КОКСЕВАК, COXEVAC - вакцина бактеріальна інактивована проти ку-лихоманки великої рогатої худоби, овець та кіз (суспензія)

Склад

1 мл вакцини містить:

Активнодіючі речовини:

Інактивовані бактерії Coxiella burnetii, штам Nine Mile, фаза I - щонайменше 72 QF Unit*

* Одиниці Q-лихоманки: відносна активність антигену фази I, виміряна ІФА, порівняно з еталонним елементом.

Допоміжні речовини:

тіомерсал - не більше 120 мкг

вільний формальдегід - макс. 0,05% w/V (маса/об'єм), згідно з Ph. Eur. 2.4.18

буферний розчин PBS - до 1 мл.

2

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина містить фазу I Coxiella burnetii, що викликає активний імунітет проти ку-лихоманки великої рогатої худоби, овець та кіз.

Вакцина викликає формування імунної відповіді у великої рогатої худоби, овець та кіз до Coxiella burnetii через 2 тижні після другого введення вакцини (під час первинної вакцинації), що зберігається протягом щонайменше 12 міс.

2

Вид тварини

Велика рогата худоба, вівці, кози.

2

Показання

Для активної імунізації ВРХ, овець та кіз, з метою зменшення абортів, спричинених Coxiella burnetii, а також для зменшення виділення збудника з організму з молоком, слизом, фекаліями та плацентою.

2

Дозування

Вакцину вводять з дотриманням правил асептики/антисептики підшкірно, в ділянці шиї, в дозах:

ВРХ: 4 мл, кози: 2 мл, вівці: 1 мл.

Первинну вакцинацію проводять тваринам, починаючи з 3-х місячного віку: дві дози з інтервалом у 3 тижні. Первинна вакцинація повинна бути завершена за 3 тижні до штучного осіменіння або спаровування.

Повторна вакцинація: рекомендується ввести одну дозу вакцини за 3 тижні до кожного штучного осіменіння або спаровування, але не пізніше ніж через 1 рік після останньої ін'єкції.

2

Протипоказання

Відсутні.

2

Побічна дія

У окремих тварин після вакцинації можливе виникнення місцевої реакції, яке не потребує лікування й зникає без застосування лікування протягом кількох днів.

2

Застереження

Перед застосуванням слід добре струсити флакон. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Після відкриття флакону, його слід використати протягом 10 годин.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Може застосовуватись в період лактації та вагітності.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не встановлена. Не змішуйте цю вакцину з іншими вакцинами чи препаратами.

Немає інформації про нешкідливість та ефективність цієї вакцини при використанні з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом. Тому рішення про використання цієї вакцини перед будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом необхідно приймати в кожному конкретному випадку.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

При введенні вакцини тваринам в дозі, що перевищує рекомендовану в 2 рази, жодних побічних чи негативних ефектів не спостерігалось.

2

Спеціальні застереження

Все стадо тварин повинно бути провакциновано одночасно.

Дотримуйтесь правил асептики/антисептики.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами. Всі особи, які беруть участь в проведенні вакцинації повинні бути забезпечені спецодягом (гумові чоботи, халат, штани, головний убір, гумові рукавички). У місцях роботи повинна бути аптечка долікарської допомоги. При попаданні вакцини на шкіру і / або слизові оболонки їх необхідно промити великою кількістю водопровідної води. Після роботи з вакциною вимити руки з милом. У разі самовведення слід негайно звернутися за допомогою до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не встановлені.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Пластикові флакони по 40 та 100 мл, закорковані гумовими пробками і завальцьовані пластиково-алюмінієвими ковпачками.

2

Зберігання

Сухе, темне, не доступне для дітей місце за температури від +2 °C до +8°C.

Не заморожувати.

2

Термін придатності

24 місяці.

Після відкриття флакону, його слід використати протягом 10 годин.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, Зоне Індустріелле Ла Баластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Сева-Філаксія Ветерінарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2

Склад

1 мл вакцини містить:

Активнодіючі речовини:

Інактивовані бактерії Coxiella burnetii, штам Nine Mile - щонайменше 72 QF Unit.

2

Показання

Для активної імунізації ВРХ, овець та кіз, з метою зменшення абортів, спричинених Coxiella burnetii, а також для зменшення виділення збудника з організму з молоком, слизом, фекаліями та плацентою.

2

Дозування

Підшкірно, в ділянці шиї в дозі: ВРХ: 4 мл, кози: 2 мл, вівці: 1 мл.

Первинну вакцинацію проводять тваринам, починаючи з 3-х місячного віку: дві дози з інтервалом у 3 тижні. Первинна вакцинація повинна бути завершена за 3 тижні до штучного запліднення або спаровування.

Повторна вакцинація: рекомендується ввести одну дозу вакцини за 3 тижні до кожного штучного запліднення або спаровування, але не пізніше ніж через 1 рік після останньої ін'єкції. Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку.

2

Застереження

Все стадо тварин повинно бути провакциновано одночасно.

Перед застосуванням слід добре струсити флакон. Дотримуйтесь правил асептики/антисептики.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Після відкриття флакону, його слід використати протягом 10 годин.

Період виведення (каренції): нуль діб.

2

Зберігання

Сухе, темне, не доступне для сторонніх осіб, особливо дітей місце за температури від +2°C до +8°C. Не заморожувати.

2

Текст на упаковці

КОКСЕВАК, COXEVAC

вакцина бактеріальна інактивована проти ку-лихоманки великої рогатої худоби, овець та кіз

Суспензія для ін’єкцій

Підшкірно

Стерильно

40 мл (ml)

ЛИШЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

2

Виробник готового продукту

Сева-Філаксія Ветерінарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2