ЕНРОКОЛІН

Опис

Прозора рідина від світло-жовтого до світло-коричневого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить діючі речовини:

енрофлоксацину – 100 мг;

колістину сульфат - 1 000 000 МО.

Допоміжні речовини: трилон Б, спирт бензиловий, кислота молочна, вода очищена.

2

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01RA95 – Поліміксини, комбінації з іншими протимікробними препаратами.

Енроколін - комплексний препарат, терапевтичний ефект якого зумовлений синергічним впливом діючих компонентів: енрофлоксацину та колістин сульфату.

Енрофлоксацин належить до групи фторхінолонів. Механізм протимікробної дії енрофлоксацину пов’язаний з інгібуванням активності ферменту гірази, який пригнічує реплікацію ДНК в ядрі бактеріальної клітини. Енрофлоксацин діє бактерицидно проти грампозитивних (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.) та грамнегативних (Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Enterobacteriaceae spp. (Salmonella spp., E. coli), Brucella spp., Bordetella bronchispetica, Pseudomonas aeruginosa) мікроорганізмів, а також проти мікоплазм (Mycoplasma spp.) та хламідій (Chlamydia spp.).

Колістин - антибіотик групи поліміксинів, який синтезується аеробною спороутворюючою паличкою Bacillus polymyxa. Препарат діє бактерицидно на грамнегативні бактерії (E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Bordetella spp.). Колістин зв’язується з фосфоліпідами цитоплазматичної мембрани, підсилює її проникливість як для внутрішньо- так і для зовнішньоклітинних компонентів, що веде до деструкції клітини бактерії.

Після орального застосування енрофлоксацин швидко всмоктується в кров (приблизно 80%) у тварин із однокамерним шлунком, а також у телят із нерозвиненими передшлунками. Енрофлоксацин швидко розподіляється у тканинах і через 1-2 години після орального застосування його концентрація у декілька разів перевищує концентрацію у сироватці крові. Період напіввиведення енрофлоксацину становить від 2 до 7 годин залежно від виду тварин. Період напіввиведення у телят становить 1,2 години.

Більша частина енрофлоксацину в організмі тварин біотрансформується шляхом N-деалкілізації та кон’югації за допомогою глюкуронової кислоти. Енрофлоксацин виводиться з організму, головним чином, із сечею, а також частково із жовчю.

Після орального застосування колістин у незначній мірі всмоктується з травного каналу телят та свиней. Колістин не накопичується в органах і тканинах та не піддається впливу травних ферментів, і внаслідок цього створюється висока концентрація антибіотика в травному каналі. Вміст його в сироватці крові цих видів тварин не виявили. У сироватці крові курчат колістин виявляли у незначній концентрації через 6 годин після застосування з питною водою.

На відміну від низьких концентрацій колістину в сироватці крові та тканинах, високі та постійні його концентрації завжди присутні у різних відділах травного каналу. Більша концентрація колістину спостерігається у товстій та сліпій кишках.

Колістин виводиться з організму тварин з фекаліями.

2

Показання

Лікування телят (до 3-х місячного віку), свиней та свійської птиці (курчат, курей-бройлерів, індиків) при захворюваннях органів дихання та травного каналу, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до енрофлоксацину та колістину.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перорально з питною водою один раз на добу в дозах:

телята до 3-місячного віку, свині - 0,5 мл препарату на 10 кг маси тіла тварини (еквівалентно 5 мг енрофлоксацину та 50000 МО колістину сульфат на 1 кг маси тіла). Курс лікування - 3 - 5 діб;

свійська птиця - загальна доза становить 0,1 мл препарату на 1 кг маси тіла тварини (еквівалентно 10 мг енрофлоксацину та 100000 МО колістину сульфат на 1 кг маси тіла птиці);

курчатам – бройлерам, ремонтному молодняку бройлерних батьківських стад та індикам молодше 3-х тижневого віку, а також курчатам ремонтного молодняку кур-несучок молодше 5-ти тижневого віку рекомендується випоювати 0,5 – 1,0 л препарату на 1000 л питної води;

курчатам – бройлерам, ремонтному молодняку бройлерних батьківських стад та індикам старше 3-х тижневого віку, а також курчатам ремонтного молодняку кур-несучок старше 5-ти тижневого віку рекомендується випоювати 1,0 л препарату у 1000 л питної води.

