Спіровет

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

спіраміцин – 600 000 МО.

Допоміжні речовини: диметилацетамід, спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.

2

Фармацевтична форма

Розчин для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01FA02 – Спіраміцин.

Спіраміцин діє на бактеріальний синтез білка шляхом зв’язування з 50S субодиницями рибосоми, пригнічуючи стадію транслокації. Спіраміцин здатний досягати настільки високих концентрацій у тканинах, що йому вдається проникнути в клітини, щоб зв’язати 50S рибосомні субодиниці. Спіраміцин – антибіотик, який володіє бактеріостатичною дією проти мікоплазм, грамнегативних і грампозитивних бактерій. Він активний проти Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica та Pasteurella multocida. Для бактерій-ізолятів, зібраних від хворих тварин у період з 2007 по 2012 роки, були визначені наступні мінімальні інгібуючі концентрації (МІК) спіраміцину:

Після внутрішньом’язової ін’єкції спіраміцин швидко всмоктується, досягаючи максимальної концентрація в плазмі протягом 3 годин. Спіраміцин є слабкою основою, неіонізованою та ліпофільною речовиною, яка легко проникає через клітинні мембрани шляхом пасивної дифузії. Спіраміцин слабко зв’язується з білками плазми крові. Його поширення в тканинах є широким, з високими концентраціями, особливо в бронхіальному секреті, паренхімі легень, альвеолярних макрофагах, вим’ї та молоці.

Спіраміцин метаболізується в печінці, Його первинний метаболіт, неоспіраміцин, володіє протимікробною дією. Він, головним чином, виводиться з жовчю.

2

Вид тварини

Велика рогата худоба.

2

Показання

Лікування великої рогатої худоби при захворюваннях органів дихання, що спричинені Pasteurella multocida і Mannheimia haemolytica, чутливими до спіраміцину. Лікування гострого клінічного маститу в лактуючих корів, викликаних штамами золотистого стафілококу (Staphylococcus aureus), чутливими до спіраміцину.

2

Дозування

Перед застосуванням препарату слід якомога точніше визначити масу тіла тварини, щоб уникнути введення неправильної дози.

Внутрішньом’язово у дозах:

при лікуванні маститу - 5 мл препарату на 100 кг маси тіла (30 000 МО спіраміцину на 1 кг маси тіла) двічі з інтервалом 24 години;

при лікуванні захворювань органів дихання - 5 мл препарату на 30 кг маси тіла (100 000 МО спіраміцину на 1 кг маси тіла) двічі з інтервалом 48 годин.

Не вводити більше ніж 15 мл препарату в одне і теж місце ін’єкції. Якщо дозу необхідно розділити на дві ін'єкції, то їх слід вводити у протилежні сторони шиї. Якщо необхідно більше двох ін'єкцій, то їх вводять на відстані 15 см одна від одної на тій же стороні шиї.

Для введення повторної дози (через 24 год або 48 год) потрібно користуватися тим же принципом, зберігаючи відстань не менше 15 см між усіма місцями введення.

2

Протипоказання

Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до спіраміцину.

2

Побічна дія

У місці введення можливе виникнення місцевої реакції, яка спостерігається приблизно 42 доби після введення.

2

Застереження

Не вводити більше, ніж 15 мл препарату в одне і теж місце ін’єкції.

Застосування препарату повинно базуватись на дослідженні чутливості мікроорганізмів, виділених від тварини. Якщо дослідження провести неможливо, терапія повинна бути заснована на епідеміологічній інформації про чутливість бактерій-мішеней на місцевому (регіональному) рівні. Неправильне використання препарату може збільшити поширеність бактерій, стійких до спіраміцину.

Мастит, викликаний Staphylococcus aureus, слід лікувати після появи клінічних ознак.

Слід лікувати тільки гострий мастит, викликаний Staphylococcus aureus, з клінічними симптомами, які спостерігаються протягом не менше 24 годин.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Під час лабораторних досліджень на мишах, жодних тератогенних ефектів виявлено не було. Ембріотоксичність спостерігалася на кролях під час застосування матернотоксичних пероральних доз. Нешкідливість застосування препарату не була встановлена на коровах під час тільності та лактації. Тим не менше, використання під час тільності та лактації не представляє будь-якої загрози для здоров’я тварин.

