Сальмопорк, Salmoporc - вакцина жива ліофілізована проти сальмонельозу свиней, викликаного Salmonella Typhimurinum (ліофілізат; ліофілізат з розчинником)

Склад

Одна доза (1 мл) вакцини містить:

штам Salmonella Typhimurinum 421/125, генетично стабільний, подвійно атенуйований (ауксотрофна мутація гістидин-аденін) - щонайменше 5 x 10⁸ КУО.

Допоміжні речовини: сахароза, сироватка великої рогатої худоби.

2

Фармацевтична форма

Ліофілізат. Ліофілізат з розчинником.

2

Фармакологічні властивості

Після підшкірного або орального введення вакцини поросятам вакцинний штам активує імунні механізми, які призводять до епідеміологічно значущого скорочення виділення патогенних мікроорганізмів (Salmonella typhimurium) і їх поширенню, попередження горизонтальної і вертикальної передачі або значного її зменшення при високому інфекційному навантаженні.

Вакцина застосовується для активної імунізації свиноматок, ремонтних свинок, поросят та відлучених поросят проти сальмонельозу, викликаного Salmonella typhimurium.

Комбінована вакцинація свиноматок і поросят попереджає колонізацію і виділення польового штаму у поросят, що зводить до мінімуму присутність патогенного мікроорганізму в стаді.

Вакцинація спричинює формування імунної відповіді по відношенню до Salmonella Typhimurium у свиней впродовж 2 тижнів після другої вакцинації. Тривалість імунітету у свиноматок і ремонтних свинок - 24 тижні, у поросят на відгодівлі – 19 тижнів після другої вакцинації.

2

Вид тварини

Свині.

2

Показання

Вакцина застосовується для активної імунізації свиноматок, ремонтних свинок, поросят та відлучених поросят проти сальмонельозу, викликаного Salmonella typhimurium.

Свиноматок і ремонтних свинок вакцинують з метою попередження або скорочення виділення польового штаму Salmonella typhimurium в період лактації і зменшення можливого інфікування поросят.

Відлучених поросят та поросят-сисунів вакцинують з метою скорочення поширення та виділення патогенних мікроорганізмів, а також зменшення прояву клінічних симптомів при інфікуванні Salmonella typhimurium.

2

Дозування

Вакцину застосовують підшкірно ремонтним свинкам і свиноматкам (флакони з розчинником по 20 доз) та перорально поросятам (флакони з розчинником по 20 доз та флакони по 200 доз).

Вакцинація ремонтних свинок і свиноматок:

Приготування вакцини для підшкірного застосування (флакони по 20 доз):

Для підшкірної вакцинації використовують комплект, що складається з ліофілізованої вакцини (20 доз) і розчинника (20 мл).

Вміст флакона з ліофілізатом (20 доз) розчиняють у доданому розчиннику (20 мл) кімнатної температури. Після змішування компонентів переконайтеся, що ліофілізат повністю розчинився. Уникайте багаторазового проколювання пробки.

Ремонтним свинкам і свиноматкам вакцину вводять підшкірно в дозі 1 мл двічі з інтервалом 3 тижні (приблизно за шість і три тижні до опоросу). Ревакцинацію проводять за 3 тижні до опоросу в тій же дозі (1 мл). При повторній вакцинації не слід вводити вакцину в те саме місце ін'єкції.

Вакцинація поросят-сисунів та відлучених поросят:

Для вакцинації використовують комплект, що складається з ліофілізованої вакцини (20 доз) і розчинника (20 мл) або вакцину, розфасовану по 200 доз.

Приготування вакцини для перорального застосування (флакони по 20 доз):

Вміст флакона з ліофілізатом (20 доз) розчиняють у доданому розчиннику (20 мл) кімнатної температури. Після змішування компонентів переконайтеся, що ліофілізат повністю розчинився. Уникайте багаторазового проколювання пробки.

Приготування вакцини для перорального застосування (флакони по 200 доз):

Вміст флакона з ліофілізатом (200 доз) слід розвести в 200 мл води. Для приготування вакцинної суспензії слід використовувати чистий флакон, що не містить залишків антибактеріальних засобів, детергентів чи дезінфектантів. Переконайтеся, що ліофілізат повністю розчинився.

Поросятам вакцину вводять, починаючи з 3-денного віку, перорально в дозі 1 мл двічі з інтервалом 3 тижні.

2

Протипоказання

Відсутні.

2

Побічна дія

У вакцинованих ремонтних свинок і свиноматок може часто спостерігається підвищення температури, почервоніння і набряк в місці ін'єкції. Місцева реакція не потребує лікування і проходить самостійно протягом приблизно двох тижнів.

У вакцинованих поросят-сисунів, зазвичай, після вакцинації може спостерігатися легка діарея.

