Севак RISPENS, Cevac RISPENS - вакцина жива клітинно-асоційована заморожена для активної імунізації курчат проти хвороби Марека птиці
вірус хвороби Марека (серотип 1, штам CVI988)
Остання перевірка
Вакцина жива клітинно-асоційована заморожена для активної імунізації курчат проти хвороби Марека, спричиненої високовірулентним штамом CVI988, серотип 1.2
- Відпуск
- За рецептом2
Відпускається лише за рецептом ветеринара. Так зазначено в рішенні про реєстрацію.
- Для яких тварин
- кури2
- Діюча речовина
- вірус хвороби Марека (серотип 1, штам CVI988)
- Виробник
- Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина
Витримка до використання продукції
| Для яких тварин | Продукція | діб |
|---|---|---|
| кури | м'ясо | 02 |
З листка-вкладки виробника, дослівно. Дозування призначає ветеринар: наведене тут це текст листка, а не рекомендація.
Склад
Одна доза вакцини містить:
Вірус хвороби Марека (серотип 1, штам CVI988) - щонайменше 800 БУО*
Допоміжні речовини:
| Назва речовини | Кількість речовини в одній ампулі (1000 доз, щонайбільше) |
|---|---|
| Кріопротектор 1 | 1,5 мкл |
| ЕМЕМ хвороби Марека | 11,5 мкг |
| L глутамін | 0,4 мкг |
| Бікарбонат нартію | 3,3 мкг |
| Гепес | 5,4 мкг |
| Сироватка | 459 мкг |
| Вода для ін’єкцій | до 1,5 мкл |
| Кріопротектор 2 | 0,4 мкл |
| ЕМЕМ хвороби Марека | 4,8 мкг |
| L глутамін | 0,1 мкг |
| Бікарбонат нартію | 1,1 мкг |
| Гепес | 1,8 мкг |
| Вода для ін’єкцій | до 0,4 мкл |
| Диметилсульфоксид | 109,7 мкг |
*БУО – бляшкоутворюючі одиниці
Фармацевтична форма
Концентрат для приготування суспензії для ін’єкцій.
Фармакологічні властивості
Вакцина рекомендована для активної імунізації добових курчат з метою профілактики хвороби Марека птиці. Збільшення рівня антитіл у вакцинованої птиці спостерігається впродовж 9 діб після вакцинації. Тривалість імунітету: пожиттєво.
Вид тварини
Кури.
Показання
Активна імунізація курчат проти хвороби Марека, спричиненої високо вірулентним штамом CVI988, серотип 1.
Дозування
Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі
Вакцину слід вводити підшкірно.
Використовувати стерильні прилади та обладнання для розчинення та введення вакцини.
Слід дотримуватись звичайних заходів асептики.
Персонал, який працює із вакцинною, повинен бути ознайомлений з правилами поводження з рідким азотом для запобігання травматизму.
Застосовують одну ін’єкцію об’ємом 0,2 мл для курчат віком 1 день. Можливе застосування автоматичних шприців. Ін’єкція проводиться підшкірно у ділянці шиї.
Таблиця для розведення ампул різних презентацій.
| Кількість ампул з вакциною | Об’єм ампул | Презентація розріджувача | Об’єм однієї дози |
|---|---|---|---|
| 1 | 1000 доз | 200 мл | 0,2 мл |
| 5 | 1000 доз | 1000 мл | 0,2 мл |
| 1 | 2000 доз | 400 мл | 0,2 мл |
| 2 | 2000 доз | 800 мл | 0,2 мл |
| 3 | 2000 доз | 1200 мл | 0,2 мл |
| 1 | 4000 доз | 800 мл | 0,2 мл |
| 2 | 4000 доз | 1600 мл | 0,2 мл |
| Кількість ампул х доз (D) | Презентація розріджувача (мл) | Об’єм однієї дози (мл) | |
| Севак RISPENS | Вектормун ND | ||
| 1 x 1000 D | 1 x 1000 D | 200 | 0,2 |
| 1 x 2000 D | 1 x 2000 D | 400 | 0,2 |
| 2 x 2000 D | 2 x 2000 D | 800 | 0,2 |
| 1 x 4000 D | 1 x 4000 D | 800 | 0,2 |
Спосіб приготування вакцинної суспензії:
1. Після встановлення відповідності між об’ємами вакцини і розріджувача, швидко, використовуючи корнцанги, витягнути з посудини Дьюара з рідким азотом необхідну кількість ампул.
