Кобактан 2,5%

Опис

Олійна суспензія білого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

цефквіном (у формі сульфату) – 25 мг.

Допоміжні речовини: етилолеат.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01DE90 – Цефквіном.

Цефквіном - антибіотик, який належить до групи цефалоспоринів IV покоління. Він поєднує високу клітинну проникність і стійкість до ß-лактамаз. На відміну від цефалоспоринів попередніх поколінь, цефквіном не гідролізується хромосомно-кодованими цефалоспориназами типу Amp-C або плазмідними цефалоспориназами деяких видів ентеробактерій. Однак деякі бета-лактамази розширеного спектру дії (ESBL) можуть гідролізувати цефквіном і цефалоспорини інших поколінь. Потенціал розвитку резистентності до цефквіному є досить низьким. Високий рівень резистентності до цефквіному вимагав би збігу двох генетичних модифікацій, а саме гіперпродукції специфічних ß-лактамаз, а також зниженої проникності мембрани. Бактерицидно діє проти грампозитивних (Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp.,Corynebacterium spp,, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Erysipelotrix rhusiopathiae) та грамнегативних (E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somnus, Bacteroides spp., Fusobacterium spp.,Prevotella spp.,Actinobacillus spp.) мікроорганізмів.

За внутрішньом'язового або підшкірного введення цефквіному у дозі 1 мг на 1 кг маси тіла максимальна концентрація його в сироватці крові великої рогатої худоби спостерігається через 1,5-2 години і становить 2 мг/мл. Цефквіном має відносно короткий період напіввиведення (2,5 години), зв’язується з білками плазми менш, ніж на 5%. За перорального застосування цефквіном не всмоктується із травного каналу.

За внутрішньом'язового введення цефквіному свиням у дозі 2 мг на 1 кг маси тіла максимальна концентрація його в сироватці крові спостерігається через 15-60 хвилин становить приблизно 5 мг/мл. Період напіввиведення цефквіному для цього виду тварин становить 9 годин. Цефквіном слабо зв’язується з білками плазми, тому проникає в спинномозкову рідину (СМР) та синовіальну рідину у свиней. Профіль концентрацій у синовіальній рідині подібний до плазмового. Через 12 годин після лікування концентрації в СМР подібні до концентрацій у плазмі крові.

Цефквіном, головним чином, виводиться незмінним із сечею.

2

Показання

Лікування великої рогатої худоби та свиней за бактеріальних інфекцій спричинених грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами, чутливими до цефкіному, а саме:

велика рогата худоба: лікування тварин за захворювань органів дихання, що спричинені Pasteurella multocida та Mannheimia haemolytica, а також тварин, хворих на дигітальний дерматит, інфекційний бульбарний некроз, гострий міжпальцевий некробацильоз, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до цефквіному. Лікування корів, хворих на гострий мастит із ознаками системного ураження, спричинений E. coli, чутливою до цефквіному. Лікування телят, хворих на септицемію, що спричинена E.coli, чутливою до цефквіному.

свині: лікування тварин, хворих на синдром ММА (мастит-метрит-агалактія), що спричинений E.coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., та іншими мікроорганізмами, чутливими до цефквіному, а також за захворювань органів дихання, що спричинені Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis та іншими мікроорганізмами, чутливими до цефквіному. Лікування поросят, хворих на артрити (що спричинені Streptococcus ssp., E. coli та іншими мікроорганізмами), на легкі або помірні епідерміти (що спричинені Staphylococcus hyicus), чутливими до цефквіному. Зменшення смертності поросят за менінгітів, спричинених Streptococcus suis, чутливою до цефквіному.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перед застосуванням флакон ретельно струшують. Ветеринарний лікарський засіб не містить антимікробного консерванту, перед відбором кожної дози продезінфікувати корок. Для введення використовувати стерильні інструменти. Кришечку флакона можна безпечно проколювати до 25 разів.

Щоб забезпечити правильне дозування, слід якомога точніше визначити масу тіла тварини.

Другу та послідуючі дози ін’єкції вводять в інші різні місця.

Препарат вводять внутрішньом’язово в середню частину шиї у дозах:

2

Протипоказання

Не застосовувати тваринам із відомою підвищеною чутливістю до цефалоспоринів та β-лактамних антибіотиків або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не застосовувати тваринам, маса тіла яких менша ніж 1,25 кг.

Не застосовувати свійській птиці (включно з курами-несучками) через ризик поширення антимікробної стійкості у людини.

Не застосовують одночасно з бактеріостатичними препаратами.