2

Застереження

Не слід вакцинувати клінічно хворих та/або ослаблених тварин. Вакциновані поросята можуть виділяти вакцинний штам до 20 днів після вакцинації, який може поширюватися серед сприйнятливих поросят, що контактують з вакцинованими. Не застосовувати антибактеріальні засоби активні проти Salmonella spp. за 5 днів до та 5 днів після вакцинації.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Вакцина може застосовуватись супоросним свиноматкам.

2

Взаємодія з іншими засобами

Інформація щодо нешкідливості та ефективності цієї вакцини при застосуванні з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом відсутня, тому рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу повинно прийматися відповідальним ветеринарним лікарем у кожному конкретному випадку.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Введення 10-кратної дози вакцини підшкірно свиноматкам не викликає серйозних реакцій за винятком побічних реакцій описаних в п.5.4. Місцеві реакції зазвичай спостерігаються протягом 21 дня після вакцинації.

Введення 10-кратної дози вакцини перорально поросятам може спричинити помірну діарею і погіршення загального стану, підвищення температури тіла протягом 24 годин. Передозування вакцини може призвести до тимчасового погіршення показників приросту відразу після вакцинації.

2

Спеціальні застереження

Вакцинний штам може виділятись в навколишнє середовище протягом 20 днів після вакцинації.

Вакцинний штам чутливий до ампіциліну, цефотаксиму, левоміцетину, ципрофлоксацину, гентаміцину, канаміцину, окситетрацикліну та стрептоміцину. Вакцинний штам стійкий до сульфамеразину, але чутливий до комбінації сульфамеразину та триметприму.

2

Період виведення (каренція)

М'ясо та субпродукти: 6 тижнів після 2-ї вакцинації

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

У разі випадкового самовведення або прийому всередину та у разі контакту вакцини зі слизовою оболонкою слід негайно звернутися до лікаря та показати йому інструкцію з експлуатації або етикетку на вакцину. При роботі з ветеринарним лікарським засобом слід обов’язково користуватися засобами індивідуального захисту. Оскільки вакцина містить у своєму складі живі, ослаблені мікроорганізми, слід вжити відповідних заходів для запобігання інфікування осіб та обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби захисту тваринам та інших людей, які беруть участь у процесі.

Людям з ослабленим імунітетом слід уникати контакту з продуктом та щепленими тваринами.

Персонал, який бере участь у відвідуванні вакцинованих свиней, повинен дотримуватися загальних гігієнічних принципів (носити захисний одяг, взуття, засоби індивідуального захисту) і особливо обережно поводитися з відходами тварин та підстилкою від нещодавно щеплених свиней.

2

Форми несумісності (основні)

Вакцинний штам чутливий до ампіциліну, цефотаксиму, левоміцетину, ципрофлоксацину, гентаміцину, канаміцину, окситетрацикліну та стрептоміцину. Вакцинний штам стійкий до сульфамеразину, але чутливий до комбінації сульфамеразину та триметприму.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Вакцину фасують у формі комплекту, що складається з вакцини і розчинника в картонній коробці:

Ліофілізована вакцина - по 20 доз та розчинник - по 20 мл, упаковані у скляні флакони відповідної місткості, герметично закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками з відривними пластиковими кришками.

Вакцина фасують також у формі ліофілізату для приготування суспензії для перорального застосування по 200 доз, упаковану у скляні флакони відповідної місткості, герметично закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками з відривними пластиковими кришками, в картонній коробці.

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце, при температурі від +2 до +8 °C. Не заморожувати.

2

Термін придатності

21 місяць.

Після розчинення вакцину слід використати протягом 4 годин.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію всіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті ампули цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Виробник:

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Випуск серії:

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Сева-Філаксія Ветерінарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Адреса місця виробництва розчинника:

Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Індустріштрассе 3, D-34212, Мельзунген, Німеччина.

2

Склад

Одна доза (1 мл) вакцини містить штам Salmonella typhimurium 421/125, генетично стабільний, подвійно атенуйований (ауксотрофна мутація гістидин-аденін) - щонайменше 5 x 10⁸ КУО, сахарозу, сироватку великої рогатої худоби.

2

Дозування

Вакцину застосовують поросятам перорально. Вміст флакону з ліофілізатом (200 доз) слід розчинити в 200 мл води.

Поросятам вакцину застосовують, починаючи з 3-денного віку, безпосередньо в ротову порожнину в дозі 1 мл, двічі з інтервалом 3 тижні.

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Зберігання

Зберігати та транспортувати в захищеному від світла місці за температури від 2°C до 8°C. Розчинену вакцину слід використати протягом 4-х годин. Не заморожувати!

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Відпуск за рецептом.

2

Текст на упаковці

САЛЬМОПОРК, SALMOPORC

Вакцина жива ліофілізована проти сальмонельозу свиней, викликаного Salmonella typhimurium

Ліофілізат для приготування суспензії для перорального застосування

Перорально

200 доз (doses)

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2

Виробник готового продукту

Виробник: ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Випуск серії: Сева-Філаксія Ветерінарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2