Інновакстм-ND-IBD, Innovaxтм-ND-IBD

Склад

Одна доза вакцини містить не менше 10³,³ БТО* живого рекомбінатного герпесвірусу індичок штаму HVP360, до складу якого включено гени ньюкаслської хвороби та хвороби Гамборо птиці.

* бляшкотвірних одиниць

2

Фармацевтична форма

Заморожена клітинна суспензія.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина містить живий рекомбінатний герпесвірус індичок штаму HVP360, що забезпечує експресію протеїну F вірусу ньюкасльської хвороби і протеїн VP2 вірусу хвороби Гамборо.

Вакцина стимулює у курей розвиток активного імунітету проти ньюкаслської хвороби, хвороби Гамборо та хвороби Марека.

2

Вид тварини

Кури.

2

Показання

Вакцина призначена для активної імунізації здорових курячих ембріонів 18-денного віку методом in ovo або курчат одноденного віку методом підшкірної ін’єкції в ділянці шиї з метою:

- зниження смертності та інтенсивності клінічних ознак, спричинених вірусом ньюкаслської хвороби (ND);

- запобігання смертності та зменшення клінічних ознак та уражень, спричинених вірусом хвороби Гамборо (IBD)

- зменшення смертності, клінічних ознак та ступеню уражень, спричинених вірусом хвороби Марека (MD).

Виникнення імунітету проти ньюкаслської хвороби відзначається через 4 тижні, проти хвороби Гамборо - через 2 тижні та проти хвороби Марека – через 8 діб після застосування. Тривалість імунітету – протягом усього життя птиці.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Обладнання для вакцинації стерилізують кип’ятінням протягом 20 хв. або автоклавуванням (протягом 15 хв. при 121 °C). Не застосовувати хімічних дезінфектантів. Роботу з рідким азотом слід проводити в добре вентильованому приміщенні.

Приготування вакцини

1. Моновалентну або комбіновану клітинну вакцину проти хвороби Марека розчиняють за допомогою розріджувача для клітин-асоційованих вакцин. Для підшкірного введення 1000 доз вакцини розріджують в 200 мл розріджувача, вводять із розрахунку 0,2 мл/голову. Для щеплення in ovo 10000 доз вакцини розріджують у 500 мл розріджувача, вводять із розрахунку 0,05 мл/яйце. Розріджувач повинен бути прозорим, червоного кольору, без осаду. Перед змішуванням його температура повинна становити 15-25 °C.

2. Точна кількість ампул вакцини та необхідна кількість розріджувача розраховується перед вилученням вакцини з контейнера з рідким азотом

3. Вилучення вакцини з контейнера з рідким азотом проводити лише в печатках, довгих нарукавниках, захисній масці та окулярах. Виймаючи ампулу з замороженою клітинною вакциною зі стріпу (м’якої блістерної упаковки), тримати руку з ампулою на відстані від обличчя чи тіла.

4. З контейнера вилучають лише ту кількість ампул, яка необхідна для нагального використання. Рекомендується вилучати не більше п’яти ампул (один стріп) за один раз, решту ампул негайно опускають назад до контейнера з рідким азотом.

5. Для розморожування вмісту ампули занурюють в чисту теплу воду (25-27 °C), обережно її обертаючи. Висушують зовні та відкривають ампулу. Після розморожування вмісту, негайно змішують його з розчинником, щоб запобігти руйнуванню клітин.

6. Обережно аспірують вміст ампули в стерильний шприц з голкою розміром 18G.

7. Проколом пробки вводять голку шприца в ємність з розчинником, повільно вводять вміст шприца в пакет з розчинником. Обережно збовтують вміст пакету для розмішування. Невеликою кількістю суміші з пакета за допомогою шприца змивають залишки вакцини з ампули, відбирають їх і додають до вмісту пакета. Шприц виймають, перевертають пакет з розчинником 6-8 разів для повного перемішування.

