Спектам

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

спектиноміцин (у формі спектиноміцин дигідрохлорид пентагідрату) – 100,0 мг.

Допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію метабісульфіт, цитрат натрію, безводна лимонна кислота, вода очищена.

2

Фармацевтична форма

Розчин для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01XX04 – Спектиноміцин.

Спектиноміцин – антибіотик, що належить до групи аміноглікозидів. Він гальмує синтез протеїнів стінки бактерії. Препарат володіє бактерицидною дією проти грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (Pasteurella spp., Haemophilus spp., Mycoplasma spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

При внутрішньом’язовому введенні спектиноміцин швидко всмоктується і проникає в усі органи і тканини організму. Максимальна концентрація спектиноміцину в крові досягається через 1 годину після застосування спектиноміцину.

Спектиноміцин розподіляється рівномірно в позаклітинному просторі всіх тканин організму, досягаючи високих концентрацій в міжклітинній рідині та секреті бронхіальних залоз.

Спектиноміцин виводиться з організму в незміненому вигляді із сечею. Виділення з сечею проходить завдяки гломерулярній фільтрації, без впливу активності тубулярної секреції.

2

Вид тварини

Велика рогата худоба, коні, свині, вівці, кози, свійська птиця (кури-бройлери, індики).

2

Показання

Велика рогата худоба, свині, вівці, кози, коні: лікування тварин при захворюваннях органів дихання та травного каналу, що спричинені мікроорганізмами (Mycoplasma spp., Salmonella spp., Coliform spp. та Pasteurella spp.), чутливими до спектиноміцину.

Кури-бройлери: лікування птиці, хворої на мікоплазмоз, сальмонельоз, холеру, синовіт, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до спектиноміцину.

Індики: лікування птиці, хворої на мікоплазмоз, синусит, пастерельоз, синовіт, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до спектиноміцину.

2

Дозування

Внутрішньом'язово (велика рогата худоба, вівці, кози, коні, свині).

Внутрішньом'язово або підшкірно (птиця).

Велика рогата худоба - у випадку респіраторних захворювань, що спричинені мікроорганізмами, такими як Mycoplasma spp. та Pasteurella spp. доза становить 20 мг спектиноміцину на 1 кг маси тіла, через кожні 24 години (2 мл препарату на 10 кг маси тіла на добу) протягом 3 діб. При лікуванні захворювань органів дихання, травного каналу, що спричинені іншими мікроорганізмами, чутливими до спектиноміцину, доза становить 20 мг спектиноміцину на 1 кг маси тіла, через кожні 12 годин (2 мл препарату на 10 кг маси тіла 2 рази на добу (вранці і ввечері)) протягом 3-х діб,

Вівці, кози, коні, свині - 20 мг спектиноміцину на 1 кг маси тіла, через кожні 12 годин (2 мл препарату на 10 кг маси тіла, два рази на добу (вранці і ввечері)) протягом 3-х діб.

Свійська птиця (кури-бройлери, індики) - 20 мг спектиноміцину на 1 кг маси, тіла через кожні 12 годин (2 мл препарату на 10 кг маси тіла, два рази на добу (вранці і ввечері)) протягом 3-х діб.

2

Протипоказання

Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до спектиноміцину.

Не застосовувати курям–несучкам, яйця яких використовують для споживання людьми.

2

Побічна дія

Під час проведення токсикологічних досліджень побічної дії не було виявлено. Спектиноміцин – слаботоксична речовина, тому побічна дія відмічається дуже рідко. У випадку виникнення побічної дії лікування необхідно припинити.

2

Застереження

Використання цього препарату має бути припинено в разі, коли виявлена резистентність збудника до спектиноміцину; біологічне підтвердження діагнозу та тести на чутливість мікроорганізмів слід виконувати перед призначенням препарату. Дозу препарату на одне введення слід розділити і вводити у різні ділянки тіла.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

У результаті досліджень, проведених на лабораторних тваринах (щури, миші, кролі), тератогенної та/чи ембріотоксичної дії виявлено не було. Дослідження безпеки застосування препарату вагітним та лактуючим тваринам не проводились, тому питання про доцільність застосування препарату у таких випадках вирішує лікар ветеринарної медицини індивідуально, з урахуванням усіх користь/ризиків.

Не застосовувати курям–несучкам, яйця яких використовують для споживання людьми 4 тижні до початку та під час яйцекладки.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не відома.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

У рекомендованих дозах застосування препарату є безпечним, через низьку токсичність спектиноміцину.

2

Спеціальні застереження

Відсутні.

2

Період виведення (каренція)

Забій тварин та птиці на м’ясо дозволяють через 30 діб (велика рогата худоба, вівці, свині, птиця) після останнього застосування препарату. Споживання молока дозволяють через 3 доби після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Персонал, який працює з препаратом, повинен дотримуватись основних правил гігієни та безпеки, прийнятих при роботі з ветеринарними препаратами, уникати потрапляння препарату на шкіру чи в очі. Персонал, який має підвищену чутливість до компонентів препарату, не повинен контактувати з препаратом. Після роботи з препаратом слід ретельно вимити руки з милом.

2

Форми несумісності (основні)

Відсутні.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Скляні флакони, закриті гумовими корками під алюмінієву обкатку по 20, 100, 250, 500 мл.

2

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, за температури від 5 °C до 25 °C.

2

Термін придатності

24 місяці.

Термін придатності після першого відкриття первинного упакування: 28 днів.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Порожню упаковку та залишки невикористаного препарату потрібно утилізувати згідно з чинним законодавством.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль

10 авеню де ла балластіере,

33500 Лібурн

Франція

Ceva Sante Animale

10 avenue de la ballastière

33500 Libourne

France

2

Виробник готового продукту

Сева Санте Анімаль

10 авеню де ла балластіере,

33500 Лібурн

Франція

Ceva Sante Animale

10 avenue de la ballastière

33500 Libourne

FRANCE

2

Склад

СКЛАД: Спектиноміцин (у формі спектиноміцин дигідрохлорид пентагідрату) – 100,0 мг (mg) Допоміжні речовини - до 1,0 мл (ml).

2

Показання

ЗАСТОСУВАННЯ: Велика рогата худоба, свині, вівці, коні: лікування тварин при захворюваннях органів дихання, травного каналу, що спричинені мікроорганізмами (Mycoplasma spp., Salmonella spp., Coliform spp та Pasteurella spp.), чутливими до спектиноміцину Кури-бройлери: лікування птиці, хворої на мікоплазмоз, сальмонельоз, холеру, синовіт, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до спектиноміцину Індики: лікування птиці, хворої на мікоплазмоз, синусит, пастерельоз, синовіт, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до спектиноміцину.

2

Дозування

ДОЗУВАННЯ: Внутрішньом'язово (велика рогата худоба, вівці, кози, коні, свині) Внутрішньом'язово або підшкірно (птиця). Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Застереження

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Забій тварин та птиці на м'ясо дозволяють через 30 діб (велика рогата худоба, вівці, свині, птиця) після останнього застосування препарату Споживання молока дозволяють через 3 дні після останнього застосування препарату.

2

Зберігання

ЗБЕРІГАННЯ: Зберігати в недоступному для дітей місці, за температури від 5 °C до 25 °C

РП №: AA-02175-01-11

2

Текст на упаковці

Спектам

Розчин для ін'єкцій

мл (ml)

* - 20, 100, 250, 500

Власник реєстраційного посвідчення та виробник: Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2