Ентеропорк COLI AC, Enteroporc COLI AC

Склад

Одна доза (2 мл) вакцини містить:

Ліофілізат

Анатоксини Clostridium perfringens, тип А, С:

Альфа анатоксин ≥ 125 rU/мл*

Бета 1 анатоксин ≥ 3354 rU/мл*

Бета 2 анатоксин ≥ 794 rU/мл*

Суспензія

Інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli F4ab ≥ 23 rU/мл *

Інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli F4ac ≥ 19 rU/мл *

Інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli F5 ≥ 13 rU/мл *

Інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli F6 ≥ 37 rU/мл *

Ад’ювант

Алюміній (у вигляді гідроксиду) 2,0 мг/мл

* вміст анатоксинів та фімбріальних адгезинів вимірюється у відносних одиницях на мл, визначених методом ІФА щодо внутрішнього стандарту

2

Фармацевтична форма

Ліофілізат та суспензія для приготування суспензії для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Код ATCvet: QI09AB08

Вакцина застосовується для активної імунізації супоросних свиноматок і ремонтних свинок та індукує утворення антитіл проти альфа, бета 1 і бета 2 токсинів Clostridium perfringens типів А і С та проти фімбріальних адгезинів Escherichia coli F4ab, F4ac, F5 і F6. Поросята від вакцинованих свиноматок отримують пасивну імунізацію шляхом поглинання молозива, яке містить специфічні антитіла.

Вакцинація спричинює формування пасивної імунної відповіді (після споживання молозива):

- E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: впродовж 12 годин після народження;

- C. perfringens типу А, С: впродовж першого дня життя;

У поросят отриманих від вакцинованих свиноматок (після споживання молозива), захисні рівні антитіл тримаються впродовж:

- E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: перших днів життя;

- C. perfringens типу А: 14 днів життя;

- C. perfringens типів С: 21 дня життя.

2

Вид тварини

Свині.

2

Показання

Вакцина призначена для пасивної імунізації поросят шляхом активної імунізації свиноматок або ремонтних свинок проти неонатального ентеротоксикозу:

- Для зменшення клінічних ознак (діареї) і смертності, викликаних штамами Escherichia coli, що експресують фімбріальні адгезини F4ab, F4ac, F5 і F6;

- Для зменшення клінічних ознак (діареї) впродовж перших днів життя, викликаних Clostridium perfringens типу А, що експресує альфа та бета 2 анатоксини;

- Для зменшення клінічних ознак та смертності, викликаних геморагічним та некротизуючим ентеритом, спричиненим Clostridium perfringens типу С, що експресує бета1 анатоксин.

2

Дозування

Вакцину застосовують внутрішньом’язово, в ділянці шиї за вухом, у дозі 2 мл

Первинна вакцинація

- Перше введення вакцини: 2 мл за 5 тижнів до очікуваної дати опоросу;

- Друге введення вакцини: 2 мл за 2 тижні до очікуваної дати опоросу.

Ревакцинація

Ревакцинацію проводять перед кожним наступним опоросом: одна доза за 2 тижні до очікуваної дати опоросу.

Рекомендації щодо приготування вакцинної суспензії:

1. Щоб розчинити вакцину, необхідно набрати приблизно 5 мл суспензії за допомогою стерильного шприца відповідного розміру та перенести її у флакон із ліофілізатом.

2. Флакон з ліофілізатом слід обережно струсити, поки ліофілізат повністю не розчиниться в суспензії.

3. Після чого необхідно набрати весь вміст флакона з ліофілізатом у той же шприц та перенести його назад у флакон із суспензією.

4. Флакон з суспензією необхідно добре струсити до повного перемішування.

5. Після чого необхідно набрати приблизно 5 мл відновленої суспензії вакцини, перенести її у флакон з ліофілізатом, добре струсити та набрати весь вміст та перемістити його назад у флакон із вакцинною суспензією. Вакцина готова до використання.

2

Протипоказання

Відсутні.

2

Побічна дія

У вакцинованих ремонтних свинок і свиноматок у день вакцинації може спостерігатись короткочасне підвищення температури тіла (у середньому на 0,5 °C, у окремих свиней до 2 °C), що повертається до норми впродовж 24 годин, а також тимчасовий набряк і почервоніння в місці ін’єкції (у середньому 2,8 см, у окремих свиней до 8 см), що зникають без лікування впродовж 7 днів. У день вакцинації зазвичай спостерігається злегка пригнічена поведінка.

2

Застереження

Вакцинувати слід клінічно здорових тварин.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Вакцина застосовується супоросним та лактуючим свиноматкам.

2

Взаємодія з іншими засобами

Інформація щодо нешкідливості та ефективності цієї вакцини при застосуванні з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом відсутня, тому рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу повинно прийматись відповідальним ветеринарним лікарем у кожному конкретному випадку.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Не встановлено.

2

Спеціальні застереження

Вакцинувати слід клінічно здорових тварин.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

У разі випадкового самовведення або прийому всередину слід негайно звернутися до лікаря та показати йому інструкцію з експлуатації або етикетку на вакцину. При роботі з ветеринарним лікарським засобом слід обов’язково користуватися засобами індивідуального захисту.

Персонал, який бере участь у відвідуванні вакцинованих свиней, повинен дотримуватися загальних гігієнічних принципів (носити захисний одяг, взуття, засоби індивідуального захисту).

2

Форми несумісності (основні)

Не змішувати з іншими ветеринарними та імунобіологічними препаратами.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Вакцину фасують у формі комплекту, що складається з ліофілізату та суспензії в картонній коробці:

- 10 доз: коробка, що містить 1 флакон з ліофілізатом та 1 флакон (20 мл) з суспензією;

- 25 доз: коробка, що містить 1 флакон з ліофілізатом та 1 флакон (50 мл) з суспензією.

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце, за температури від 2 до 8 °C. Не заморожувати.

2

Термін придатності

21 місяць.

Після розчинення вакцину слід використати впродовж 8 годин за умови зберігання за температури від 2 до 8 °C. Після того, як розчинену вакцину вийняли із місця зберігання 2-8 °C, її слід негайно використати.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Виробництво та контроль:

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Вторинне пакування:

Фалорні С.р.л., Віа дей Фріллі, 25, 50019 Сесто-Фьорентіно, Італія

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Випуск серії:

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

2

Склад

Одна доза (2 мл (ml)) вакцини містить: інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli F4ab ≥ 23 rU/мл (ml); інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli F4ac ≥ 19 rU/мл (ml); інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli F5 ≥ 13 rU/мл (ml); інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli F6 ≥ 37 rU/мл (ml).

2

Показання

Вакцина призначена для пасивної імунізації поросят шляхом активної імунізації свиноматок або ремонтних свинок проти неонатального ентеротоксикозу.

2

Дозування

Внутрішньом'язово.

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце, за температури від +2 до +8°C. Не заморожувати.

Після розчинення вакцину слід використати протягом 8 годин за умови зберігання за температури від +2 до +8°C.

2

Текст на упаковці

Ентеропорк COLI AC, Enteroporc COLI AC

вакцина проти неонатальної діареї свиней, спричиненої токсином Clostridium Perfringens тип А, С і ентеротоксинами Escherichia Coli

Суспензія

25 доз

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

РП№:

Дата виготовлення

Серія №

Придатний до

2

Виробник готового продукту

Виробник: ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

2