КОГЛАВАКС, COGLAVAX

Склад

Одна доза (2 мл) вакцини містить:

Антигени в достатній кількості для отримання наступного рівня антитіл і рівня захисту в сироватці крові контрольних тварин

Clostridium perfringens (тип А, С, D):

Альфа анатоксин не суттєво нижче ніж 2,0 МО/мл

Бета анатоксин не суттєво нижче ніж 10,0 МО /мл

Епсилон анатоксин не суттєво нижче ніж 5,0 МО /мл

Анатоксин Clostridium septicum не суттєво нижче ніж 2,5 МО /мл

Анатоксин Clostridium novyi тип В не суттєво нижче ніж 3,5 МО /мл

Анатоксин Clostridium tetani не суттєво нижче ніж 2,5 МО /мл

Анакультура Clostridium chauvoei 90%-й рівень захисту

Допоміжні речовини:

розчин гідроксиду алюмінію (ад’ювант) 0,6-0,8%

формальдегід (консервант) ≤ 0,05%

ізотонічний розчин хлориду натрію 0,85% до 2,0 мл

2

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина викликає формування імунної відповіді у великої рогатої худоби і овець до альфа, бета і епсилон анатоксинів Clostridium perfringens типів А, В С, D, анатоксинів Clostridium septicum, Clostridium novyi тип В, Clostridium tetani, анакультури Clostridium chauvoei через 2-3 тижні після повторного введення, що зберігається протягом 10-12 міс. У молодняку, отриманого від маток, вакцинованих за 2 тижні до отелу/окоту, колостральний імунітет зберігається до 8 тижнів.

2

Вид тварини

Велика рогата худоба, вівці, кози.

2

Показання

Вакцина призначена для профілактики клостридіальних інфекцій у великої рогатої худоби та овець, що спричинені Clostridium perfringens (типів А, В С, D), Clostridium septicum, Clostridium novyi, Clostridium tetani, Clostridium chauvoei, зокрема:

- анаеробної ентеротоксемії овець,

- бацилярної дизентеріїтелят і ягнят

- токсичної ентеротоксемії (хвороба розм'якшеної нирки),

- геморагічного ентериту овець та кіз

- некротичного гепатиту,

- брадзоту або злоякісного набряку сичуга

- емфізематозного карбункулу,

- злоякісного набряку,

- правця.

2

Дозування

Вакцину вводять з дотриманням правил асептики/антисептики підшкірно дворазово з інтервалом 4 тижні в дозах:

2

Протипоказання

Відсутні.

2

Побічна дія

Особливостей поствакцинальних реакцій при первинній і повторній імунізації не встановлено. У окремих тварин після вакцинації можливе виникнення місцевої реакції, яке не потребує лікування й зникає без застосування лікування протягом кількох тижнів.

2

Застереження

Задовільного рівня захисту досягають лише при вакцинації здорових тварин. Дотримуватись правил асептики/антисептики. Перед застосуванням флакон з вакциною слід ретельно струсити. Слід уникати порушень схеми проведення вакцинації, оскільки це може призвести до зниження ефективності імунопрофілактики. У разі пропуску чергового введення вакцини необхідно провести вакцинацію якомога швидше. Оскільки кози дуже чутливі до парентеральних ін’єкцій рекомендується провести вакцинацію декількох тварин зі стада із спостереженням поствакцинальних реакцій, або вжити відповідних заходів для запобігання можливого шоку (дієта з високим вмістом води, прийом антигістамінних засобів).

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Для створення колострального імунітету раніше невакцинованих вагітних маток вакцинують в встановлених дозах двічі з інтервалом 4 тижні не пізніше, ніж за 2 тижні до очікуваних пологів; раніше вакцинованих вагітних маток, щеплюють одноразово не пізніше, ніж за 2 тижні до очікуваних пологів.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не встановлена.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

При введенні вакцини вівцям в дозі, що в 2 рази перевищує рекомендовану, можливий помірний набряк в місці ін'єкції, який не потребує лікування і проходить самостійно через кілька тижнів.

2

Спеціальні застереження

Оскільки кози дуже чутливі до парентеральних ін’єкцій рекомендується провести вакцинацію декількох тварин зі стада із спостереженням поствакцинальних реакцій або вжити відповідних заходів для запобігання можливого шоку (дієта з високим вмістом води, прийом антигістамінних засобів).

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами. Всі особи, які беруть участь в проведенні вакцинації повинні бути забезпечені спецодягом (гумові чоботи, халат, штани, головний убір, гумові рукавички). У місцях роботи повинна бути аптечка долікарської допомоги. При попаданні вакцини на шкіру і / або слизові оболонки їх необхідно промити великою кількістю водопровідної води. Після роботи з вакциною вимити руки з милом. У разі розливу вакцини, ділянку підлоги або грунту заливають 5% розчином хлораміну або їдкого натрію. При випадковому введенні вакцини людині місце введення необхідно обробити розчином етилового спирту 70%, звернутися до медичного закладу і повідомити про це лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не встановлені.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Пластикові флакони по 50, 100, 250 та 500 мл, закорковані гумовими пробками і завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від +2 °C до +8°C.

Не заморожувати.

2

Термін придатності

24 місяці.

Після першого відкриття флакону вакцину рекомендується використати протягом 8 годин.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере,

33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд

1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2

Склад

Одна доза 2 мл (ml) вакцини містить альфа-анатоксин Clostridium perfringens - 2,0 МО/мл (ml), бета-анатоксин Clostridium perfringens - 10,0 МО/мл (ml), епсилон-анатоксин Clostridium perfringens - 5,0 МО/мл (ml), анатоксин Clostridium septicum - 2,5 МО/мл (ml), анатоксин Clostridium novyi тип В - 3,5 МО/мл (ml), анатоксин Clostridium tetani - 2,5 МО/мл (ml), анакультура Clostridium chauvoei, що дозволяє отримати 90%-й рівень захисту антитіл у тварин.

2

Показання

Вакцина призначена для профілактики клостридіальних інфекцій у великої рогатої худоби, овець та кіз, що спричинені Clostridium perfringens (типів А, В С, D), Clostridium septicum, Clostridium novyi, Clostridium tetani, Clostridium chauvoei, зокрема: анаеробної ентеротоксемії овець, бацилярної дизентерія телят і ягнят, токсичної ентеротоксемії (хвороба розм'якшеної нирки), геморагічного ентериту овець та кіз, некротичного гепатиту, брадзоту або злоякісного набряку сичуга, емфізематозного карбункулу, злоякісного набряку, правця.

2

Дозування

Вакцину вводять з дотриманням правил асептики/антисептики підшкірно дворазово з інтервалом 4 тижні в дозах: вівцям будь-якого віку - 2 мл (ml), телятам масою до 100 кг (kg) - 2 мл (ml), телятам і дорослій великій рогатій худобі масою понад 100 кг (kg) - 4 мл (ml). Ревакцинацію тварин проводять один раз на рік.

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від +2 °C до +8 °C. Не заморожувати.

2

Текст на упаковці

КОГЛАВАКС, COGLAVAX

вакцина інактивована полівалентна проти клостридіозів великої рогатої худоби, овець та кіз

Суспензія для ін'єкцій

Підшкірно

100 мл (ml)

РП№: ВА-00858-02-17

ЛИШЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

Серія №:

Дата виготовлення:

Придатний до:

2

Виробник готового продукту

Виробник: Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина

2