Глетвакс 6

Склад

Кожна доза (5 мл) містить:

Активна діюча речовина:

Антиген E.coli K88ab ≥14,6 log2 AT*1

Антиген E.coli K88ac ≥15,5 log2 AT

Антиген E.coli K99 ≥12,2 log2 AT

Антиген E.coli 987p ≥13,1 log2 AT

Очищений токсоїд Cl.perfringens тип B (бета токсоїд) CN1240 та CN3424 та

Очищений токсоїд Cl.perfringens тип C (бета токсоїд) CN883 ≥300 МО*2

Очищений токсоїд Cl.perfringens тип D (епсілон токсоїд) CN3688 ≥200 МО

*1 – титр антитіл, який отримано при дослідженні активності на мишах

*2 – міжнародні одиниці

Допоміжні речовини:

Ад’юванти:

Алюмінію гідроксид гель ≤15 мг

Допоміжні речовини:

Формальдегід ≤2,5 мг

Тіомерсал ≤ 0,575 мг

Хлорид натрію

2

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Глетвакс 6 стимулює пасивнй імунітет проти діареї викликаної E.coli та проти інфекційного некротичного ентериту викликаного Cl.Perfringens типу C. Пасивний імунітет передається поросятам через молозиво вакцинованих свиноматок.

2

Вид тварини

Свині (свиноматки та ремонтні свинки).

2

Показання

Препарат призначений для пасивного захисту поросят шляхом активної імунізації супоросних свиноматок та ремонтних свинок для зменшення смертності та клінічних проявів через неонатальний колібактеріоз та ентерит.

2

Дозування

Препарат вводять підшкірно або внутрішньом’язево переважно у зону за вухом у дозі 5 мл. Перед застосуванням флакон з вакциною добре струсити до утворення однорідної маси.

Рекомендований план вакцинації:

Перша вакцинація проводиться у будь-який час життя або, якщо необхідно, повинна бути за 6 тижнів до очікуваного опоросу.

Друга доза /ревакцинація проводиться за 2 тижні до очікуваної дати опоросу.

Препарат необхідно набирати з флакона за допомогою стерильної голки та шприца попередньо продезінфікувавши пробку флакончика вакцини. Вводити дозу необхідно у чисту та суху ділянку шкіри дотримуючись заходів проти контамінації.

2

Протипоказання

Не застосовувати хворим тваринам.

Не застосовувати людям!

2

Побічна дія

В деяких випадках можуть спостерігатись анафілактичні реакції після введення препарату, які потребують введення адреналіну або його аналогів та проведення симптоматичного лікування.

У більшості свиней, може спостерігатись від легкого до помірного набряку (до 6 см) у місці проведеної ін’єкції. Набряк зникає без додаткового втручання та проведення терапії, але у деяких свиней може зникнути протягом 14-21 доби.

2

Застереження

Нема.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

ВІП безпечний для використання супоросним свиноматкам. Нема інформації про застосування у свиноматок під час періоду лактації.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не має ніякої інформації про сумісність цієї вакцини з будь-якими іншими імунобіологічними та фармацевтичними препаратами. Рішення щодо використання цієї вакцини одночасно з будь-якими іншими ветеринарним препаратами необхідно приймати в кожному окремому випадку.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Необхідно дотримуватись рекомендованих доз для застосування. В деяких випадках можуть спостерігатись анафілактичні реакції після введення препарату, які потребують введення адреналіну або його аналогів та проведення симптоматичного лікування.

2

Спеціальні застереження

Нема.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Рекомендації персоналу у випадку самовведення:

При випадковому самовведенні необхідно ретельно промити місце ін’єкції чистою проточною водою та негайно звернутись до лікаря, маючи при собі листівку-вкладку по використанню препарату.

2

Форми несумісності (основні)

Не змішувати з іншими імунобіологічними або фармацевтичними ветеринарними препаратами.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Полімерні флакони по 10 доз та 20 доз, закриті гумовою пробкою під алюмінієвою обкаткою у індивідуальній картонній коробці.

2

Зберігання

Сухе, темне місце при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожувати!

2

Термін придатності

24 місяці.

Після першого відбору з флакона, препарат необхідно використати одразу.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Залишки невикористаного препарату та флакони знешкоджують відповідно до законодавства.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Зоетіс Інк., 10 Сільван Вей, Парсіппані, Нью Джерсі, 07054, США.

2

Виробник готового продукту

Зоетіс Бельджіум СА, вул. Ле Берне 1, 1348 Лювен-Ле-Нев, Бельгія.

2

Текст на упаковці

Глетвакс 6 – вакцина комбінована проти ешеріхіозу та клостридіозів, викликаних Cl.perfringens типів B, C та D, у свиней

Суспензія для ін’єкцій

Лише для застосування у ветеринарній медицині!

Вид тварин: Свині (свиноматки та ремонтні свинки).

Перед застосуванням уважно читати листівку-вкладку!

50 мл (ml) і 100 мл (ml)

Період виведення (каренції): Нуль діб.

Термін придатності: 24 місяці. Після першого відбору з флакону, препарат необхідно використати одразу.

Умови зберігання та транспортування: Сухе, темне місце за температури від +2°C до +8°C. Не заморожувати!

Власник РП: Зоетіс Інк., США

Виробник: Зоетіс Бельджіум СА, Бельгія.

РП BA-00967-02-20

2