Респіпорк ФЛЮ 3, Respiporc FLU 3 – вакцина інактивована проти вірусу грипу свиней типу А підтипів H1N1, H1N2 та H3N2

Склад

Одна доза (2,0 мл) містить:

Активні інгредієнти:

Штами інактивованого вірусу грипу А

Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log₂ GMNU*;

Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log₂ GMNU*;

Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log₂ GMNU*.

GMNU* – середнє геометричне значення нейтралізованих одиниць, індукованих у морських свинок після подвійної імунізації вакциною у кількості по 0,5 мл кожна.

Допоміжні речовини:

Тіомерсал, розчин натрію хлориду (0,9 %).

Ад’ювант:

Карбомер 971 P NF: 2 мг.

2

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Код ATC vet: QI09AA03.

Фармакотерапевтична група: Імунобіологічні препарати для свиней, інактивовані вірусні вакцини проти грипу свиней.

Вакцинація стимулює утворення активного імунітету проти вірусу грипу свиней типу А підтипів H1N1, H1N2 та H3N2. Вакцинація індукує вироблення антитіл для нейтралізації та інгібування гемаглютинації проти кожного з трьох підтипів.

Імунітет формується протягом 7 днів після первинної вакцинації. Імунітет зберігається протягом 4 місяців, якщо вакцинацію було проведено у віці 56-96 днів від народження, і 6 місяців, якщо вакцинацію було проведено після 96 днів від народження.

Активна імунізація супоросних свиноматок після первинної імунізації відбувається шляхом введення разової дози вакцини за 14 днів до опоросу з метою вироблення високого колострального імунітету, який забезпечує клінічний захист поросят проти вірусу грипу як мінімум на 33 дні після народження.

2

Вид тварини

Свині.

2

Показання

Активна імунізація поросят віком від 56 днів, включаючи супоросних свиноматок, для зменшення клінічних проявів та вірусного навантаження у легенях, викликаних підтипами H1N1, H1N2 та H3N2 вірусу грипу свиней типу А;

Активна імунізація супоросних свиноматок після первинної імунізації відбувається шляхом введення разової дози вакцини за 14 днів до опоросу з метою вироблення високого колострального імунітету, який забезпечує клінічний захист поросят проти вірусу грипу як мінімум на 33 дні після народження.

2

Дозування

Внутрішньом’язово.

Поросята

Первинна вакцинація:

- у віці 56-96 днів – 2 ін’єкції (по 2 мл кожна) з інтервалом 3 тижні з метою забезпечення захисту протягом понад 4 місяців

або

- у віці старше 96 днів – 2 ін’єкції (по 2 мл кожна) з інтервалом 3 тижні з метою забезпечення захисту протягом понад 6 місяців.

Материнський імунітет у поросят взаємодіє з імунізацією. Зазвичай материнські антитіла, індуковані вакцинацією, зберігаються протягом 5-8 тижнів після народження. В окремих випадках при множинних контактах свиноматок з антигенами (вакцинація/польові інфекції) антитіла, що передаються поросятам, можуть зберігатися до 12-го тижня життя. У цьому разі поросят необхідно вакцинувати після 96 днів життя.

Ремонтні свинки та свиноматки

Первинна вакцинація: 2 ін’єкції по 2 мл кожна – див. вище.

Бустерна вакцинація можлива на кожній стадії поросності та лактації. У разі, якщо вакцинація проводиться шляхом введення разової дози (2 мл) за 14 днів до опоросу, материнський імунітет передається поросятам та забезпечує їм клінічний захист проти вірусу грипу як мінімум на 33 дні після народження.

2

Протипоказання

Відсутні.

2

Побічна дія

У місці ін’єкції можуть спостерігатися незначні місцеві реакції, такі як невеликий набряк, що зникає протягом 2 днів.

У дуже рідких випадках можливе тимчасове підвищення ректальної температури.

2

Застереження

Відсутні.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Вакцину можна застосовувати під час поросності та лактації.

2

Взаємодія з іншими засобами

Інформація щодо нешкідливості та ефективності вакцини при одночасному застосуванні з будь-яким іншим ветеринарним препаратом відсутня. Таким чином, рішення щодо застосування вакцини до або після застосування будь-якого іншого ветеринарного препарату необхідно приймати індивідуально в кожному окремому випадку.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Після введення подвійної дози вакцини (4 мл), жодних небажаних побічних реакцій не спостерігалося.

2

Спеціальні застереження

Відсутні.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Персонал, який працює з препаратом повинен дотримуватись основних правил гігієни та безпеки, прийнятих при роботі з ветеринарними препаратами.

У разі випадкової самоін’єкції або потрапляння у ШКТ терміново звернутися за медичною допомогою та надати листівку-вкладку або етикетку лікарю.

2

Форми несумісності (основні)

Не змішувати з іншими ветеринарними препаратами.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Флакони по 20 мл, 50 мл, 100 мл або 500 мл, виготовлені з поліетилену високої щільності або скла, які закриті гумовими пробками та алюмінієвими відривними ковпачками.

2

Зберігання

Зберігати та транспортувати в захищеному від світла місці за температури від +2 °C до +8 °C. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.

2

Термін придатності

Термін придатності – 2 роки.

Після першого відкриття використати протягом 10 годин (за умови зберігання за температури від +2 °C до +8 °C).

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний продукт або його залишки необхідно знешкодити відповідно до місцевих (державних) правил.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до «Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині» від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль (Ceva Sante Animale), 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Виробник:

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Випуск серії:

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2

Склад

1 доза (2 мл) містить штами інактивованого вірусу грипу A Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log₂ GMNU; Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log₂ GMNU; Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log₂ GMNU та допоміжні речовини: тіомерсал, розчин натрію хлориду (0,9 %), карбомер 971 P NF.

2

Дозування

Вакцину застосовують поросятам, ремонтним свинкам та свиноматкам (включаючи супоросних), внутрішньом’язово в дозі 2 мл на одну тварину.

Перед використанням уважно прочитайте листівку-вкладку.

2

Зберігання

Зберігати та транспортувати в захищеному від світла місці за температури від +2 °C до +8 °C.

Після першого відкриття використати протягом 10 годин (за умови зберігання за температури від +2 °C до +8 °C).

Не заморожувати!

Зберігати у недоступному для дітей місці.

2

Текст на упаковці

Респіпорк ФЛЮ 3, Respiporc FLU 3

20 мл

10 доз

Серія №:

Дата виготовлення:

Придатний до:

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2

Виробник готового продукту

Виробник: ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Випуск серії: Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Імпортер: ТОВ «Сева Санте Анімаль Україна», 04080, м. Київ, вул. В.Хвойки 18/14, корпус 1, офіс 301-303, тел.: +38 044 492 25 12.

РП№: BA-00974-02-20

2