2. У шприц об’ємом 5 мл з використанням голки калібром щонайменше 18G набрати 2 мл розріджувача.
3. Швидко розморозити вміст ампул акуратно помішуючи протягом 90 секунд у воді за температури 27-39 °C.
4. Після повного розморожування відкрити ампули, тримаючи їх на відстані витягнутої руки, щоб уникнути травм у випадку тріскання ампул.
5. Після відкриття ампули, повільно набрати вміст у стерильний шприц 5 мл, в якому вже є 2 мл розріджувача.
6. Перенести суспензію у пакет з розріджувачем. Розведену вакцину, яка була приготована згідно з описом, обережно помішують.
7. Набрати частину розведеної вакцини у шприц для промивання ампули. Розчин з ампули обережно ввести у пакет з розріджувачем. Повторити один або два рази.
8. Розведену вакцину, приготовану згідно з описом, легко перемішати до готовності перед використанням.
Повторити дії, описані у пунктах 2-7, відповідно до потрібної кількості вакцини. Використати вакцину не пізніше ніж через 2 год, повільно перемішуючи її для рівномірного розподілу суспензії клітин.
Таблиця рекомендованих способів розрідження різних презентацій у випадку змішаного використання:
Протипоказання
Відсутні.
Побічна дія
Не встановлені.
Застереження
Неналежне зберігання, транспортування та поводження з вакциною може спричинити зниження її імунобіологічної активності.
Вакцину необхідно зберігати у рідкому азоті за температури -196 °C. Розріджену чи розморожену вакцину не можна заморожувати повторно. Не допускається зберігання вакцини у парах азоту.
Взаємодія з іншими засобами
Результати дослідження нешкідливості та ефективності демонструють, що цю вакцину можна змішувати та вводити разом з вакцинами Вектормун ND, Вектормун HVT NDV, Вектормун HVT LT.
Інформація щодо нешкідливості та ефективності даного імунобіологічного ветеринарного лікарського засобу при використанні з будь-яким іншим ветеринарним лікарськими засобами, окрім зазначених вище, відсутня. Тому рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу повинно прийматись в кожному конкретному випадку.
Період виведення (каренція)
0 діб.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу
З посудинами Дьюара з рідким азотом повинен працювати тільки персонал, який пройшов відповідне навчання. Персонал повинен використовувати захисні рукавиці та окуляри під час роботи з ветеринарним лікарським засобом, під час розморожування та відкриття ампул.
Ампули слід відкривати, тримаючи їх на відстані витягнутої руки, щоб уникнути травм у разі їх тріскання.
Персонал, задіяний у догляді за вакцинованою птицею, повинен дотримуватись загальних правил гігієни (зміна одягу, використання рукавиць, очищення та дезінфекція взуття) та бути особливо уважним при поводженні з фекаліями вакцинованих курчат.
Форма випуску
Скляні запаяні ампули по 1000, 2000 та 4000 доз вакцини. Ампули з вакциною закріплені у спеціальних фіксаторах та розміщені у посудині Дьюара в рідкому азоті.
Зберігання
Вакцину слід зберігати та транспортувати у посудині Дьюара з рідким азотом за температури -196 °C. Посудини Дьюара слід регулярно перевіряти та поповнювати рівень рідкого азоту за потреби. Не заморожувати повторно. Неправильне зберігання або поводження з вакциною може призвести до втрати її ефективності.
Термін придатності
24 місяці.
Після розрідження вакцину слід використати протягом 2-х годин.
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками
Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України. Ампули з вакциною, що зберігалися без рідкого азоту, слід утилізувати.
Додаткова інформація
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-дослідний інститут з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи (ДНДІЛДВСЕ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНДІЛДВСЕ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНДІЛДВСЕ.
Власник реєстраційного посвідчення
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.
