Севак Мегамун НХ-ІБ-СЗН-ПВІ К, Cevac Megamune ND-IB-EDS-SHS K

Склад

Одна доза вакцини містить:

Активні інгредієнти:

інактивований вірус ньюкаслської хвороби, штам NDV-SZ LaSota щонайменше 4 log2 ІГ* титр чи щонайменше 50 ПД50**

інактивований вірус інфекційного бронхіту, штам М-41 щонайменше 4.9 log2 ІГ титр

інактивований вірус інфекційного бронхіту птиці, штам QX Fr. щонайменше 1 ВА***

інактивований вірус синдрому зниження несучості, штам B8/78 щонайменше 7 log2 ІГ титр

інактивований метапневмовірус, штам TRT50 щонайменше 20 антиген ІФА одиниць

Допоміжні речовини: рідкий парафін, ефіри жирних кислот та поліолів, тіомерсал, розчин фосфатного буферу.

*ІГ – інгібіція гемаглютинації (HI)

** ПД – протективна доза (PD)

*** ВА –відносна активність (RPU)

2

Фармацевтична форма

Емульсія.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина викликає формування імунної відповіді у птиці проти збудників НХ протягом 3-х тижнів після однократного застосування, а проти збудників ІБ, СЗН та ПВІ протягом 4-х тижнів після однократного застосування. Імунітет у птиці триває не менше 60 тижнів після вакцинації проти збудників НХ, ІБ та ПВІ та не менше 85 тижнів проти збудника СЗН.

2

Вид тварини

Кури.

2

Показання

Вакцина рекомендована для профілактики ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та пневмовірусної інфекції птиці.

2

Дозування

Вакцинації підлягає лише клінічно здорова птиця у віці 14 тижнів і старше, але не пізніше, ніж за 3 тижні до початку яйцекладки.

Перед застосуванням вакцину витримують протягом 3-4 годин при температурі 15-25°C. Перед застосуванням і під час використання флакон з вакциною ретельно струшують для відновлення однорідності емульсії.

Вакцину вводять одноразово в дозі 0,5 мл внутрішньом'язово в грудний м'яз або підшкірно в ділянці шиї.

Для вакцинації використовують звичайні або напівавтоматичні шприци та голки, які стерилізують кип'ятінням протягом 15-20 хвилин. Допускається використання одноразових шприців. Не допускається застосування для стерилізації інструментів хімічних дезінфікуючих засобів.

Для створення більш напруженого імунної відповіді рекомендується заздалегідь, провакцинувати птицю живими вакцинами проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту і метапневмовірусной інфекції птиці згідно з прийнятою в господарстві схемою вакцинації.

2

Протипоказання

Відсутні.

2

Побічна дія

Вакцина не викликає клінічно вираженої поствакцинальної реакції. У деяких випадках можливе утворення незначної припухлості на місці ін'єкції, що мимовільно зникає через 2-3 тижні.

2

Застереження

Вакцинувати лише клінічно здорову птицю. Вся птиця, що міститься в одному приміщенні, повинна бути вакцинована одночасно. Слід уникати порушень схеми і методики проведення вакцинації, оскільки це може призвести до зниження ефективності імунопрофілактики.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Вакцину застосовувати не пізніше, ніж за 3 тижні до початку яйцекладки.

2

Взаємодія з іншими засобами

Забороняється змішувати вакцину в одному шприці з іншими імунобіологічними та лікарськими препаратами (антибіотиками, сульфаніламідами та ін.).

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Симптомів прояву ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та/чи пневмовірусной інфекції птиці або інших патологічних ознак при передозуванні вакцини виявлено не було.

2

Спеціальні застереження

Відсутні.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

При роботі з вакциною слід ретельно дотримуватись правил особистої гігієни та санітарії. При потраплянні на шкіру та/чи слизові оболонки їх слід промити великою кількістю проточної води. У разі самовведення слід негайно звернутися до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не встановлені.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Вакцину фасують в пластикові флакони ємністю 100 та 500 мл, що вміщують в собі 200 та 1000 доз відповідно, закриті гумовими пробками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце, за температури від 2 °C до 8 °C. Не заморожувати.

2

Термін придатності

21 місяць.

Після відкриття флакону, його вміст потрібно використати протягом робочого дня.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний продукт або його залишки необхідно знешкодити відповідно до місцевих (державних) правил.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2

Склад

СКЛАД

Одна доза вакцини (0,5 мл (ml)) містить активні інгредієнти: інактивований вірус НХ, штам NDV-SZ LaSota - щонайменше 4 log2 ІГ титр чи щонайменше 50 ПД50; інактивований вірус ІБ, штам М-41 - щонайменше 4.9 log2 ІГ титр; інактивований вірус ІБ птиці, штам QX Fr. - щонайменше 1 ВА; інактивований вірус СЗН, штам B8/78 - щонайменше 7 log2 ІГ титр; інактивований метапневмовірус, штам TRT50 - щонайменше 20 антиген ІФА одиниць; допоміжні речовини: рідкий парафін, ефіри жирних кислот та поліолів, тіомерсал, розчин фосфатного буферу.

2

Дозування

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

Вакцину застосовують птиці підшкірно або внутрішньом'язово, починаючи з 14-ти тижневого віку і старше, в дозі 0,5 мл (ml).

Перед застосуванням вакцини та під час її використання – флакон з вакциною слід ретельно струшувати для утворення однорідності емульсії.

2

Застереження

СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Не змішувати вакцину з іншими ветеринарними чи імунобіологічними препаратами. У разі самовведення можливе утворення сильної місцевої реакції, слід негайно звернутися до лікаря.

Перед застосуванням вакцини уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Зберігання

ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати в захищеному від світла місці за температури від 2°C до 8°C. Не заморожувати!

2

Текст на упаковці

СЕВАК® МЕГАМУН ND-IB-EDS-SHS K

СЕВАК МЕГАМУН НХ-ІБ-СЗН-ПВІ К,

CEVAC MEGAMUNE ND-IB-EDS-SHS K

Вакцина емульгована інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та пневмовірусної інфекції птиці

Емульсія для ін'єкцій

Підшкірно, внутрішньом'язово

Стерильно

500 мл (ml)/ 1000 доз

5х500 мл (ml)/ 5х1000 доз

РП№: ВА-00837-02-17

Дата виготовлення:

Серія №:

Придатний до:

2

Примітка

ЛИШЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ!

2

Виробник готового продукту

Виробник: Сева-Філаксія Ветеринар Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2