8. Вакцина готова до використання.

Методика вакцинації

Підшкірно водять 0,2 мл/голову препарату в ділянці шиї.

In ovo вакцину ін’єктують на 18-й день розвитку ембріона в дозі 0,05 мл/яйце.

Протягом вакцинації пакет з розчиненою вакциною часто збовтують. Вміст пакету використати повністю протягом двох годин після розчинення.

2

Протипоказання

Не вакцинувати птицю у стані стресу або клінічно хвору.

2

Побічна дія

Немає.

2

Застереження

Контроль правильності зберігання: з метою забезпечення контролю правильності зберігання ампул з вакциною у рідкому азоті їх розміщують верхньою частиною донизу. Якщо суспензія розміщується у носику ампули, це свідчить про те, що вміст ампули вже розморожувався, і така вакцина є непридатною до використання.

Вакцинують лише здорові курячі ембріони 18-денного віку або курчат одноденного віку.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Не застосовують.

2

Взаємодія з іншими засобами

Інновакс-ND-IBD може застосовуватися у той же день, проте не змішуючись, з живими вакцинами проти нюкаслської хвороби, наприклад, Нобіліс НХ Клон 30 і Нобіліс НХ С2. У такому випадку, виникнення імунітету проти нюкаслської хвороби спостерігається через 2 тижні.

Інновакс-ND-IBD може застосовуватися у той же день, проте не змішуючись, з живими вакцинами проти інфекційного бронхіту, такими як Нобіліс ІБ Ма5 і Нобіліс ІБ 4-91.

Інновакс-ND-IBD може змішуватися і застосовуватися разом з Nobilis Rismavac в тому ж розчиннику. Не застосовувати разом з іншими вакцинами, що містять класичні або рекомбінантні вірусні компоненти герпесвірусу індичок.

Інформації щодо безпечності і ефективності застосування з іншими препаратами, окрім вищевказаних, немає. Рішення щодо застосування даної вакцини до або після застосування іншого ветеринарного препарату приймається із урахуванням конкретних обставин.

2

Період виведення (каренція)

Нуль днів.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

До роботи з рідким азотом і замороженою вакциною допускається лише кваліфікований персонал. Роботу з рідким азотом слід проводити в добре вентильованому приміщенні. Всі маніпуляції проводяться за наявності засобів індивідуального захисту: рукавичок, робочого одягу з довгими рукавами і захисної маски. Уникати потрапляння вакцини на незахищені руки, обличчя і одяг. Існує небезпека руйнування ампул за раптової зміни температури, тож рекомендуються утримувати амули після вилучення їх з ємності з рідким азотом на максимальній відстані від обличчя.

Не розморожувати вміст ампул у льодяній або гарячій воді, а лише за температури 25-27°C. За випадкового введення препарату людині слід негайно звернутися за медичною допомогою, показавши лікарю листівку-вкладку або упакування препарату.

2

Форма випуску

Вакцина: запаяні кріогенні ампули зі скла типу I (за Європейською Фармакопеєю), що містять клітинну суспензію з розрахунку 1000, 2000, 3000, 4000 або 5000 доз вакцини.

2

Зберігання

Ампули – зберігати у контейнері з рідким азотом.

Розчинник – зберігати при температурі до 25 °C. Не заморожувати.

Контейнер - зберігати в чистому, сухому, місці, у вертикальному положенні в добре вентильованому приміщенні, окремо від цеху інкубації і пташника.

2

Термін придатності

36 місяців. Розріджений препарат зберігають до двох годин.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний і протермінований препарат, упаковку слід утилізувати відповідно до діючого законодавства України (кип’ятять або спалюють).

2

Додаткова інформація

Правила відпуску: За рецептом. Застосовувати препарат може лише лікар (фельдшер) ветеринарної медицини.

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті ампули цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, 5831 АН Боксмер, Нідерланди.

2