КЛАМОКСАН, суспензія для ін'єкцій

Опис

Однорідна суспензія від білого до світло-жовтого кольору. При зберіганні допускається розшарування суспензії, яке зникає при струшуванні.

2

Склад

1 мл препарату містить діючі речовини:

амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) – 140 мг;

кислоту клавуланову (у формі калію клавуланату) – 35 мг;

Допоміжні речовини: спирт бензиловий, бутилгідрокситолуол, бутилгідроксіанізол, пропіленгліколю дикаприлат/дикапрат, кремнію діоксид колоїдний.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01- антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01CR02 – Амоксицилін та інгібітор ферменту.

Амоксицилін – це напівсинтетичний пеніцилін (β-лактамний антибіотик), що володіє широким спектром протимікробної дії. Він порушує синтез бактеріальної клітинної стінки шляхом інгібування ензимів транспептидаза та карбоксипептидаза, що спричиняє осмотичний дисбаланс та загибель бактерії у фазі росту. Амоксицилін володіє широким спектром антимікробної дії проти грампозитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (включно з S agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis), Arcanobacterium spp. (включно з A. pyogenes), Corynebacteria spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomices bovis, Bacillus cereus) та грамнегативних (Bacteroides (включно з β-лактамазо-продукуючими штамами), Campilobacter spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus lignieresi) мікроорганізмів. Клавуланова кислота є одним із природних метаболітів стрептоміцету Streptomyces clavulingerus. Вона має схожість з пеніциліном за структурно подібним ядром з β-лактамним кільцем. Клавуланова кислота є інгібітором β-лактамази. Вона проникає через клітинну стінку бактерій і зв’язує зовнішньоі внутрішньоклітинні β-лактамази.

Амоксицилін у комбінації з клавулановою кислотою суттєво розширює спектр антимікробної дії препарату.

За внутрішньом’язового введення великій рогатій худобі та свиням амоксицилін добре всмоктується в кров з місця введення та швидко розподіляється в організмі, досягаючи найвищої концентрації в м’язовій тканині, печінці, нирках, травному каналі через незначне з’єднання з протеїнами плазми (17-20%). Амоксицилін у невеликій кількості проникає в мозок і кісткову рідину. Максимальна концентрація амоксициліну в плазмі крові досягається через 2-3 години після введення препарату і зберігається на терапевтичному рівні протягом 24 годин.

Після внутрішньом’язового введення великій рогатій худобі та свиням у дозі 7 мг/кг м.т. амоксицилін добре абсорбується з місця введення в системний кровотік за біодоступності в діапазоні 60 - 100%. Період напіввиведення становить 1,5 години, а максимальна концентрація амоксициліну в сироватці крові становить близько 3 мкг/мл.

Амоксицилін метаболізується в печінці до метаболітів амоксицилінової кислоти і амоксицилін дікетопіперазину. Виділяється з організму переважно з сечею, меншою мірою з молоком і з жовчю.

Після внутрішньом‘язового введення препарату великій рогатій худобі та свиням у терапевтичній дозі максимальна концентрація клавуланової кислоти в сироватці крові становить близько 2 мкг/мл. Максимальні концентрації клавуланової кислоти у тканинах і рідинах організму спостерігається через годину після досягнення максимальної концентрації у сироватці крові. Період напіввиведення становить 0,9-1,5 години.

Клавуланова кислота піддається активним метаболічним перетворенням у печінці та виводиться, в основному, із сечею, а також частково з фекаліями. Амоксицилін і клавуланова кислота в комбінації не впливають на фармакокінетику один одного. Обидва компоненти характеризуються добрим розподілом у рідинах і тканинах організму. Концентрація діючих речовин в легенях після трьох ін’єкцій може досягати 30% від концентрації у сироватці крові. Амоксицилін і клавуланова кислота проникають крізь плацентарний бар’єр, та у низьких концентраціях потрапляють у молоко.

2

Показання

Лікування великої рогатої худоби за захворювань органів дихання (бронхіт, бронхопневмонія, риніт), сечостатевої системи (метрит, цистит, уретрит, пієлонефрит), шкіри та м’яких тканин (в тому числі абсцеси), що спричинені мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну та клавуланової кислоти.

