СЕВАК НХ-ІБ-СЗН К, CEVAC ND-IB-EDS K

Склад

Одна доза вакцини (0,5 мл) містить:

Діючі речовини Антигенний ефект:

Інактивовані віруси:

Інактивований вірус ньюкаслської хвороби штам NDV-SZ La Sota спричинює щонайменше 4 log2 ГГА або щонайменше 50 ПД50

Інактивований вірус інфекційного бронхіту штам М-41 (Масачусетс) спричинює щонайменше 6 log2 ГГА

Інактивований вірус СЗН штам B8/78 спричинює щонайменше 7 log2 ГГА

Допоміжні речовини

Масляний ад’ювант макс. 0,255 г

Тіомерсал (мертіолат) макс. 20 мкг

PBS (буферний) розчин до 0,50 мл

2

Фармацевтична форма

Емульсія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина призначена для активної імунізації курей-несучок та племінного поголів’я птиці за 3-4 тижні до початку яйцекладки, які були попередньо імунізовані живою вакциною. Вакцинація проводиться з профілактичною метою. Завдяки масляному ад’юванту забезпечується довготривалий антигенний ефект і стабільна імунна відповідь протягом всього періоду несучості.

2

Вид тварини

Кури.

2

Показання

Для активної імунізації курей-несучок та племінної птиці за 3-4 тижні до початку яйцекладки, які були попередньо імунізовані живими вакцинами проти інфекційного бронхіту (ІБ) та ньюкаслської хвороби (НХ) ослабленими (атенуйованими) живими вакцинами.

2

Дозування

Вакцину вводять підшкірно чи внутрішньом’язово в дозі:

0,5 мл на одне введення.

2

Протипоказання

Не встановлені.

2

Побічна дія

Вакцинація не спричинює системних реакцій. В місці ін’єкції можливе утворення припухлості розміром з горошину, яке зникає протягом 2-3 тижнів.

2

Застереження

Не вакцинувати хвору та/або ослаблену птицю.

Для вакцинації слід використовувати лише стерильне обладнання.

Слід ретельно дотримуватись настанови по застосуванню вакцини. Перед використанням вакцину витримують при кімнатній температурі (від 15 до 25°C) впродовж 3-4 годин. Флакон з вакциною слід ретельно струшувати до та під час використання. Для забезпечення вірного дозування слід перевірити відповідність ін’єктора (шприца). Після відкриття флакону, його вміст повинен бути використаний протягом 24 годин, в іншому випадку – знешкоджений. Недотримання умов зберігання чи настанови по застосуванню може призвести до втрати активності вакцини. Вакцину не заморожувати.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не з’ясована.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Не відомі.

2

Спеціальні застереження

Не вакцинувати хвору та/або ослаблену птицю.

Для вакцинації слід використовувати лише стерильне обладнання. Слід ретельно дотримуватись настанови по застосуванню вакцини. Перед використанням вакцину витримують при кімнатній температурі (від 15 до 25°C) впродовж 3-4 годин. Флакон з вакциною слід ретельно струшувати до та під час використання. Для забезпечення вірного дозування слід перевірити відповідність ін’єктора (шприца). Після відкриття флакону, його вміст повинен бути використаний протягом 24 годин, в іншому випадку – знешкоджений. Недотримання умов зберігання чи настанови по застосуванню може призвести до втрати активності вакцини.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

У разі самовведення слід негайно звернутися до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не з’ясовані.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Пластикові флакони по 250, 500 і 1500 мл, які закорковані гумовими пробками і алюмінієвими ковпачками.

2

Зберігання

В захищеному від світла місці за температури від +2 °C до +8°C. Не заморожувати.

2

Термін придатності

24 місяці.

Після відкриття флакону, його вміст повинен бути використаний протягом 24 годин.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний продукт або його залишки необхідно знешкодити відповідно до місцевих (державних) правил.

2

Додаткова інформація

Правила відпуску

За рецептом.

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере,

33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд,

1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2

Склад

СКЛАД

Одна доза вакцини (0,5 мл (ml)) містить:

Інактивований вірус ньюкаслської хвороби штам NDV-SZ La Sota - спричинює щонайменше 4 log2 ГГА або щонайменше 50 ПД50 ;

Інактивований вірус інфекційного бронхіту штам М-41 (Масачусетс) - спричинює щонайменше 6 log2 ГГА ;

Інактивований вірус СЗН штам B8/78 - спричинює щонайменше 7 log2 ГГА.

2

Показання

ПОКАЗАННЯ

Для активної імунізації курей-несучок та племінної птиці за 3-4 тижні до початку яйцекладки, які були попередньо імунізовані живими вакцинами проти інфекційного бронхіту (ІБ) та ньюкаслської хвороби (НХ) ослабленими (атенуйованими) живими вакцинами.

2

Дозування

ДОЗУВАННЯ І ЗАСТОСУВАННЯ

Вакцинують птицю з 16-20 тижневого віку, внутрішньом'язово або підшкірно в дозі 0,5 мл (ml).

2

Застереження

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Не змішуйте вакцину з іншими вакцинами або препаратами. В разі випадкового введення вакцини оператору необхідно негайно звернутися до лікаря.

Читайте листівку-вкладку перед застосуванням!

2

Зберігання

ЗБЕРІГАННЯ

За температури від 2 до 8°C в захищеному від світла місці. Не заморожувати!

2

Текст на упаковці

СЕВАК НХ-ІБ-СЗН К

CEVAC ND-IB-EDS K

Вакцина інактивована емульгована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та синдрому зниження несучості

Емульсія для ін'єкцій

Підшкірно, внутрішньом'язово

500 мл (ml)

1000 доз (doses)

5х500 мл (ml)/ 5х1000 доз (doses)

РП №: ВА-00609-02-13

Дата виготовлення:

Серія №:

Придатний до:

2

Примітка

ЛИШЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

2

Виробник готового продукту

Виробник:

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина

2