Добову дозу препарату для птиці розраховують за формулою:

Об’єм препарату в мл (добова доза) = загальна кількість голів птиці х на масу тіла однієї голови птиці (кг) х 0,1.

Курс лікування - 3 - 5 діб. При сальмонельозі, змішаних інфекціях, а також при хронічних формах захворювань птиці - 5 - 7 діб. У період лікування птиця повинна отримувати тільки воду, що містить препарат. Лікувальний розчин готують щодня в кількості, розрахованій на споживання птицею протягом доби.

2

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до складових препарату. Не застосовувати для нецільових тварин. Не застосовувати одночасно разом з нестероїдними протизапальними засобами, хлорамфеніколом, антибіотиками групи макролідів та тетрациклінів. Не застосовувати поросним свиноматкам, а також тваринам з ознаками захворювань центральної нервової системи. Не використовувати тваринам із порушенням розвитком хрящової і кісткової тканин. Не застосовувати курям-несучкам, яйця яких використовують для споживання людям, а також жуйним тваринам із функціонально розвиненими передшлунками. Не застосовувати з препаратами, що містять у своєму складі дво- та тривалентні катіони, такі як Mg²⁺, Al³⁺, Ca²⁺, Zn²⁺, Bi³⁺, Fe³⁺. Не застосовувати для профілактики.

2

Застереження

Побічна дія

Після застосування препарату можлива поява розладів травного каналу (блювота, діарея), шкіряної висипки, підвищеного збудження центральної нервової системи. Фторхінолони можуть викликати атропатію і кульгавість у молодих тварин, яка виникає внаслідок пошкодження суглобових хрящів.

Особливі застереження при використанні

Використання препарату має ґрунтуватися на дослідженні чутливості мікроорганізмів до енрофлоксацину та колістину, а також з урахуванням місцевих рекомендацій. При застосуванні препарату, до складу якого входить колістин, слід враховувати загальноприйняті принципи щодо використання протимікробних препаратів. Слід враховувати, що колістин призначають у гуманній медицині для лікування інфекцій, що спричинені мультирезистентними мікроорганізмами. Оскільки енрофлоксацин, який входить до складу препарату, спочатку був дозволений до використання у птиці, спостерігається значне зниження чутливості E. coli до фторхінолонів та появи резистентних штамів. Також у Європейському Союзі було зареєстровано випадки резистентності Mycoplasma synoviae до фторхінолонів.

Спеціальні застереження

При зберіганні препарату можлива поява легкої опалесценції, яка зникає при струшуванні, що не впливає на якість препарату.

Період виведення (каренції)

Забій тварин та птиці на м’ясо дозволяють через 12 діб (телята, свині) та 11 діб (курчата, кури-бройлери, індики) після останнього застосування препарату відповідно. Отримане, до зазначеного терміну, м’ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Форма випуску

Флакони зі скла або полімерних матеріалів по 10; 50; 100; 500 та 1000 мл.

2

Зберігання

Темне, недоступне для дітей місце за температури від 5 °C до 25 °C.

Термін придатності — 2 роки.

Після першого відкривання флакону - 14 діб за умови зберігання його у сухому, темному місці за температури від 5° до 25°C.

Після розведення розчин з препаратом необхідно використати протягом 24 год.

Ветеринарний лікарський засіб, що не підлягає подальшому використанню, передається для утилізації або знешкодження до суб’єктів господарювання, які мають відповідні ліцензії на провадження господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами безпосередньо.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

08600, Київська обл., м. Васильків,

вул. Володимирська, 57-А, Україна

2

Виробник готового продукту

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

08600, Київська обл., м. Васильків,

вул. Володимирська, 57-А, Україна

2