КОГЛАПІКС, COGLAPIX

Склад

Одна доза вакцини (2 мл (ml)) містить:

Активнодіючі речовини:

Actinobacillus pleuropneumoniae штами NT3, PO, U3, B4, Sz-II 20x10^9 КУО

Допоміжні речовини:

Гель гідроксиду алюмінію 0,6-0,8 %

Тіомерсал 0,01%

Фізіологічний розчин до 2 мл (ml)

Формальдегід щонайбільше 0,05%

2

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина містить соматичні антигени та Арх. I, II та III токсоїди Actinobacillus pleuropneumoniae. Вакцина забезпечує активну імунізацію проти всіх відомих серотипів Actinobacillus pleuropneumoniae. Імунітет формується на 14 – 21 добу після другої вакцинації й триває протягом всього періоду життя свиней на відгодівлі.

2

Вид тварини

Свині (поросята віком від 7 тижнів).

2

Показання

Активна імунізація свиней проти плевропневмонії, викликаної Actinobacillus pleuropneumoniae.

2

Дозування

2 мл (ml) на одну тварину внутрішньом’язово, починаючи з 7-тижневого віку, відповідно до наступної схеми: дві ін’єкції з інтервалом 2-3 тижні.

2

Протипоказання

Відсутні.

2

Побічна дія

У місці введення вакцини у деяких тварин може спостерігатись утворення набряку, який самостійно зникає впродовж декількох днів.

2

Застереження

Задовільного рівня захисту досягають лише при вакцинації здорових тварин.

Для вакцинації використовують тільки стерильне обладнання.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Не рекомендовано застосовувати в період лактації та супоросності.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не застосовувати одночасно з іншими імунобіологічними препаратами.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Після застосування подвійної дози може спостерігатися тимчасова місцева реакція в місці ін’єкції.

2

Спеціальні застереження

Перед застосуванням флакони з вакциною витримують при кімнатній температурі (від +15 °C до +25° C) 1 - 2 години; ретельно струшують до та під час використання.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

В разі самовведення слід негайно звернутися за допомогою до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не застосовувати одночасно з іншими імунобіологічними препаратами.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Скляні чи пластикові флакони по 25, 50, 125 та 250 доз (50 мл (ml), 100 мл (ml), 250 мл (ml) та 500 мл (ml) відповідно), закорковані гумовими пробками і завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

2

Зберігання

Сухе, темне, не доступне для дітей місце за температури від +2 °C до +8°C.

Не заморожувати.

2

Термін придатності

24 місяці.

Вміст відкритого флакону слід використати протягом одного робочого дня.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд

1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина

2

Склад

Одна імунізуюча доза вакцини (2 мл (ml)) містить не менше 20x10^9 інактивованих клітин Actinobacillus pleuropneumoniae, штами: NT3, PO, U3, B4, Sz-II та анатоксини I, II та III.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина містить соматичні антигени та Арх. I, II та III токсоїди Actinobacillus pleuropneumoniae. Вакцина забезпечує активну імунізацію проти всіх відомих серотипів Actinobacillus pleuropneumoniae.

2

Показання

Активна імунізація свиней проти плевропневмонії, викликаної Actinobacillus pleuropneumoniae.

2

Дозування

Вакцину застосовують внутрішньом'язово свиням, починаючи з 7-тижневого віку, в дозі 2-мл (ml) на одну тварину відповідно наступної схеми: дві ін'єкції з інтервалом 2-3 тижні.

2

Застереження

Задовільного рівня захисту досягають лише при вакцинації здорових тварин.

Вакцину витримують при кімнатній температурі (від +15°C до +25°C) 1 - 2 години до застосування.

Для вакцинації використовують тільки стерильне обладнання.

Флакон з вакциною ретельно струшують до та під час використання. В разі самовведення слід негайно звернутися за допомогою до лікаря.

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від +2°C до +8°C. Не заморожувати.

2

Термін придатності

24 місяці. Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Текст на упаковці

КОГЛАПІКС, COGLAPIX

Вакцина інактивована проти плевропневмонії свиней, викликаної Actinobacillus pleuropneumoniae

Внутрішньом'язово

Суспензія для ін'єкцій

100 мл (ml)* 50 доз

5 х 100 мл (ml)/ 5 х 50 доз

* - 25, 50, 125 та 250 доз (50 мл, 100 мл, 250 мл та 500 мл відповідно)

Читайте листівку-вкладку перед застосуванням!

ЛИШЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ!

РП№: ВА-00499-02-12

Дата виготовлення:

Серія №:

Придатний до:

2

Виробник готового продукту

Виробник: Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко. ЛТД, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина,

Імпортер: ТОВ «Сева Санте Анімаль Україна», Україна, 04080, м. Київ, вул. В.Хвойки 18/14, корпус 1, офіс 301-303, тел.: +38 044 492 25 12

2