Нобіліс® Ділуент CA, Nobilis® Diluent CA

Склад

В 1 мл розріджувача міститься:

*еквівалент – NZ-амін; **еквівалент – феноловий червоний

pH препарату – (7,0±0,4).

2

Фармацевтична форма

Рідина (стерильний прозорий розчин червоного кольору).

2

Фармакологічні властивості

Препарат забезпечує розрідження клітин-асоційованих вакцин перед проведенням вакцинації птиці ін’єкційним методом.

2

Вид тварини

Кури, індики.

2

Показання

Препарат застосовується для розрідження клітин-асоційованих вакцин перед проведенням вакцинації птиці ін’єкційним методом.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Використовують відповідно до дозування та способу застосування клітин-асоційованих вакцин, які підлягатимуть розрідженню препаратом Нобіліс® Ділуент СА. Розріджену вакцину вводять у відповідній дозі підшкірно у ділянку шиї або внутрішньом’язово у стегно. Пакет (флакон) із розрідженою вакциною повинен зберігатись в холодній воді та періодично перемішуватись.

2

Протипоказання

Немає.

2

Побічна дія

Немає.

2

Застереження

Препарат не застосовують в разі порушення цілісності закупорки пакетів (флаконів), наявності механічних домішок і змін кольору. Використовують лише стерильні матеріали та інструменти.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Залежить від особливостей застосування клітин-асоційованих вакцин, які підлягатимуть розрідженню препаратом Нобіліс® Ділуент СА.

2

Взаємодія з іншими засобами

Невідома.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Застосування розріджувача проводять з дотриманням загальноприйнятих правил асептики і антисептики. При випадковій ін’єкції людині розрідженої препаратом Нобіліс® Ділуент СА вакцини, необхідно звернутися до лікаря гуманної медицини, передавши йому упаковку або листівку-вкладку вакцини.

2

Форма випуску

Пакети з поліетилену (PE за Європейською Фармакопеєю 3.1.4) об’ємом 200, 400, 500, 600, 800, 1000 та 1200 мл (ml), закриті гумовим стопором і ковпачком.

Багатошарові пластикові пакети (MLP за Європейською Фармакопеєю 3.2.2.1) об’ємом 200, 400, 500, 600, 800 та 1000 мл (ml), запаяні.

Флакони зі скла Типу II (за Європейською Фармакопеєю 3.2.1) з гумовим стопором під алюмінієвим ковпачком об’ємом 200, 400 і 500 мл (ml).

2

Зберігання

Зберігати у сухому темному приміщенні за температури від 15 °C до 25 °C.

2

Термін придатності

Пакети з поліетилену (PE) та флакони зі скла – 36 місяців.

Багатошарові пластикові пакети (MLP) – 24 місяці.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний або протермінований препарат, упаковку слід знешкоджувати та утилізувати відповідно до вимог діючого законодавства України (автоклавують, кип’ятять, інактивують або спалюють).

2

Додаткова інформація

Правила відпуску: Без рецепта.

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті пакета (флакона) цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, 5831 АН Боксмеер, Нідерланди.

2

Виробник готового продукту

Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, 5831 АН Боксмеер, Нідерланди.

Б. Браун Медікал АГ, Сіісатц 17, 6204 Семпач, Швейцарія.

2