Прогрессис, Progressis − вакцина інактивована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней

Склад

Одна доза (2 мл) вакцини містить:

активнодіюча речовина:

інактивований вірус репродуктивно-респіраторного синдрому свиней,

штам P120 ≥ 2.5 log10 IF.Units*;

допоміжні речовини: масляний ад'ювант (гідрований поліїзобутан, оліоксіетиленові жирні кислоти, ефір жирних кислот і поліолів), бензиловий спирт, триетаноламін, фосфатний буфер (калію хлорид, натрію хлорид, калію дигідрофосфат, динатрію дигідрофосфат дигідрат, магнію хлорид, кальцію хлорид, вода для ін'єкцій).

* IF.Units: Титр імунофлюоресцентних антитіл, отриманий після 2 ін'єкції у свиней в специфічних лабораторних умовах.

2

Фармацевтична форма

Емульсія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина містить інактивований вірус репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (PRRS) в масляному розчиннику. Вакцина застосовується свинкам та свиноматкам для стимуляції імунітету проти PRRS. Ефективність вакцини доведена дослідженнями у польових умовах. Дія вакцини продемонстрована утворенням специфічних анти-PRRS IFA антитіл у вакцинованих тварин. Імунітет у свиноматок та ремонтних свинок розвивається через 21 добу після дворазового введення й триває протягом 6 місяців.

2

Вид тварини

Свині.

2

Показання

Вакцинація свинок та свиноматок для забезпечення зниження репродуктивних розладів, викликаних вірусом репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (PRRS) в неблагоприємному або загрозливому по даному захворюванню середовищі: вакцинація знижує кількість дострокових опоросів і кількість мертвонароджених тварин.

2

Дозування

Вакцина застосовується шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції (2 мл) у шийний м’яз за вухом, відповідно до наступної схеми вакцинації.

Схема вакцинації:

- первинна вакцинація:

свинки: дворазово з інтервалом в 3-4 тижні, але не пізніше ніж за 3 тижні до осіменіння;

свиноматки: дворазово з інтервалом в 3-4 тижні (рекомендована вакцинація усіх свиноматок в стаді в короткий проміжок часу).

- ревакцинація:

одна доза вакцини на 60-70 добу кожної супоросності, за умови що первинна вакцинація проведена під час першої вагітності.

2

Протипоказання

Не виявлено.

2

Побічна дія

Вакцинація може викликати тимчасову припухлість (не більше 3 см) у місці ін’єкції, що триває зазвичай менше одного тижня та невеликі місцеві реакції (гранульоми) без будь-якого впливу на здоров'я і репродуктивні функції тварин.

Іноді, після частих повторних ревакцинацій, можливе виникнення збільшених реакцій (до 7 см в діаметрі). В деяких випадках вакцинація може викликати алергічну реакцію. У разі виникнення ускладнень необхідно провести симптоматичне лікування.

2

Застереження

Вакцинують лише клінічно здорових тварин.

Під час вакцинації тварини необхідно дотримуватися правил асептики.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Може застосовуватись в період вагітності та лактації.

2

Взаємодія з іншими засобами

Наявні дані демонструють, що вакцину можна вводити в той же день, що й інші інактивовані вакцини проти парвовірозу, грипу та хвороби Ауєскі, в інше місце введення, не спостерігаючи жодного несприятливого впливу на серологічну відповідь.

Інформація про безпеку та ефективність цієї вакцини при використанні з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом, окрім зазначених вище, відсутня. Тому рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу повинно прийматися в кожному конкретному випадку.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Навіть після введення подвійної дози побічних ефектів не спостерігалося, окрім тих, що зазначені в пункті 5.4 «Побічна дія».

2

Спеціальні застереження

У тварин, заражених PRRS, вірусна інфекція гетерогенна і може змінюватись з плином часу. Враховуючи це, впровадження програми вакцинації є інструментом поліпшення репродуктивних параметрів і, в поєднанні із санітарними заходами, дозволяє проводити контроль захворюваності.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Вакцина містить масляний ад’ювант. У разі випадкової самоін’єкції необхідно терміново звернутись за медичною допомогою та показати лікарю листівку-вкладку або упаковку для цієї вакцини. Якщо больова реакція зберігається більше 12 годин після медичного огляду, рекомендується знову звернутися до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не застосовувати інші ветеринарні препарати одночасно з вакциною Прогрессис.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Вакцину фасують у скляні або пластикові флакони, що містять 5, 25 або 50 доз, закорковані гумовими пробками та завальцовані алюмінієвими ковпачками. Флакони з вакциною пакують у картонні коробки по 1 та 10 шт.

2

Зберігання

Зберігати та транспортувати в охолодженому вигляді при температурі від 2°C до 8°C у захищеному від світла місці.

2

Термін придатності

18 місяців.

Вакцину слід використати відразу після відкриття флакону.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника).

Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн. Франція.

2

Виробник готового продукту

Виробництво, контроль, первинне пакування, випуск серії:

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина

Вторинне пакування:

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Склад

Одна доза (2 мл) вакцини містить інактивований вірус РРСС, штам P120 - щонайменше 2.5 log10 IF.Units; масляний ад'ювант (гідрований поліізобутан, оліоксіетиленові жирні кислоти, ефір жирних кислот і поліолів), бензиловий спирт, триетаноламін, фосфатний буфер (калію хлорид, натрію хлорид, калію дигідрофосфат, динатрію дигідрофосфат дигідрат, магнію хлорид, кальцію хлорид, вода для ін'єкцій).

2

Застереження

Перед застосуванням збовтати.

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку.

2

Зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8°C в захищеному від світла місці.

Використати відразу після відкриття флакону.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

2

Додаткова інформація

Правила відпуску: без рецепту.

У разі випадкової самоін’єкції необхідно терміново звернутися за медичною допомогою.

2

Текст на упаковці

ПРОГРЕССИС, PROGRESSIS

Вакцина інактивована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней

Емульсія для ін’єкцій

Внутрішньом’язово

Стерильно

2 мл = 1 доза

25 доз (doses), 50 мл (ml)

2

Примітка

Лише для ветеринарної медицини

2

Виробник готового продукту

Виробник: Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Імпортер в Україні: ТОВ «Сева Санте Анімаль Україна» 04080, м. Київ, вул. В. Хвойки 18/14, корпус 1, офіс 301-303, тел.: +38 044 492 25 12.

РПN: BA-00603-02-13

2