Лікування свиней, хворих на синдром ММА (мастит-метрит-агалактія), а також за захворювань органів дихання (бронхіт, бронхопневмонія, риніт), що спричинені мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну та клавуланової кислоти.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Внутрішньом’язово у дозі 1 мл препарату на 20 кг маси тіла (що еквівалентно 7 мг амоксициліну та 1,75 мг клавуланової кислоти на 1 кг маси тіла) 1 раз на добу протягом 3-5 діб.

Перед застосуванням флакон із препаратом необхідно ретельно струсити. Для набирання використовувати тільки сухі шприци та сухі голки, діаметром не менше ніж 0,8 мм. Перед набиранням протерти ковпачок серветкою, зволоженою у антисептичному розчині. Після введення зробити легкий масаж у місці ін’єкції.

2

Протипоказання

Підвищена чутливість до амоксициліну та клавуланової кислоти.

Препарат не застосовувати кролям, мурчакам, хом’якам чи іншим дрібним гризунам.

Не застосовувати тваринам із порушеною функцією нирок.

Не застосовувати одночасно з антибіотиками групи цефалоспоринів, тетрациклінів, макролідів.

Не застосовувати тваринам із захворюваннями, збудниками яких є бактерії роду Pseudomonas.

Не вводити внутрішньовенно.

2

Застереження

Побічна дія

У місцях введення препарату можлива болючість, а також тимчасова припухлість.

В окремих випадках можливі алергічні явища, діарея, нудота, біль у шлунку, які швидко минають після припинення застосування препарату. Інтоксикація через передозування малоймовірна. При виникненні алергічних реакцій доцільно вводити тваринам кортикостероїди та адреналін.

Особливі застереження при використанні

За можливості застосування препарату має ґрунтуватися на результатах визначення чутливості виділеного збудника до амоксициліну та клавуланової кислоти. Якщо провести таке дослідження неможливо, лікування слід здійснювати з урахуванням місцевої (регіональної) епізоотологічної інформації щодо чутливості цільових бактерій.

Застосування препарату з відхиленням від рекомендацій, наведених у цій КХП, може сприяти поширенню бактерій, резистентних до комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, а також знижувати ефективність лікування іншими β-лактамними антибіотиками через можливу перехресну резистентність.

Перед застосуванням флакон із препаратом необхідно ретельно струсити. Для набирання використовувати тільки сухі шприци та сухі голки, діаметром не менше ніж 0,8 мм. Перед набиранням протерти ковпачок серветкою, зволоженою у антисептичному розчині. Після введення зробити масаж у місці ін’єкції. В одне місце ін’єкції можна вводити не більше 20 мл – для великої рогатої худоби, 5 мл – для свиней.

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Не рекомендують застосовувати препарат тільним коровам в останній місяць тільності та свиноматкам у першу третину поросності. Препарат може застосовуватись лактуючим тваринам.

Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Бактерицидні антибіотики (у тому числі аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, ріфампіцин) – синергічна дія; бактеріостатичні препарати (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) – антагоністична, тому їх не застосовують одночасно.

Період виведення (каренції)

Забій тварин на м’ясо дозволяють через 42 доби (велика рогата худоба) та 31 добу (свині) після останнього застосування препарату. Споживання молока дозволяють через 60 годин після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м’ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Форма випуску

Флакони з темного скла або полімерних матеріалів, закриті гумовими корками під алюмінієву обкатку по 10, 50, 100 мл.

2

Зберігання

Темне, недоступне для дітей місце за температури від 5 до 25 °C.

Термін придатності – 2 роки. Після першого відбору з флакона препарат необхідно використати протягом 28 діб, за умови зберігання в темному місці за температури від 5 до 25 °C.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна, 08601, Київська область, м. Васильків, вул. Володимирська, 57А.

2

Виробник готового продукту

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна, 08601, Київська область, Обухівський район, м. Васильків, вул. Лістрового Олександра, 1/3

www.biotestlab.ua.

2