2

Застереження

Побічна дія

Велика рогата худоба та свині

Поодинокі (1 до 10 тварин на 10 000 тварин, що отримували лікування): Реакція гіперчутливості

Рідкісні (< 1 тварини на 10 000 тварин, що отримували лікування, включаючи окремі повідомлення): Реакція в місці ін'єкції, Ураження в місці ін'єкції¹

¹ Відновлення відбувається через 15 діб після останнього застосування препарату

Особливі застереження при використанні

Ветеринарний лікарський засіб сприяє появі резистентних штамів, зокрема бактерій, що несуть β-лактамази розширеного спектра дії (ESBL). Це може становити ризик для здоров’я людини, якщо такі штами потрапляють до організму людей, наприклад, через харчові продукти. Цефквіном - антибіотик, який належить до групи цефалоспоринів IV покоління, що є критично важливими препаратами в гуманній медицині. Тому, Кобактан 2,5% слід застосовувати для лікування клінічних станів у тварин, які важко піддаються лікуванню, або прогнозовано важких в лікуванні гострих форм захворювання, при яких потрібно негайно починати лікування без проведення бактеріологічної діагностики. Слід дотримуватись норм та регулювання національного законодавства при призначенні препарату. Збільшення дозування або кратності використання, або відхилення від рекомендованої схеми лікування, зазначених у КХП та ЛВ, може призвести до розвитку протимікробної стійкості. Кобактан 2,5% слід застосовувати тільки на основі тесту на чутливість мікроорганізмів, виділених від хворих тварин, до цефквіному.

Не використовувати для профілактики захворювань або як частину програми охорони стада. Лікування груп тварин повинно бути суворо обмежене наявними спалахами захворювань та бути відповідним до затверджених умов застосування.

Застосування під час вагітності, лактації, несучості

Немає доступної інформації, що вказує на репродуктивну токсичність у великої рогатої худоби або свиней.

Вагітність та лактація:

У дослідженнях репродуктивної токсичності на лабораторних тваринах цефквіном не продемонстрував впливу на відтворення або тератогенний потенціал. Застосування препарату дозволяється лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик лікарем ветеринарної медицини.

Спеціальні застереження

Відсутні.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Необхідно дотримуватись загальноприйнятих правил роботи із ветеринарними препаратами. Цефалоспорини можуть спричиняти реакції гіперчутливості (алергії) внаслідок ін’єкційного введення, інгаляцій, прийомі всередину або шкірному контакті. Гіперчутливість до пеніцилінів може призвести до перехресної чутливості до цефалоспоринів і навпаки. Алергічні реакції на ці речовини іноді можуть бути серйозними.

1. До роботи з препаратом не допускаються особи з гіперчутливістю до пеніцилінів/цефалоспоринів.

2. Працювати з препаратом потрібно обережно, щоб уникнути контакту, дотримуючись всіх правил безпеки.

3. Якщо у вас з’явились симптоми контакту із препаратом, такі як шкірний висип, необхідно звернутись за консультацією до лікаря показавши йому листівку-вкладку або етикетку препарату. Набряк губ, очей, обличчя або утруднене дихання – серйозні симптоми та вимагають негайного звернення до лікаря за допомогою.

Період виведення (каренції)

Забій тварини на м'ясо дозволяють через 5 діб (велика рогата худоба) та 3 доби (свині) після останнього застосування препарату. Споживання молока дозволяють через 1 добу після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Взаємодія з іншими засобами

Через небажану фармакодинамічну взаємодію цефквіном не застосовують одночасно з бактеріостатичними препаратами.

2

Форма випуску

Флакони зі скла, закриті гумовим корком під алюмінієву обкатку по 50 або 100 мл із пластиковою кришечкою-пломбою. Вторинне упакування – картонні коробки.

2

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури до 25°C. Не заморожувати.

Термін придатності – 24 місяці.

Після першого відбору з флакона, препарат необхідно використати протягом 28 діб, за умов зберігання в сухому темному місці за температури від 2 до 8 °C.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В.

Вім де Корверштраат 35, 5831 АН

Боксмеер,

Нідерланди

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35, 5381 AN

Boxmeer,

The Netherlands

2

Виробник готового продукту

Інтервет Інтернешнл ГмбХ

Фельдштрассе la,

85716 Унтершляйсхайм,

Німеччина

Інтервет Продакшнс С.Р.Л.

Віа Неттуненсе Км. 20,300

04011 Апрілія

Італія

Intervet International GmbH

Feldstrasse la, 85716

Unterschleissheim

Germany

Intervet Productions S.R.L.

Via Nettunense Km. 20,300

04011 Aprilia

Italy

2