Коротка характеристика препарату (додаток до реєстраційного посвідчення)
Склад
Одна доза вакцини містить:
Вірус хвороби Марека (серотип 1, штам CVI988) - щонайменше 800 БУО*
Допоміжні речовини:
| Назва речовини | Кількість речовини в одній ампулі (1000 доз, щонайбільше) |
|---|---|
| Кріопротектор 1 | 1,5 мкл |
| ЕМЕМ хвороби Марека | 11,5 мкг |
| L глутамін | 0,4 мкг |
| Бікарбонат нартію | 3,3 мкг |
| Гепес | 5,4 мкг |
| Сироватка | 459 мкг |
| Вода для ін’єкцій | до 1,5 мкл |
| Кріопротектор 2 | 0,4 мкл |
| ЕМЕМ хвороби Марека | 4,8 мкг |
| L глутамін | 0,1 мкг |
| Бікарбонат нартію | 1,1 мкг |
| Гепес | 1,8 мкг |
| Вода для ін’єкцій | до 0,4 мкл |
| Диметилсульфоксид | 109,7 мкг |
*БУО – бляшкоутворюючі одиниці
Фармацевтична форма
Концентрат для приготування суспензії для ін’єкцій.
Фармакологічні властивості
Вакцина рекомендована для активної імунізації добових курчат з метою профілактики хвороби Марека птиці. Збільшення рівня антитіл у вакцинованої птиці спостерігається впродовж 9 діб після вакцинації. Тривалість імунітету: пожиттєво.
Вид тварини
Кури.
Показання
Активна імунізація курчат проти хвороби Марека, спричиненої високовірулентним штамом CVI988, серотип 1.
Дозування
Вакцину слід вводити підшкірно.
Використовувати стерильні прилади та обладнання для розчинення та введення вакцини.
Слід дотримуватись звичайних заходів асептики.
Персонал, який працює із вакцинною, повинен бути ознайомлений з правилами поводження з рідким азотом для запобігання травматизму.
Застосовують одну ін’єкцію об’ємом 0,2 мл для курчат віком 1 день. Можливе застосування автоматичних шприців. Ін’єкція проводиться підшкірно у ділянці шиї.
Таблиця для розведення ампул різних презентацій.
| Кількість ампул з вакциною | Об’єм ампул | Презентація розріджувача | Об’єм однієї дози |
|---|---|---|---|
| 1 | 1000 доз | 200 мл | 0,2 мл |
| 5 | 1000 доз | 1000 мл | 0,2 мл |
| 1 | 2000 доз | 400 мл | 0,2 мл |
| 2 | 2000 доз | 800 мл | 0,2 мл |
| 3 | 2000 доз | 1200 мл | 0,2 мл |
| 1 | 4000 доз | 800 мл | 0,2 мл |
| 2 | 4000 доз | 1600 мл | 0,2 мл |
| Кількість ампул х доз (D) | Презентація розріджувача (мл) | Об’єм однієї дози (мл) | |
| Севак RISPENS | Вектормун ND | ||
| 1 x 1000 D | 1 x 1000 D | 200 | 0,2 |
| 1 x 2000 D | 1 x 2000 D | 400 | 0,2 |
| 2 x 2000 D | 2 x 2000 D | 800 | 0,2 |
| 1 x 4000 D | 1 x 4000 D | 800 | 0,2 |
Спосіб приготування вакцинної суспензії:
1. Після встановлення відповідності між об’ємами вакцини і розріджувача, швидко, використовуючи корнцанги, витягнути з посудини Дьюара з рідким азотом необхідну кількість ампул.
2. У шприц об’ємом 5 мл з використанням голки калібром щонайменше 18G набрати 2 мл розріджувача.
3. Швидко розморозити вміст ампул акуратно помішуючи протягом 90 секунд у воді за температури 27-39 °C.
4. Після повного розморожування відкрити ампули, тримаючи їх на відстані витягнутої руки, щоб уникнути травм у випадку тріскання ампул.
5. Після відкриття ампули, повільно набрати вміст у стерильний шприц 5 мл, в якому вже є 2 мл розріджувача.
