1,9°C), пригнічення, тремтіння. Ці симптоми зникають без лікування на протязі 24 годин.

Досить часто спостерігаються місцеві реакції, такі як, набряк, який можна пропальпувати, але не побачити. Набряк зазвичай досягає 0,3 см в діаметрі та зникає на протязі двох днів без лікування.

2

Застереження

Застосовуючи вакцину потрібно використовувати стерильні шприци та голки.

Вакцину необхідно застосовувати тільки здоровим тваринам, перед та підчас вакцинації необхідно уникати стресу у тварин.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Не застосовувати супоросним або лактуючим тваринам.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не має ніякої інформації про сумісність цієї вакцини з будь-якими іншими імунобіологічними та фармацевтичними препаратами. Таким чином не рекомендується застосовувати будь-які інші вакцини за 14 діб до та після вакцинації даним препаратом.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Продукт містить тваринну олію, тому у разі випадкового введення людині необхідно негайно звернутись до лікаря, маючи при собі листівку-вкладку.

2

Форма випуску

Первинне пакування - HDPE флакони по 20 мл (10 доз), 100 мл (50 доз) та 250 мл (125 доз).

Вторинне пакування – картонні коробки по 1 або 10 флаконів по 10, 50 або 125 доз.

2

Зберігання

Сухе, темне місце при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожувати!

2

Термін придатності

24 місяці. Вміст флакону необхідно використати одразу після відкриття.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Залишки невикористаного препарату та флакони знешкоджують відповідно до вимог законодавства України.

2

Додаткова інформація

Правила відпуску: За рецептом.

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Зоетіс Інк., 100 Кампус Драйв, Флорхем Парк, Нью Джерсі 07932, США.

2

Виробник готового продукту

Зоетіс Менюфекчурінг енд Рисерч Спеін, еСеЛ, Олот, 17813 Валь де Біанья (Жирона), Іспанія.

2