Лабораторні дослідження на собаках і щурах показали вплив на сперматогенез, проте нешкідливість препарату не досліджували на племінних самцях.

У період вагітності користь від застосування препарату повинна перевищувати ризик його використання. Рішення щодо застосування препарату приймає лікар ветеринарної медицини.

У разі лікування респіраторних захворювань в рекомендованій дозі, препарат не дозволений до використання у тварин, молоко яких використовуються для споживання людьми.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не відома.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

У рекомендованих дозах застосування препарату є безпечним.

2

Спеціальні застереження

Застосування препарату повинно базуватись на дослідженні чутливості мікроорганізмів, виділених від тварини. Якщо дослідження провести неможливо, терапія повинна бути заснована на епідеміологічній інформації про чутливість бактерій-мішеней на місцевому (регіональному) рівні. Неправильне використання препарату може збільшити поширеність бактерій, стійких до спіраміцину.

Мастит, викликаний Staphylococcus aureus, слід лікувати після появи клінічних ознак.

Слід лікувати тільки гострий мастит, викликаний Staphylococcus aureus, з клінічними симптомами, які спостерігаються протягом не менше 24 годин.

2

Період виведення (каренція)

Забій тварин на м’ясо дозволяють через 75 діб після останнього застосування препарату. Споживання молока дозволяють через 13,5 діб після останнього застосування препарату. У разі лікування респіраторних захворювань в рекомендованій дозі, препарат не дозволений до використання у тварин, молоко яких використовуються для споживання людьми. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Персонал, який працює з препаратом, повинен дотримуватись основних правил гігієни та безпеки, прийнятих при роботі з ветеринарними препаратами. Персонал, який має підвищену чутливість до компонентів препарату, не повинен контактувати з препаратом. У разі випадкового потрапляння на шкіру або в очі, промийте уражену ділянку великою кількістю чистої проточної води. Ретельно вимийте руки після використання.

2

Форми несумісності (основні)

Відсутні.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Скляні або багатошарові пластикові флакони, закорковані гумовими пробками під алюмінієву обкатку по 50, 100, 250 та 500 мл.

2

Зберігання

Темне, недоступне для дітей місце за температури від 5 °C до 25 °C.

2

Термін придатності

36 місяців.

Після першого відбору з флакону, препарат необхідно використати протягом 28 діб за умови зберігання у сухому, темному місці за температури від 5 °C до 25 °C.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Порожню упаковку та залишки невикористаного препарату потрібно утилізувати згідно з чинним законодавством.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль

10 авеню де ла баластіере,

33500 Лібурн

Франція

Ceva Sante Animale

10 avenue de la ballastière

33500 Libourne

FRANCE

2

Виробник готового продукту

Сева Санте Анімаль

10 авеню де ла баластіере,

33500 Лібурн

Франція

Ceva Sante Animale

10 avenue de la ballastière

33500 Libourne

FRANCE

2

Склад

1 мл(ml) препарату містить діючу речовину: спіраміцин - 600 000 МО.

2

Показання

Лікування великої рогатої худоби при захворюваннях органів дихання, що спричинені Pasteurella multocida і Mannheimia haemolytica, чутливими до спіраміцину. Лікування гострого клінічного маститу в лактуючих корів, викликаних штамами золотистого стафілококу (Staphylococcus aureus), чутливими до спіраміцину.

2

Дозування

Внутрішньом'язово у дозах:

при лікуванні маститу - 5 мл(ml) препарату на 100 кг(kg) маси тіла (30 000 МО спіраміцину на 1 кг(kg) маси тіла) двічі з інтервалом 24 години;

при лікуванні захворювань органів дихання - 5 мл(ml) препарату на 30 кг(kg) маси тіла (100 000 МО спіраміцину на 1 кг(kg) маси тіла) двічі з інтервалом 48 годин.

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Протипоказання

Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до спіраміцину.

2

Зберігання

Темне, недоступне для дітей місце за температури від 5 °C до 25 °C.

2

Текст на упаковці

Спіровет

Спіраміцин 600 000 МО/мл(ml)

розчин для ін'єкцій

стерильно

внутрішньом'язово

мл(ml): 50, 100, 250, 500

РПН№: AA-00823-01-12

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення та виробник: Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла баластіере, 33500 Лібурн, Франція

2