6. Перенести суспензію у пакет з розріджувачем. Розведену вакцину, яка була приготована згідно з описом, обережно помішують.
7. Набрати частину розведеної вакцини у шприц для промивання ампули. Розчин з ампули обережно ввести у пакет з розріджувачем. Повторити один або два рази.
8. Розведену вакцину, приготовану згідно з описом, легко перемішати до готовності перед використанням.
Повторити дії, описані у пунктах 2-7, відповідно до потрібної кількості вакцини. Використати вакцину не пізніше ніж через 2 год, повільно перемішуючи її для рівномірного розподілу суспензії клітин.
Таблиця рекомендованих способів розрідження різних презентацій у випадку змішаного використання:
Протипоказання
Відсутні.
Побічна дія
Не встановлена.
Застереження
Неналежне зберігання, транспортування та поводження з вакциною може спричинити зниження її імунобіологічної активності.
Вакцину необхідно зберігати у рідкому азоті за температури -196 °C. Розріджену чи розморожену вакцину не можна заморожувати повторно. Не допускається зберігання вакцини у парах азоту.
Взаємодія з іншими засобами
Результати дослідження нешкідливості та ефективності демонструють, що цю вакцину можна змішувати та вводити разом з вакцинами Вектормун ND, Вектормун HVT NDV, Вектормун HVT LT.
Інформація щодо нешкідливості та ефективності даного імунобіологічного ветеринарного лікарського засобу при використанні з будь-яким іншим ветеринарним лікарськими засобами, окрім зазначених вище, відсутня. Тому рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу повинно прийматись в кожному конкретному випадку.
Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)
Введення десятикратної збільшеної дози не викликає жодних ускладнень у птиці.
Спеціальні застереження
Вакцинний штам може виділятися з фекаліями вакцинованих курчат. Виділений штам вакцини не був шкідливий для птиці в ході випробувань нешкідливості. 10-кратне перевищення рекомендованої дози є нешкідливим для птиці. Вакцинний штам не передається від вакцинованих до невакцинованих курчат.
Період виведення (каренція)
0 діб.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу
З посудинами Дьюара з рідким азотом повинен працювати тільки персонал, який пройшов відповідне навчання. Персонал повинен використовувати захисні рукавиці та окуляри під час роботи з ветеринарним лікарським засобом, під час розморожування та відкриття ампул.
Ампули слід відкривати, тримаючи їх на відстані витягнутої руки, щоб уникнути травм у разі їх тріскання.
Персонал, задіяний у догляді за вакцинованою птицею, повинен дотримуватись загальних правил гігієни (зміна одягу, використання рукавиць, очищення та дезінфекція взуття) та бути особливо уважним при поводженні з фекаліями вакцинованих курчат.
Форми несумісності (основні)
Не встановлені.
Природа і склад контейнера первинного пакування
Скляні запаяні ампули по 1000, 2000 та 4000 доз вакцини. Ампули з вакциною закріплені у спеціальних фіксаторах та розміщені у посудині Дьюара в рідкому азоті.
Зберігання
Вакцину слід зберігати та транспортувати у посудині Дьюара з рідким азотом за температури -196 °C. Посудини Дьюара слід регулярно перевіряти та поповнювати рівень рідкого азоту за потреби. Не заморожувати повторно. Неправильне зберігання або поводження з вакциною може призвести до втрати її ефективності.
Термін придатності
24 місяці.
Після розрідження вакцину слід використати протягом 2-х годин.
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками
Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України. Ампули з вакциною, що зберігалися без рідкого азоту, слід утилізувати.
Додаткова інформація
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-дослідний інститут з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи (ДНДІЛДВСЕ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНДІЛДВСЕ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНДІЛДВСЕ.
Власник реєстраційного посвідчення
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.
Текст на упаковці
Текст на упаковці
* доз
Севак RISPENS, Cevac RISPENS - вакцина жива клітинно-асоційована заморожена для активної імунізації курчат проти хвороби Марека птиці
Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!
Лише для ветеринарної медицини!
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина
РП№:
Серія №:
Придатний до:
* 1000, 2000, 4000